Leikkausta edeltävä voimavastusharjoittelu läppäsydänpotilaille (CardiacEBPhb)
Voiko resistenssiharjoittelu tuoda lisähyötyjä sydänkirurgian harjoituksiin perustuvaan esikuntoutusohjelmaan? Protokolla ei-satunnaistetusta kontrolloidusta kliinisestä tutkimuksesta läppäsydänsairauspotilailla. Sydämen EBPrehab.
Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) ovat ryhmä sairauksia, joihin kuuluvat sepelvaltimotauti, aivoverisuonitauti, synnynnäinen sydänsairaus ja syvä laskimotukos. Sydäntauti on johtava kuolinsyy maailmanlaajuisesti, ja se edustaa 31 prosenttia kuolemista. Espanjassa sydän- ja verisuonitauti aiheutti 24 prosenttia kaikista kuolemista vuonna 2020. Suuri leikkaus valitaan usein sydän- ja verisuonitautien hoidoksi. Käsite nopeutettua kuntoutusta leikkauksen jälkeen ilmestyi 1970-luvulla. Näihin harjoituksiin perustuviin esikuntoutusohjelmiin osallistuminen voi lyhentää leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita ja sairaalahoidon kestoa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voiko ylimääräisen resistanssiharjoittelun (RT) esikuntoutusprotokollan toteuttaminen sydänharjoituspohjaisessa esikunnossapitossa lyhentää tehohoitojakson kestoa, leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita ja sairaalahoidon kestoa (LOS). Lisäksi toissijaisena tavoitteena on selvittää, voiko hengitys- ja aerobisen harjoittelun lisäksi RT:tä sisältävällä ohjelmalla olla parempia vaikutuksia hengitysmuuttujiin.
Tämä tutkimus noudattaa prospektiivisen, rinnakkaisen, ei-satunnaistetun kliinisen tutkimuksen protokollaa. Mukana on 96 aikuista potilasta, joilla on diagnosoitu läppäpatologia ja jotka on varattu leikkaukseen. Kontrolliryhmää hoidetaan hengitys- ja hengityslihasten vahvistamisella sekä aerobisella harjoituksella. Koeryhmä saa lisäksi perifeerisiin lihaksiin kohdistuvaa RT:tä. Arvioidaan muun muassa sairaalahoitoa, elämänlaatua, hengitysarvoja ja liikuntakykyä. Kvantitatiiviset muuttujat analysoidaan käyttämällä t-testiä tai ANOVA-testiä tai Mann-Whitney-testiä, jos jakauma ei ole parametrinen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Valencia
-
Alzira, Valencia, Espanja, 46600
- Hospital Universitario de La Ribera, Alzira
-
Ottaa yhteyttä:
- Jorge Montero, Phisical Therapist
- Puhelinnumero: 64539 961369000
- Sähköposti: jorge.camara@uchceu.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuispotilaat, joilla on diagnosoitu läppäpatologia ja jotka on hyväksytty ensimmäistä kertaa sydänleikkaukseen ja joille on varattu leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- vaiheen 4 tai 5 munuaisten vajaatoiminta, alhainen ejektiofraktio, Euroscore yli 15 (Nashef et al., 2012), ei-ST-segmentin nousu akuutti sepelvaltimooireyhtymä (NSTEACS), sepelvaltimotauti tai kiireellisen hoidon tarve
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Molemmat ryhmät saavat ensimmäisen istunnon, jossa heitä ohjataan suorittamaan valvomaton EBPrehab-kotiohjelma, joka sisältää hengitysharjoittelun, hengitysharjoittelun, hengityslihasten vahvistamisen, aerobisen kestävyysharjoittelun jatkuvan kävelyn avulla sekä sarjan suosituksia -kirurginen hoito
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Lisäksi koeryhmässä toteutetaan leikkausta edeltävä tuki- ja sydän- ja liikuntaelimistön kuntoutusohjelma, joka keskittyy perifeerisen vastustuskyvyn harjoitteluun.
|
Perifeeristen lihasten vahvistamisohjelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
sairaalahoidon kesto saapumisesta kotiutukseen
|
1 vuosi
|
|
Oleskelun kesto teho-osastolla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
teho-osaston oleskelun pituus vastaanotosta potilaan siirtämiseen huoneeseensa
|
1 vuosi
|
|
EuroQoL-5D
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Käsitys elämänlaadusta
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sisäänhengityskapasiteetti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
ilmamäärä, joka voidaan hengittää sisäänhengitysasennon lepoasennosta
|
1 vuosi
|
|
Uloshengitysvirtauksen huippu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
suurin virtaus, jonka henkilö voi hengittää ulos lyhyen maksimaalisen uloshengityksen aikana täyden sisäänhengityksen jälkeen
|
1 vuosi
|
|
Hengityspaineet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
hengityslihasten vahvuus sekä pallea (sisäänhengitys) että vatsan ja kylkiluiden välisen (uloshengityksen) tasolla
|
1 vuosi
|
|
Harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Potilaan kyky suorittaa fyysistä rasitusta
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI 04-05/23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .