Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

SPECT-CT vs MRI a láb és a boka osteoarthritisének diagnosztizálására

2026. február 24. frissítette: Martini Hospital Groningen

SPECT-CT versus MRI a tünetekkel járó osteoarthritis diagnosztizálására a boka, a hátsó és a lábközép területén.

A boka, középső és hátsó lábfej tüneti osteoarthritisének diagnosztizálása továbbra is kihívást jelent. Nincs arany standard a feldolgozásra, és a különböző kórházak eltérő protokollokat alkalmaznak. A jelenlegi irodalom ígéretes szerepet mutat a SPECT-CT képalkotásban a boka, a hátsó és a lábközép OA-ban. Egy korábbi tanulmányban, amely a SPECT-CT szerepét vizsgálta egy reprodukálható csoportban, 53%-ban figyeltünk meg változást a diagnózisban, amikor a SPECT-CT adatokat hozzáadtuk a hagyományos feldolgozás adataihoz. A betegek 26%-ánál a SPECT-CT adatok hozzáadása az eredeti kezelési terv megváltoztatását eredményezte. Tudomásunk szerint ebben a témában nem állnak rendelkezésre prospektív tanulmányok sem SPECT-CT, sem MRI esetében. Rendelőnkben a SPECT-CT-t és az MRI-t egyaránt alkalmazzák a boka-, hátsó- és lábközépfájdalmak feldolgozása során. Bár a SPECT-CT-vel jó eredményeket tapasztalunk, az MRI képes lehet a tünetekkel járó OA kimutatására is. Ezenkívül az MRI több információt nyújt a lágyszövetekről, és kevésbé káros a páciensre, mint a SPECT-CT. Ennek a vizsgálatnak a célja a SPECT-CT és MRI diagnosztikai teljesítményének meghatározása rutinszerűen alkalmazva olyan betegeknél, akiknél a boka, a hátsó és a lábfej középső részének tüneti OA-ja van.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célkitűzés: A cél a SPECT-CT és MRI diagnosztikai teljesítményének meghatározása rutinszerű használat esetén olyan betegeknél, akiknél a boka, a hátsó és a lábfej középső részének tüneti OA-ja van.

Vizsgálat tervezése: Prospektív kohorsz vizsgálat.

Vizsgálati populáció: Minden 18 évesnél idősebb beteg, akit a Martini Kórház Groningen Ortopédiai Sebészeti Osztályára utaltak a lábfej és a boka szimptomatikus osteoarthritisének gyanújával és az NRS ≥4 nyugalmi fájdalmával.

Fő vizsgálati paraméterek/végpontok: A fő paraméterek a diagnosztikai teljesítmény (pl. szenzitivitása és specificitása, pozitív és negatív prediktív értéke) SPECT-CT és MRI.

A standard munka kérdőívekből, részletes fizikális vizsgálatból, hagyományos radiográfiás, MRI, SPECT-CT képalkotásból és ultrahang által irányított injekciókból áll. A jelenlegi standardizált kórházi munkához képest nincs további kockázat a vizsgálatban való részvétellel kapcsolatban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

132

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
      • Groningen, Hollandia, 9728 NT
        • Toborzás
        • Martini Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A jogosult betegek alanyai minden olyan beteg, akit a Groningeni Martini Kórházba utaltak, ha a lábfej és a boka OA-ja gyaníthatóan megfelel a felvételi kritériumainknak. Összesen 132 beteget vonnak be. Két hónapos minta azt mutatta, hogy 68 új jogosult beteget mutattak be a járóbeteg-szakrendelésen. Feltételezzük, hogy a jogosult betegek legalább 20%-a hajlandó részt venni ebben a vizsgálatban, így várhatóan 12 hónapon belül minden beteget be lehet toborozni.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tünetekkel járó boka, hátsó vagy lábközép OA gyanúja
  • Tájékozott beleegyezés
  • Életkor ≥ 18 év
  • Átlagos NRS ≥4 pihenőben az elmúlt héten.

Kizárási kritériumok:

  • A műtét ellenjavallata
  • SPECT-CT vagy MRI ellenjavallata
  • Az intraartikuláris injekciók ellenjavallata
  • Elszigetelt lábfej patológia
  • A boka törése, szalag- vagy ínsérülése, hátsó és/vagy lábközépi trauma a bemutatás előtt egy éven belül
  • Neurológiai betegségek története
  • Láb- és/vagy bokaműtét anamnézisében (érintett oldal)
  • Képtelenség elolvasni és megérteni az írott információkat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A SPECT/CT és az MRI diagnosztikai pontossága
Időkeret: 1 év
Elsődleges cél a SPECT-CT és MRI általános diagnosztikai teljesítményének meghatározása (érzékenység + specificitás, pozitív és negatív prediktív értékek, pozitív és negatív valószínűségi arányok és diagnosztikai esélyhányadok tekintetében) a tüneti OA diagnosztizálására a bokában, a hátulsó és lábközép.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Martini Hospital Groningen

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tom van Raaij, MD/PhD, Martini Ziekenhuis

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 4.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 12.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 24.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ProSPECT study

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Csak az azonosítatlan adatok állnak rendelkezésre ésszerű írásbeli kérésre, megfelelő adathasználati megállapodással együtt.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel