Entraînement préopératoire en force-résistance chez les patients atteints de cardiopathie valvulaire (CardiacEBPhb)
L'entraînement en résistance peut-il apporter des avantages supplémentaires à un programme de préadaptation basé sur des exercices de chirurgie cardiaque ? Protocole pour une étude clinique contrôlée non randomisée de patients atteints de cardiopathie valvulaire. EB cardiaquePréhab.
Les maladies cardiovasculaires (MCV) sont un groupe de maladies qui comprennent les maladies coronariennes, les maladies cérébrovasculaires, les cardiopathies congénitales et la thrombose veineuse profonde. Les MCV sont la première cause de mortalité dans le monde, représentant 31 % des décès. En Espagne, les maladies cardiovasculaires ont causé 24 % de tous les décès en 2020. La chirurgie majeure est souvent choisie comme traitement de choix pour les maladies cardiovasculaires. Le concept de rééducation accélérée après chirurgie est apparu dans les années 1970. La participation à ces programmes de préadaptation basés sur l'exercice peut réduire les complications postopératoires et la durée du séjour à l'hôpital.
Le but de la présente étude est d'évaluer si la mise en œuvre d'un protocole de pré-réhabilitation supplémentaire d'entraînement en résistance (RT) dans le cadre d'une pré-réhabilitation basée sur l'exercice cardiaque peut réduire la durée du séjour en USI, les complications postopératoires et la durée du séjour à l'hôpital (LOS). De plus, l'objectif secondaire est de déterminer si un programme qui comprend la RT en plus de l'entraînement respiratoire et aérobie peut avoir de meilleurs effets sur les variables ventilatoires.
Cette étude suit le protocole d'un essai clinique prospectif, parallèle et non randomisé. Quatre-vingt-seize patients adultes diagnostiqués avec une pathologie valvulaire et devant être opérés seront inclus. Le groupe témoin sera traité avec une ventilation et un renforcement des muscles respiratoires, ainsi que des exercices aérobiques. Le groupe expérimental, en outre, recevra une RT ciblant les muscles périphériques. Des variables telles que le séjour à l'hôpital, la qualité de vie, les valeurs respiratoires et la capacité d'exercice seront évaluées. Les variables quantitatives seront analysées à l'aide d'un test t ou d'une ANOVA, ou d'un test de Mann-Whitney si la distribution est non paramétrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Valencia
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Alzira, Valencia, Espagne, 46600
- Hospital Universitario de La Ribera, Alzira
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Contact:
- Jorge Montero, Phisical Therapist
- Numéro de téléphone: 64539 961369000
- E-mail: jorge.camara@uchceu.es
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- les patients adultes diagnostiqués avec une pathologie valvulaire qui ont été admis comme candidats à une chirurgie cardiaque pour la première fois et qui ont été programmés pour une intervention chirurgicale
Critère d'exclusion:
- insuffisance rénale de stade 4 ou 5, faible fraction d'éjection, Euroscore supérieur à 15 (Nashef et al., 2012) , syndrome coronarien aigu sans élévation du segment ST (NSTEACS), maladie coronarienne ou nécessité d'une intervention urgente
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Les deux groupes recevront une première séance au cours de laquelle ils seront chargés d'effectuer le programme EBPrehab à domicile non supervisé, composé d'un entraînement respiratoire, d'un entraînement ventilatoire, d'un renforcement des muscles respiratoires, d'un exercice d'endurance aérobie par la marche continue et d'une série de recommandations sur le post - les soins chirurgicaux
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Expérimental: Expérimental
De plus, un programme de réadaptation musculo-squelettique et cardio-pulmonaire préopératoire axé sur l'entraînement en résistance périphérique sera mis en place dans le groupe expérimental
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Un programme de renforcement musculaire périphérique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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durée du séjour à l'hôpital
Délai: 1 an
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durée d'hospitalisation de l'admission à la sortie
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1 an
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Durée du séjour en soins intensifs
Délai: 1 an
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durée du séjour en USI depuis l'admission jusqu'au transfert du patient dans sa chambre
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1 an
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EuroQoL-5D
Délai: 1 an
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Perception de la qualité de vie
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Capacité inspiratoire
Délai: 1 an
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le volume d'air qui peut être inspiré par la position inspiratoire de repos
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1 an
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Débit expiratoire de pointe
Délai: 1 an
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le débit maximal qu'une personne peut expirer pendant un bref effort expiratoire maximal après une inspiration complète
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1 an
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Pressions respiratoires
Délai: 1 an
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la force des muscles respiratoires, tant au niveau diaphragmatique (inspiratoire) qu'abdominal et intercostal (expiratoire)
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1 an
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Capacité d'exercice
Délai: 1 an
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Capacité du patient à effectuer un effort physique
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI 04-05/23
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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