足と足首の変形性関節症の診断における SPECT-CT と MRI
2026年2月24日 更新者：Martini Hospital Groningen
足首、後足、中足部の症候性変形性関節症の診断のための SPECT-CT と MRI の比較。
足首、中足部、後足部の症候性変形性関節症の診断は依然として困難です。
精密検査には明確な基準はなく、さまざまな病院が異なるプロトコルを使用しています。
現在の文献では、足首、後足、中足部の OA における SPECT-CT イメージングの有望な役割が示されています。
再現可能なグループにおけるSPECT-CTの役割を調査した以前の研究では、従来の精密検査のみのデータにSPECT-CTデータを追加すると、53%で診断が変化することが観察されました。
患者の 26% では、SPECT-CT データの追加により、当初の治療計画が変更されました。
私たちの知る限り、SPECT-CT と MRI の両方について、この主題に関する前向き研究は存在しません。
当院では、足首、後足、中足部の痛みのある患者様の精密検査にSPECT-CTとMRIの両方を使用しています。
SPECT-CTでは良好な結果が得られていますが、MRIでも症候性OAを検出できる可能性があります。
さらに、MRI は軟組織に関するより多くの情報を提供し、SPECT-CT と比較して患者への害が少なくなります。
この研究の目的は、足首、後足部、中足部の症候性 OA 患者に SPECT-CT と MRI を日常的に使用した場合の診断性能を判定することです。
調査の概要
詳細な説明
目的: 目的は、足首、後足部、および中足部の症候性 OA 患者に日常的に使用された場合の SPECT-CT および MRI の診断性能を判定することです。
研究デザイン: 前向きコホート研究。
研究対象集団：すべての患者は18歳以上で、足と足首の症候性変形性関節症の疑いとNRS 4以上の安静時疼痛を理由にマルティーニ病院フローニンゲン整形外科に紹介された。
主な研究パラメータ/エンドポイント: 主なパラメータは診断パフォーマンス (a.o. SPECT-CTとMRIの感度と特異度、陽性と陰性の的中率）。
標準的な精密検査は、アンケート、詳細な身体検査、従来の X 線撮影、MRI、SPECT-CT イメージング、および超音波ガイド下注射で構成されます。 現在の標準化された病院での精密検査と比較して、この研究に参加することによる追加のリスクはありません。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
132
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Arthur van Hasselt, MD
- 電話番号：0031646345384
- メール：a.vanHasselt@mzh.nl
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Astrid de Vries, dr
- メール：A.deVries3@mzh.nl
研究場所
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Groningen、オランダ、9728 NT
- 募集
- Martini Hospital
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コンタクト：
- Arthur van Hasselt, MD
- 電話番号：0031505245932
- メール：a.vanHasselt@mzh.nl
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
適格な患者対象は、我々の包含基準を満たす足および足首のＯＡの疑いでフローニンゲン・マルティーニ病院に紹介されたすべての患者である。
合計 132 人の患者が含まれることになります。
2 か月間のサンプルでは、68 人の適格な患者が新たに外来診療所に来院したことがわかりました。
対象となる患者の少なくとも 20% がこの研究に参加する意思があると想定しているため、12 か月以内にすべての患者を募集できることが予想されます。
説明
包含基準:
- 症候性足首、後足部または中足部OAの疑い
- インフォームドコンセント
- 年齢 18 歳以上
- 過去 1 週間の安静時の平均 NRS ≧ 4。
除外基準:
- 手術の禁忌
- SPECT-CTまたはMRIの禁忌
- 関節内注射の禁忌
- 孤立した前足部の病理
- 発症前1年以内に足首の骨折、靱帯または腱の損傷、後足部および/または中足部の外傷を患っている
- 神経疾患の病歴
- 足および/または足首の手術歴（患側）
- 書かれた情報を読んで理解できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SPECT/CT、MRIの診断精度
時間枠：1年
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主な目的は、足首、後肢、および足首の症候性 OA を診断するための SPECT-CT および MRI の全体的な診断性能 (感度 + 特異度、陽性および陰性の的中率、陽性および陰性の尤度比、および診断オッズ比の観点から) を決定することです。中足部。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tom van Raaij, MD/PhD、Martini ziekenhuis
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月4日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月12日
最初の投稿 (実際)
2023年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月24日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ProSPECT study
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
適切なデータ使用契約と併せて、合理的な書面による要求があった場合には、匿名化されたデータのみが利用可能になります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。