Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ styrke-modstandstræning hos hjerteklappatienter (CardiacEBPhb)

12. juni 2023 opdateret af: JORGE MONTERO CÁMARA, Cardenal Herrera University

Kan modstandstræning give yderligere fordele til et hjertekirurgisk træningsbaseret præhabiliteringsprogram? Protokol for en ikke-randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse af hjerteklappatienter. Hjerte EBPrehab.

Hjerte-kar-sygdomme (CVD) er en gruppe af sygdomme, der omfatter koronar hjertesygdom, cerebrovaskulær sygdom, medfødt hjertesygdom og dyb venetrombose. CVD er den førende årsag til dødelighed på verdensplan og repræsenterer 31 % af dødsfaldene. I Spanien forårsagede CVD 24% af alle dødsfald i 2020. Større operation vælges ofte som den foretrukne behandling for CVD. Konceptet med fast-track rehabilitering efter operation dukkede op i 1970'erne. Deltagelse i disse træningsbaserede præhabiliteringsprogrammer kan reducere postoperative komplikationer og længden af ​​hospitalsophold.

Formålet med nærværende undersøgelse er at evaluere, om implementeringen af ​​en ekstra styrketræning (RT) præhabiliteringsprotokol inden for en hjertetræningsbaseret præhabilitering kan reducere ICU-opholdslængden, postoperative komplikationer og hospitalsindlæggelseslængden (LOS). Derudover er det sekundære mål at afgøre, om et program, der inkluderer RT ud over respiratorisk og aerob træning, kan have bedre effekter på ventilatoriske variabler.

Denne undersøgelse følger protokollen for et prospektivt, parallelt, ikke-randomiseret klinisk forsøg. Seksoghalvfems voksne patienter diagnosticeret med klappatologi og som er planlagt til operation vil blive inkluderet. Kontrolgruppen vil blive behandlet med ventilation og styrkelse af åndedrætsmuskler, samt aerob træning. Forsøgsgruppen vil desuden modtage RT rettet mod perifere muskler. Variabler som hospitalsophold, livskvalitet, respiratoriske værdier og træningskapacitet vil blive evalueret. Kvantitative variable vil blive analyseret ved hjælp af en t-test eller ANOVA, eller Mann-Whitney test, hvis fordelingen er ikke-parametrisk.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Valencia
      • Alzira, Valencia, Spanien, 46600
        • Hospital Universitario de La Ribera, Alzira
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter diagnosticeret med valvulær patologi, som er blevet indlagt som kandidater til hjertekirurgi for første gang, og som er planlagt til operation

Ekskluderingskriterier:

  • stadium 4 eller 5 nyresvigt, lav ejektionsfraktion, Euroscore større end 15 (Nashef et al., 2012), ikke-ST-segment elevation akut koronarsyndrom (NSTEACS), koronararteriesygdom eller behov for akut indgreb

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Begge grupper vil modtage en første session, hvor de vil blive instrueret i at udføre det uovervågede hjemme-EBPrehab-program, bestående af åndedrætstræning, respirationstræning, styrkelse af åndedrætsmusklerne, aerob udholdenhedstræning gennem kontinuerlig gang og en række anbefalinger om post. -kirurgisk behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
Derudover vil et præoperativt muskuloskeletalt og kardiopulmonært genoptræningsprogram med fokus på perifer modstandstræning blive implementeret i forsøgsgruppen
Andet: Træningsbaseret præhabilitering
Et perifert muskelstyrkende program

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
liggetid på hospitalet
Tidsramme: 1 år
længde af hospitalsophold fra indlæggelse til udskrivelse
1 år
Varighed af ophold på intensivafdeling
Tidsramme: 1 år
længden af ​​ICU-opholdet fra indlæggelsen til patientens overflytning til sit værelse
1 år
EuroQoL-5D
Tidsramme: 1 år
Opfattelse af livskvalitet
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inspiratorisk kapacitet
Tidsramme: 1 år
den luftmængde, der kan inspireres af den hvilende indåndingsposition
1 år
Top ekspiratorisk flow
Tidsramme: 1 år
det maksimale flow, som en person kan udånde under en kortvarig maksimal udåndingsanstrengelse efter fuld inspiration
1 år
Luftvejstryk
Tidsramme: 1 år
styrken af ​​de respiratoriske muskler, både på diafragmatisk (inspiratorisk) og abdominalt og interkostalt (ekspiratorisk) niveau
1 år
Træningskapacitet
Tidsramme: 1 år
Patientens evne til at udføre fysisk anstrengelse
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cardenal Herrera University

Samarbejdspartnere

University of Valencia
Hospital de la Ribera

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

20. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI 04-05/23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Træningsbaseret præhabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner