Preoperativ styrke-motståndsträning hos patienter med hjärtklaffsjuka (CardiacEBPhb)
Kan motståndsträning ge ytterligare fördelar för ett hjärtkirurgisk träningsbaserat prehabiliteringsprogram? Protokoll för en icke-randomiserad kontrollerad klinisk studie av patienter med valvulär hjärtsjukdom. Hjärt-EBPrehab.
Kardiovaskulära sjukdomar (CVD) är en grupp av sjukdomar som inkluderar kranskärlssjukdom, cerebrovaskulär sjukdom, medfödd hjärtsjukdom och djup ventrombos. CVD är den vanligaste dödsorsaken i världen, och representerar 31 % av dödsfallen. I Spanien orsakade hjärt-kärlsjukdom 24 % av alla dödsfall 2020. Större operationer väljs ofta som valbehandling för hjärt-kärlsjukdom. Konceptet med snabb rehabilitering efter operation dök upp på 1970-talet. Deltagande i dessa träningsbaserade prehabiliteringsprogram kan minska postoperativa komplikationer och längden på sjukhusvistelsen.
Syftet med den föreliggande studien är att utvärdera om implementeringen av ett ytterligare protokoll för styrketräning (RT) inom en hjärtträningsbaserad prehabilitering kan minska vårdtiden på intensivvårdsavdelningen, postoperativa komplikationer och sjukhusvistelsen (LOS). Dessutom är det sekundära målet att avgöra om ett program som inkluderar RT utöver andnings- och aerob träning kan ha bättre effekter på ventilationsvariabler.
Denna studie följer protokollet för en prospektiv, parallell, icke-randomiserad klinisk prövning. Nittiosex vuxna patienter med diagnosen klaffpatologi och som har planerats för operation kommer att inkluderas. Kontrollgruppen kommer att behandlas med andning och förstärkning av andningsmuskler, samt aerob träning. Den experimentella gruppen kommer dessutom att få RT riktad mot perifera muskler. Variabler som sjukhusvistelse, livskvalitet, andningsvärden och träningskapacitet kommer att utvärderas. Kvantitativa variabler kommer att analyseras med ett t-test eller ANOVA, eller Mann-Whitney-test om fördelningen är icke-parametrisk.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Valencia
-
Alzira, Valencia, Spanien, 46600
- Hospital Universitario de La Ribera, Alzira
-
Kontakt:
- Jorge Montero, Phisical Therapist
- Telefonnummer: 64539 961369000
- E-post: jorge.camara@uchceu.es
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna patienter med diagnosen klaffpatologi som har tagits in som kandidater för hjärtkirurgi för första gången och som har planerats för operation
Exklusions kriterier:
- stadium 4 eller 5 njursvikt, låg ejektionsfraktion, Euroscore högre än 15 (Nashef et al., 2012), akut kranskärlssyndrom utan ST-segment (NSTEACS), kranskärlssjukdom eller behov av akut ingripande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Båda grupperna kommer att få en första session där de kommer att instrueras att genomföra det oövervakade hemprogrammet EBPrehab, bestående av andningsträning, andningsträning, förstärkning av andningsmusklerna, aerob uthållighetsträning genom kontinuerlig promenad och en serie rekommendationer om posten. -kirurgisk vård
|
|
|
Experimentell: Experimentell
Dessutom kommer ett preoperativt muskuloskeletalt och hjärt-lungrehabiliteringsprogram fokuserat på perifer styrketräning att implementeras i experimentgruppen
|
Ett perifert muskelstärkande program
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
vistelsetiden på sjukhus
Tidsram: 1 år
|
sjukhusvistelsens längd från intagning till utskrivning
|
1 år
|
|
Längd på ICU
Tidsram: 1 år
|
längden på ICU-vistelsen från inläggning tills patienten förflyttats till sitt rum
|
1 år
|
|
EuroQoL-5D
Tidsram: 1 år
|
Uppfattning om livskvalitet
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inspirationsförmåga
Tidsram: 1 år
|
volymen luft som kan inspireras av den vilande inandningspositionen
|
1 år
|
|
Maximalt expiratoriskt flöde
Tidsram: 1 år
|
det maximala flödet som en person kan andas ut under en kort maximal utandningsansträngning efter full inspiration
|
1 år
|
|
Andningstryck
Tidsram: 1 år
|
styrkan i andningsmusklerna, både på diafragmatisk (inspiratorisk) och buk- och interkostal (expiratorisk) nivå
|
1 år
|
|
Träningskapacitet
Tidsram: 1 år
|
Patientens förmåga att utföra fysisk ansträngning
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI 04-05/23
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .