Preoperatív Erőrezisztencia edzés szívbillentyű-betegeknél (CardiacEBPhb)
Hozhat-e további előnyöket a rezisztencia-tréning a szívsebészeti gyakorlatokon alapuló prehabilitációs programban? Protokoll a szívbillentyű-betegségben szenvedő betegek nem randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatához. Szív EBPrehab.
A szív- és érrendszeri betegségek (CVD) olyan betegségek csoportja, amelyek közé tartozik a szívkoszorúér-betegség, az agyi érbetegség, a veleszületett szívbetegség és a mélyvénás trombózis. A szív- és érrendszeri betegségek a vezető halálokok világszerte, a halálozások 31%-át teszi ki. Spanyolországban 2020-ban a szív- és érrendszeri betegségek okozták az összes haláleset 24%-át. A szív- és érrendszeri betegségek kezelésében gyakran nagy műtétet választanak. A műtét utáni gyors rehabilitáció koncepciója az 1970-es években jelent meg. Az ezekben a gyakorlaton alapuló prehabilitációs programokban való részvétel csökkentheti a posztoperatív szövődmények számát és a kórházi tartózkodás időtartamát.
Jelen tanulmány célja annak értékelése, hogy egy további rezisztenciatréning (RT) prehabilitációs protokoll bevezetése a kardiális gyakorlaton alapuló prehabilitáción belül csökkentheti-e az intenzív osztályon való tartózkodás időtartamát, a posztoperatív szövődményeket és a kórházi tartózkodás időtartamát (LOS). Ezenkívül a másodlagos cél annak meghatározása, hogy egy olyan program, amely a légzési és aerob edzés mellett RT-t is tartalmaz, jobb hatással lehet-e a lélegeztetési változókra.
Ez a tanulmány egy prospektív, párhuzamos, nem randomizált klinikai vizsgálat protokollját követi. Kilencvenhat billentyűpatológiával diagnosztizált felnőtt beteg kerül bele, akiket műtétre terveztek. A kontrollcsoportot lélegeztető és légzőizmok erősítésével, valamint aerob gyakorlatokkal kezeljük. A kísérleti csoport emellett a perifériás izmokat célzó RT-t is kap. Olyan változókat kell értékelni, mint a kórházi tartózkodás, az életminőség, a légzési értékek és a fizikai kapacitás. A kvantitatív változókat t-próbával vagy ANOVA-val, vagy Mann-Whitney teszttel kell elemezni, ha az eloszlás nem paraméteres.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Valencia
-
Alzira, Valencia, Spanyolország, 46600
- Hospital Universitario de La Ribera, Alzira
-
Kapcsolatba lépni:
- Jorge Montero, Phisical Therapist
- Telefonszám: 64539 961369000
- E-mail: jorge.camara@uchceu.es
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- billentyűpatológiával diagnosztizált felnőtt betegek, akiket első alkalommal vettek fel szívsebészeti beavatkozásra, és akiket műtétre terveztek
Kizárási kritériumok:
- 4. vagy 5. stádiumú veseelégtelenség, alacsony ejekciós frakció, 15-nél nagyobb Euroscore (Nashef et al., 2012), nem ST-szegmens elevációval járó akut koronária szindróma (NSTEACS), koszorúér-betegség vagy sürgős beavatkozás szükséges
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Mindkét csoport megkapja az első foglalkozást, amelyben felügyelet nélküli otthoni EBPrehab programot kapnak, amely légzési edzésből, lélegeztető edzésből, légzőizmok erősítéséből, aerob állóképességi gyakorlatból folyamatos gyaloglással, valamint ajánlások sorából áll. - műtéti ellátás
|
|
|
Kísérleti: Kísérleti
Emellett a kísérleti csoportban egy preoperatív mozgásszervi és kardiopulmonális rehabilitációs program valósul meg, melynek középpontjában a perifériás ellenállás képzése áll.
|
Perifériás izomerősítő program
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: 1 év
|
a kórházi tartózkodás időtartama a felvételtől a hazabocsátásig
|
1 év
|
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: 1 év
|
az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama a felvételtől a beteg szobájába való áthelyezéséig
|
1 év
|
|
EuroQoL-5D
Időkeret: 1 év
|
Az életminőség felfogása
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Belégzési kapacitás
Időkeret: 1 év
|
a levegő mennyisége, amelyet a nyugalmi belégzési helyzet belélegezhet
|
1 év
|
|
Csúcs kilégzési áramlás
Időkeret: 1 év
|
az a maximális áramlás, amelyet egy személy ki tud lélegezni egy rövid maximális kilégzési erőfeszítés során a teljes belégzés után
|
1 év
|
|
Légúti nyomások
Időkeret: 1 év
|
a légzőizmok ereje, mind a rekeszizom (belégzés), mind a hasi és bordaközi (kilégzési) szinten
|
1 év
|
|
Gyakorló kapacitás
Időkeret: 1 év
|
A páciens fizikai erőfeszítésre való képessége
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI 04-05/23
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .