Предоперационная силовая тренировка у пациентов с пороками сердца (CardiacEBPhb)
Могут ли тренировки с отягощениями принести дополнительную пользу программе преабилитации, основанной на кардиохирургических упражнениях? Протокол нерандомизированного контролируемого клинического исследования пациентов с пороками сердца. Сердечная EBPPrehab.
Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) представляют собой группу заболеваний, включающую ишемическую болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, врожденные пороки сердца и тромбоз глубоких вен. ССЗ являются ведущей причиной смертности во всем мире, на них приходится 31% смертей. В Испании сердечно-сосудистые заболевания стали причиной 24% всех смертей в 2020 году. В качестве лечения выбора при сердечно-сосудистых заболеваниях часто выбирают обширное хирургическое вмешательство. Концепция ускоренной реабилитации после операции появилась в 1970-х годах. Участие в этих программах преабилитации, основанных на упражнениях, может уменьшить послеоперационные осложнения и продолжительность пребывания в больнице.
Целью настоящего исследования является оценка того, может ли внедрение дополнительного протокола преабилитационного тренинга с отягощениями (RT) в рамках преабилитации на основе кардиоупражнений сократить продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии, послеоперационные осложнения и продолжительность пребывания в стационаре (LOS). Кроме того, второстепенная цель состоит в том, чтобы определить, может ли программа, включающая RT в дополнение к дыхательной и аэробной тренировке, лучше влиять на дыхательные параметры.
Это исследование следует протоколу проспективного параллельного нерандомизированного клинического исследования. Будут включены 96 взрослых пациентов с диагнозом клапанной патологии, которым назначена операция. Контрольная группа будет лечиться вентиляцией и укреплением дыхательных мышц, а также аэробными упражнениями. Экспериментальная группа, кроме того, получит лучевую терапию, нацеленную на периферические мышцы. Будут оцениваться такие переменные, как пребывание в больнице, качество жизни, показатели дыхания и переносимость физической нагрузки. Количественные переменные будут проанализированы с использованием t-критерия или ANOVA, или критерия Манна-Уитни, если распределение непараметрическое.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Valencia
-
Alzira, Valencia, Испания, 46600
- Hospital Universitario de La Ribera, Alzira
-
Контакт:
- Jorge Montero, Phisical Therapist
- Номер телефона: 64539 961369000
- Электронная почта: jorge.camara@uchceu.es
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты с диагнозом клапанная патология, впервые поступившие кандидатами на операцию на сердце и плановые операции
Критерий исключения:
- почечная недостаточность 4 или 5 стадии, низкая фракция выброса, оценка по шкале Euroscore более 15 (Nashef et al., 2012), острый коронарный синдром без подъема сегмента ST (NSTEACS), ишемическая болезнь сердца или необходимость срочного вмешательства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Обе группы пройдут первое занятие, на котором им будет предложено выполнить домашнюю программу EBPrehab без присмотра, состоящую из дыхательной тренировки, дыхательной тренировки, укрепления дыхательных мышц, аэробных упражнений на выносливость посредством непрерывной ходьбы и ряда рекомендаций по пост-тренировке. -хирургическая помощь
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Кроме того, в экспериментальной группе будет реализована предоперационная программа реабилитации опорно-двигательного аппарата и сердечно-легочной системы, ориентированная на тренировку периферического сопротивления.
|
Программа укрепления периферических мышц
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 1 год
|
продолжительность пребывания в стационаре от поступления до выписки
|
1 год
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 1 год
|
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии от поступления до перевода больного в его палату
|
1 год
|
|
ЕвроКЖ-5D
Временное ограничение: 1 год
|
Восприятие качества жизни
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инспираторная способность
Временное ограничение: 1 год
|
объем воздуха, который можно вдохнуть в положении покоя на вдохе
|
1 год
|
|
Пиковая скорость выдоха
Временное ограничение: 1 год
|
максимальный поток, который человек может выдохнуть при кратковременном максимальном усилии выдоха после полного вдоха
|
1 год
|
|
Дыхательное давление
Временное ограничение: 1 год
|
сила дыхательных мышц как на диафрагмальном (инспираторном), так и на абдоминальном и межреберном (экспираторном) уровнях
|
1 год
|
|
Способность к физической нагрузке
Временное ограничение: 1 год
|
Способность пациента выполнять физическую нагрузку
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI 04-05/23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .