Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SPECT-CT versus MRI voor de diagnose van artrose in de voet en enkel

24 februari 2026 bijgewerkt door: Martini Hospital Groningen

SPECT-CT versus MRI voor de diagnose van symptomatische artrose in de enkel, achter- en middenvoet.

De diagnose van symptomatische artrose in de enkel, midden- en achtervoet blijft een uitdaging. Er is geen gouden standaard voor de opwerking en verschillende ziekenhuizen hanteren verschillende protocollen. De huidige literatuur toont een veelbelovende rol voor SPECT-CT-beeldvorming bij enkel-, achter- en middenvoetartrose. In een eerdere studie waarin de rol van SPECT-CT in een reproduceerbare groep werd onderzocht, hebben we een verandering in de diagnose waargenomen bij 53% wanneer SPECT-CT-gegevens werden toegevoegd aan de gegevens van alleen conventionele opwerking. Bij 26% van de patiënten resulteerde toevoeging van SPECT-CT-gegevens in wijziging van het oorspronkelijke behandelplan. Voor zover ons bekend zijn er geen prospectieve studies beschikbaar over dit onderwerp voor zowel SPECT-CT als MRI. In onze kliniek worden zowel SPECT-CT als MRI gebruikt bij de work-up voor patiënten met enkel-, achter- en middenvoetpijn. Hoewel we goede resultaten ervaren met SPECT-CT, zou MRI mogelijk ook symptomatische OA kunnen detecteren. Bovendien geeft MRI meer informatie over zacht weefsel en is het minder schadelijk voor de patiënt in vergelijking met SPECT-CT. Het doel van deze studie is het bepalen van de diagnostische prestatie van SPECT-CT en MRI bij routinematig gebruik bij patiënten met symptomatische artrose van de enkel, achter- en middenvoet.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstelling: Het doel is het bepalen van de diagnostische prestatie van SPECT-CT en MRI bij routinematig gebruik bij patiënten met symptomatische artrose van de enkel, achter- en middenvoet.

Onderzoeksopzet: prospectieve cohortstudie.

Studiepopulatie: Alle patiënten ≥18 jaar, verwezen naar het Martini Ziekenhuis Groningen afdeling Orthopedische Chirurgie met verdenking op symptomatische artrose van de voet en enkel en rustpijn van NRS ≥4.

Belangrijkste studieparameters/eindpunten: De belangrijkste parameters zijn de diagnostische prestatie (o.a. sensitiviteit en specificiteit, positief en negatief voorspellende waarde) van SPECT-CT en MRI.

Het standaardwerk bestaat uit vragenlijsten, gedetailleerd lichamelijk onderzoek, conventionele radiografie, MRI, SPECT-CT-beeldvorming en echogeleide injecties. Er zijn geen extra risico's voor deelname aan deze studie in vergelijking met de huidige gestandaardiseerde ziekenhuisonderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

132

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Nederland
      • Groningen, Nederland, 9728 NT
        • Werving
        • Martini Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In aanmerking komende patiënten zijn alle patiënten die zijn doorverwezen naar het Martini Ziekenhuis Groningen met verdenking op artrose van de voet en enkel die voldoen aan onze inclusiecriteria. In totaal zullen 132 patiënten worden geïncludeerd. Uit een steekproef van twee maanden bleek dat er 68 nieuwe in aanmerking komende patiënten op de polikliniek werden aangeboden. We gaan ervan uit dat ten minste 20% van de in aanmerking komende patiënten bereid is om deel te nemen aan deze studie, dus de verwachting is dat binnen 12 maanden alle patiënten gerekruteerd kunnen worden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vermoedelijke symptomatische enkel-, achter- of middenvoetartrose
  • Geïnformeerde toestemming
  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Gemiddelde NRS ≥4 in rust gedurende de afgelopen week.

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie voor een operatie
  • Contra-indicatie voor SPECT-CT of MRI
  • Contra-indicatie voor intra-articulaire injecties
  • Geïsoleerde voorvoetpathologie
  • Breuk, enkelband- of peesletsel, trauma aan de achter- en/of middenvoet binnen een jaar voor presentatie
  • Geschiedenis van neurologische ziekte
  • Voorgeschiedenis van voet- en/of enkeloperaties (aangedane zijde)
  • Onvermogen om de schriftelijke informatie te lezen en te begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische nauwkeurigheid van SPECT/CT en MRI
Tijdsspanne: 1 jaar
Het primaire doel is het bepalen van de algehele diagnostische prestatie (in termen van sensitiviteit + specificiteit, positieve en negatieve voorspellende waarden, positieve en negatieve waarschijnlijkheidsratio's en diagnostische odds ratio) van SPECT-CT en MRI voor het diagnosticeren van symptomatische OA in de enkel, achter- en middenvoet.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Martini Hospital Groningen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tom van Raaij, MD/PhD, Martini Ziekenhuis

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ProSPECT study

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Alleen geanonimiseerde gegevens zullen beschikbaar zijn op redelijk schriftelijk verzoek in combinatie met een passende overeenkomst voor gegevensgebruik.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren