- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05912153
SPECT-CT vs MRI til diagnosticering af slidgigt i fod og ankel
SPECT-CT versus MR til diagnosticering af symptomatisk slidgigt i ankel, bag- og mellemfod.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: Målet er at bestemme den diagnostiske ydeevne af SPECT-CT og MR, når de anvendes rutinemæssigt hos patienter med symptomatisk OA i ankel, bag- og mellemfod.
Studiedesign: Prospektivt kohortestudie.
Undersøgelsespopulation: Alle patienter ≥18 år, henvist til Martini Hospital Groningen afdeling for ortopædkirurgi med mistanke om symptomatisk slidgigt i fod og ankel og hvilesmerter ved NRS ≥4.
Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter: Hovedparametre vil være den diagnostiske ydeevne (bl.a. sensitivitet og specificitet, positiv og negativ prædiktiv værdi) af SPECT-CT og MRI.
Standardoparbejdningen består af spørgeskemaer, detaljeret fysisk undersøgelse, konventionel røntgen, MR, SPECT-CT billeddannelse og ultralydsguidede injektioner. Der er ingen yderligere risici ved at deltage i denne undersøgelse sammenlignet med den nuværende standardiserede hospitalsopstilling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Arthur van Hasselt, MD
- Telefonnummer: 0031646345384
- E-mail: a.vanHasselt@mzh.nl
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Astrid de Vries, dr
- E-mail: A.deVries3@mzh.nl
Studiesteder
-
-
-
Groningen, Holland, 9728 NT
- Rekruttering
- Martini Hospital
-
Kontakt:
- Arthur van Hasselt, MD
- Telefonnummer: 0031505245932
- E-mail: a.vanHasselt@mzh.nl
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mistænkt symptomatisk ankel-, bag- eller mellemfods OA
- Informeret samtykke
- Alder ≥ 18 år
- Gennemsnitlig NRS ≥4 i hvile i løbet af den seneste uge.
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikation for operation
- Kontraindikation for SPECT-CT eller MR
- Kontraindikation for intraartikulære injektioner
- Isoleret forfodspatologi
- Brud-, ledbånds- eller seneskade i ankelen, bag- og/eller mellemfodstraumer inden for et år før præsentationen
- Historie om neurologisk sygdom
- Anamnese med fod- og/eller ankelkirurgi (berørt side)
- Manglende evne til at læse og forstå den skrevne information
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Diagnostisk nøjagtighed af SPECT/CT og MR
Tidsramme: 1 år
|
Det primære mål er at bestemme overordnet diagnostisk ydeevne (i form af sensitivitet + specificitet, positive og negative prædiktive værdier, positive og negative sandsynlighedsforhold og diagnostisk odds ratio) af SPECT-CT og MRI til diagnosticering af symptomatisk OA i ankel, bag- og ankel. mellemfod.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tom van Raaij, MD/PhD, Martini Ziekenhuis
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ProSPECT study
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med SPECT/CT
-
Yale UniversityUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignRekrutteringDiabetes mellitus | Perifer arteriel sygdomForenede Stater
-
Rambam Health Care CampusAfsluttet
-
Central Hospital, Nancy, FranceAfsluttet
-
Tomsk National Research Medical Center of the Russian...Uppsala UniversityAfsluttetBrystkræft kvindeDen Russiske Føderation
-
BAMF HealthRekrutteringMetastatisk kastrationsresistent prostatakræftForenede Stater
-
Rambam Health Care CampusAfsluttet
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaAfsluttet
-
Mayo ClinicRekrutteringFokus for undersøgelsen er sammenligning af 2 typer gammakameraerForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
Nationwide Children's HospitalOhio State UniversityRekrutteringDiabetes mellitus | Perifer arteriesygdom | Kronisk lemmer-truende iskæmiForenede Stater