심장 판막 질환 환자의 수술 전 근력 저항 훈련 (CardiacEBPhb)
저항 훈련이 심장 수술 운동 기반 사전 재활 프로그램에 추가 혜택을 가져올 수 있습니까? 판막 심장 질환 환자의 비무작위 통제 임상 연구를 위한 프로토콜. 심장 EBPrehab.
심혈관 질환(CVD)은 관상 동맥 심장 질환, 뇌혈관 질환, 선천성 심장 질환 및 심부 정맥 혈전증을 포함하는 질병 그룹입니다. CVD는 전 세계적으로 사망의 주요 원인으로, 사망의 31%를 차지합니다. 스페인에서는 CVD로 인해 2020년 전체 사망의 24%가 발생했습니다. 주요 수술은 종종 CVD에 대한 선택 치료로 선택됩니다. 수술 후 빠른 재활이라는 개념은 1970년대에 등장했습니다. 이러한 운동 기반 사전 재활 프로그램에 참여하면 수술 후 합병증과 입원 기간을 줄일 수 있습니다.
본 연구의 목적은 심장 운동 기반 사전 재활 내에서 추가 저항 훈련(RT) 사전 재활 프로토콜의 구현이 ICU 입원 기간, 수술 후 합병증 및 입원 기간(LOS)을 줄일 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. 또한 두 번째 목표는 호흡 및 유산소 훈련 외에 RT를 포함하는 프로그램이 환기 변수에 더 나은 영향을 미칠 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
이 연구는 전향적, 병렬, 비무작위 임상 시험의 프로토콜을 따릅니다. 판막 병리 진단을 받고 수술이 예정된 96명의 성인 환자가 포함됩니다. 대조군은 호흡근 강화, 호흡근 강화, 유산소 운동으로 치료한다. 또한 실험군은 말초 근육을 표적으로 하는 RT를 받게 됩니다. 입원, 삶의 질, 호흡 값 및 운동 능력과 같은 변수가 평가됩니다. 정량적 변수는 분포가 비모수적일 경우 t-테스트 또는 ANOVA 또는 Mann-Whitney 테스트를 사용하여 분석됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Valencia
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Alzira, Valencia, 스페인, 46600
- Hospital Universitario de La Ribera, Alzira
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연락하다:
- Jorge Montero, Phisical Therapist
- 전화번호: 64539 961369000
- 이메일: jorge.camara@uchceu.es
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 심장판막병리 진단을 받고 처음으로 심장수술 대상자로 입원하여 수술 예정인 성인 환자
제외 기준:
- 4기 또는 5기 신부전, 낮은 박출률, Euroscore 15 초과(Nashef et al., 2012), 비ST분절 상승 급성 관상동맥 증후군(NSTEACS), 관상동맥 질환 또는 긴급 개입이 필요한 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
두 그룹 모두 호흡 훈련, 인공 호흡 훈련, 호흡 근육 강화, 지속적인 걷기를 통한 유산소 지구력 운동 및 일련의 권장 사항으로 구성된 감독 없는 가정 EBPrehab 프로그램을 수행하도록 지시받는 첫 번째 세션을 받게 됩니다. -외과적 치료
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실험적: 실험적
또한 실험군에서는 말초 저항 훈련에 초점을 맞춘 수술 전 근골격 및 심폐 재활 프로그램을 실시할 예정이다.
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말초 근육 강화 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 일년
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입원부터 퇴원까지의 입원 기간
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일년
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ICU 체류 기간
기간: 일년
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입원부터 환자가 병실로 이송될 때까지의 ICU 체류 기간
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일년
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유로QoL-5D
기간: 일년
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삶의 질에 대한 인식
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡기 용량
기간: 일년
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안정 흡기 위치에 의해 흡입될 수 있는 공기의 양
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일년
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최대 호기량
기간: 일년
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완전한 흡기 후 짧은 최대 호기 노력 동안 사람이 내쉴 수 있는 최대 흐름
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일년
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호흡압
기간: 일년
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횡격막(흡기) 및 복부 및 늑간(호기) 수준에서 호흡근의 강도
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일년
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운동능력
기간: 일년
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신체 활동을 수행하는 환자의 능력
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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