Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SPECT-CT vs MRI til diagnosticering af slidgigt i fod og ankel

24. februar 2026 opdateret af: Martini Hospital Groningen

SPECT-CT versus MR til diagnosticering af symptomatisk slidgigt i ankel, bag- og mellemfod.

Diagnosen af ​​symptomatisk slidgigt i ankel, mellem- og bagfod er fortsat udfordrende. Der er ingen guldstandard for oparbejdningen, og forskellige hospitaler bruger forskellige protokoller. Aktuel litteratur viser en lovende rolle for SPECT-CT billeddannelse ved ankel-, bag- og mellemfods-OA. I en tidligere undersøgelse, der undersøgte SPECT-CTs rolle i en reproducerbar gruppe, har vi observeret en ændring i diagnose hos 53 %, når SPECT-CT-data blev føjet til dataene fra konventionel oparbejdning alene. Hos 26 % af patienterne resulterede tilføjelse af SPECT-CT-data i ændring af den oprindelige behandlingsplan. Så vidt vi ved, er der ingen prospektive undersøgelser tilgængelige om dette emne for både SPECT-CT og MR. I vores klinik anvendes både SPECT-CT og MR i oparbejdningen af ​​patienter med ankel-, bag- og mellemfodssmerter. Selvom vi oplever gode resultater med SPECT-CT, kan MR muligvis også påvise symptomatisk OA. Desuden giver MR mere information om blødt væv og er mindre skadeligt for patienten sammenlignet med SPECT-CT. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den diagnostiske ydeevne af SPECT-CT og MRI, når de anvendes rutinemæssigt hos patienter med symptomatisk OA i ankel, bag- og mellemfod.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Målet er at bestemme den diagnostiske ydeevne af SPECT-CT og MR, når de anvendes rutinemæssigt hos patienter med symptomatisk OA i ankel, bag- og mellemfod.

Studiedesign: Prospektivt kohortestudie.

Undersøgelsespopulation: Alle patienter ≥18 år, henvist til Martini Hospital Groningen afdeling for ortopædkirurgi med mistanke om symptomatisk slidgigt i fod og ankel og hvilesmerter ved NRS ≥4.

Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter: Hovedparametre vil være den diagnostiske ydeevne (bl.a. sensitivitet og specificitet, positiv og negativ prædiktiv værdi) af SPECT-CT og MRI.

Standardoparbejdningen består af spørgeskemaer, detaljeret fysisk undersøgelse, konventionel røntgen, MR, SPECT-CT billeddannelse og ultralydsguidede injektioner. Der er ingen yderligere risici ved at deltage i denne undersøgelse sammenlignet med den nuværende standardiserede hospitalsopstilling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

132

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Holland
      • Groningen, Holland, 9728 NT
        • Rekruttering
        • Martini Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvalificerede patienter vil være alle patienter henvist til Martini Hospital Groningen med mistanke om OA i fod og ankel, der opfylder vores inklusionskriterier. I alt vil 132 patienter blive inkluderet. En prøve på to måneder viste, at 68 nye egnede patienter blev præsenteret i ambulatoriet. Vi antager, at mindst 20 % af de berettigede patienter er villige til at deltage i denne undersøgelse, så det forventes, at alle patienter inden for 12 måneder kan rekrutteres.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mistænkt symptomatisk ankel-, bag- eller mellemfods OA
  • Informeret samtykke
  • Alder ≥ 18 år
  • Gennemsnitlig NRS ≥4 i hvile i løbet af den seneste uge.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation for operation
  • Kontraindikation for SPECT-CT eller MR
  • Kontraindikation for intraartikulære injektioner
  • Isoleret forfodspatologi
  • Brud-, ledbånds- eller seneskade i ankelen, bag- og/eller mellemfodstraumer inden for et år før præsentationen
  • Historie om neurologisk sygdom
  • Anamnese med fod- og/eller ankelkirurgi (berørt side)
  • Manglende evne til at læse og forstå den skrevne information

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøjagtighed af SPECT/CT og MR
Tidsramme: 1 år
Det primære mål er at bestemme overordnet diagnostisk ydeevne (i form af sensitivitet + specificitet, positive og negative prædiktive værdier, positive og negative sandsynlighedsforhold og diagnostisk odds ratio) af SPECT-CT og MRI til diagnosticering af symptomatisk OA i ankel, bag- og ankel. mellemfod.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Martini Hospital Groningen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tom van Raaij, MD/PhD, Martini Ziekenhuis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ProSPECT study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Kun afidentificerede data vil være tilgængelige efter rimelig skriftlig anmodning i forbindelse med passende databrugsaftale.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt

Kliniske forsøg med SPECT/CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner