Treinamento pré-operatório de força resistida em pacientes com valvopatia (CardiacEBPhb)
O treinamento de resistência pode trazer benefícios adicionais para um programa de pré-habilitação baseado em exercícios de cirurgia cardíaca? Protocolo para um Estudo Clínico Controlado Não Randomizado em Pacientes com Doença Valvular Cardíaca. Cardíaca EBPrehab.
As doenças cardiovasculares (DCV) são um grupo de doenças que incluem doença cardíaca coronária, doença cerebrovascular, doença cardíaca congênita e trombose venosa profunda. A DCV é a principal causa de mortalidade no mundo, representando 31% das mortes. Na Espanha, as DCV causaram 24% de todas as mortes em 2020. A cirurgia de grande porte é frequentemente escolhida como o tratamento de escolha para DCV. O conceito de reabilitação rápida após a cirurgia surgiu na década de 1970. A participação nesses programas de pré-habilitação baseados em exercícios pode diminuir as complicações pós-operatórias e o tempo de internação.
O objetivo do presente estudo é avaliar se a implementação de um protocolo adicional de pré-habilitação de treinamento resistido (TR) dentro de uma pré-habilitação baseada em exercícios cardíacos pode reduzir o tempo de internação na UTI, as complicações pós-operatórias e o tempo de permanência hospitalar (LOS). Além disso, o objetivo secundário é determinar se um programa que inclua TR além do treinamento respiratório e aeróbico pode ter melhores efeitos nas variáveis ventilatórias.
Este estudo segue o protocolo de um ensaio clínico prospectivo, paralelo e não randomizado. Serão incluídos 96 pacientes adultos diagnosticados com patologia valvular e que foram agendados para cirurgia. O grupo controle será tratado com exercícios ventilatórios e de fortalecimento da musculatura respiratória, além de exercícios aeróbicos. O grupo experimental, além disso, receberá RT visando músculos periféricos. Serão avaliadas variáveis como tempo de internação, qualidade de vida, valores respiratórios e capacidade de exercício. Variáveis quantitativas serão analisadas usando um teste t ou ANOVA, ou teste de Mann-Whitney se a distribuição for não paramétrica.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Valencia
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Alzira, Valencia, Espanha, 46600
- Hospital Universitario de La Ribera, Alzira
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Contato:
- Jorge Montero, Phisical Therapist
- Número de telefone: 64539 961369000
- E-mail: jorge.camara@uchceu.es
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos diagnosticados com patologia valvular que foram admitidos como candidatos a cirurgia cardíaca pela primeira vez e que foram agendados para cirurgia
Critério de exclusão:
- insuficiência renal estágio 4 ou 5, fração de ejeção baixa, Euroscore maior que 15 (Nashef et al., 2012), síndrome coronariana aguda sem elevação do segmento ST (NSTEAC), doença arterial coronariana ou necessidade de intervenção urgente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Ambos os grupos receberão uma primeira sessão na qual serão instruídos a realizar o programa EBPrehab domiciliar não supervisionado, que consiste em treinamento respiratório, treinamento ventilatório, fortalecimento da musculatura respiratória, exercício aeróbico de resistência por meio de caminhada contínua e uma série de recomendações pós -cuidados cirúrgicos
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Experimental: Experimental
Adicionalmente, um programa pré-operatório de reabilitação musculoesquelética e cardiopulmonar focado em treinamento de resistência periférica será implementado no grupo experimental
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Um programa de fortalecimento muscular periférico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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tempo de permanência no hospital
Prazo: 1 ano
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tempo de internação desde a admissão até a alta
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1 ano
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Tempo de permanência na UTI
Prazo: 1 ano
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tempo de permanência na UTI desde a admissão até a transferência do paciente para o quarto
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1 ano
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EuroQoL-5D
Prazo: 1 ano
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Percepção de qualidade de vida
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade inspiratória
Prazo: 1 ano
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o volume de ar que pode ser inspirado pela posição inspiratória de repouso
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1 ano
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Fluxo expiratório máximo
Prazo: 1 ano
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o fluxo máximo que uma pessoa pode expirar durante um breve esforço expiratório máximo após inspiração total
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1 ano
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Pressões respiratórias
Prazo: 1 ano
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a força dos músculos respiratórios, tanto a nível diafragmático (inspiratório) como abdominal e intercostal (expiratório)
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1 ano
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Capacidade de exercício
Prazo: 1 ano
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Capacidade do paciente para realizar esforço físico
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI 04-05/23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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