Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SPECT-CT vs MRI w diagnostyce choroby zwyrodnieniowej stawów stopy i kostki

24 lutego 2026 zaktualizowane przez: Martini Hospital Groningen

SPECT-CT kontra MRI w diagnostyce objawowej choroby zwyrodnieniowej stawów w stawie skokowym, tylnym i śródstopiu.

Rozpoznanie objawowej choroby zwyrodnieniowej stawów w kostce, stopie środkowej i tylnej pozostaje wyzwaniem. Nie ma złotego standardu badań, a różne szpitale stosują różne protokoły. Aktualne piśmiennictwo wskazuje na obiecującą rolę obrazowania SPECT-CT w chorobie zwyrodnieniowej stawu skokowego, tyłostopia i śródstopia. W poprzednim badaniu badającym rolę SPECT-CT w odtwarzalnej grupie zaobserwowaliśmy zmianę diagnozy w 53%, gdy dane SPECT-CT zostały dodane do danych z samej konwencjonalnej obróbki. U 26% pacjentów dodanie danych SPECT-CT spowodowało zmianę pierwotnego planu leczenia. Według naszej wiedzy nie są dostępne żadne prospektywne badania na ten temat zarówno dla SPECT-CT, jak i MRI. W naszej klinice zarówno SPECT-CT, jak i MRI są wykorzystywane w diagnostyce pacjentów z bólami stawu skokowego, tylnego i śródstopia. Chociaż osiągamy dobre wyniki w SPECT-CT, MRI może być również w stanie wykryć objawową OA. Ponadto MRI dostarcza więcej informacji o tkankach miękkich i jest mniej szkodliwy dla pacjenta w porównaniu do SPECT-CT. Celem tego badania jest określenie skuteczności diagnostycznej SPECT-CT i MRI stosowanych rutynowo u pacjentów z objawową chorobą zwyrodnieniową stawu skokowego, tylnego i śródstopia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Celem jest określenie skuteczności diagnostycznej SPECT-CT i MRI rutynowo stosowanych u pacjentów z objawową chorobą zwyrodnieniową stawu skokowego, tylnego i śródstopia.

Projekt badania: Prospektywne badanie kohortowe.

Populacja badana: Wszyscy pacjenci w wieku ≥18 lat skierowani do oddziału chirurgii ortopedycznej szpitala Martini Hospital Groningen z podejrzeniem objawowej choroby zwyrodnieniowej stawów stopy i stawu skokowego oraz bólem spoczynkowym NRS ≥4.

Główne parametry/punkty końcowe badania: Głównymi parametrami będą skuteczność diagnostyczna (m.in. czułość i swoistość, dodatnia i ujemna wartość predykcyjna SPECT-CT i MRI.

Standardowe opracowanie składa się z kwestionariuszy, szczegółowego badania fizykalnego, konwencjonalnej radiografii, rezonansu magnetycznego, obrazowania SPECT-CT i iniekcji pod kontrolą ultrasonografii. Udział w tym badaniu nie wiąże się z żadnym dodatkowym ryzykiem w porównaniu z obecnymi standardowymi badaniami szpitalnymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

132

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Groningen, Holandia, 9728 NT
        • Rekrutacyjny
        • Martini Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kwalifikującymi się pacjentami będą wszyscy pacjenci skierowani do Martini Hospital Groningen z podejrzeniem choroby zwyrodnieniowej stopy i kostki, spełniający nasze kryteria włączenia. W sumie 132 pacjentów zostanie włączonych. Próba z dwóch miesięcy wykazała, że ​​w poradni przyjęto 68 nowych kwalifikujących się pacjentów. Zakładamy, że co najmniej 20% kwalifikujących się pacjentów jest chętnych do udziału w tym badaniu, więc oczekuje się, że w ciągu 12 miesięcy uda się zrekrutować wszystkich pacjentów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podejrzenie objawowej choroby zwyrodnieniowej stawu skokowego lub śródstopia
  • Świadoma zgoda
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Średnia NRS ≥4 w spoczynku w ciągu ostatniego tygodnia.

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazanie do zabiegu
  • Przeciwwskazania do SPECT-CT lub MRI
  • Przeciwwskazania do iniekcji dostawowych
  • Izolowana patologia przodostopia
  • Złamanie, uraz więzadeł lub ścięgien stawu skokowego, uraz tylnej i/lub śródstopia w ciągu jednego roku przed wystąpieniem
  • Historia chorób neurologicznych
  • Historia operacji stopy i / lub kostki (strona dotknięta chorobą)
  • Nieumiejętność przeczytania i zrozumienia informacji na piśmie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność diagnostyczna SPECT/CT i MRI
Ramy czasowe: 1 rok
Głównym celem jest określenie ogólnej skuteczności diagnostycznej (pod względem czułości + swoistości, dodatnich i ujemnych wartości predykcyjnych, dodatnich i ujemnych ilorazów wiarygodności oraz diagnostycznego ilorazu szans) SPECT-CT i MRI do diagnozowania objawowej choroby zwyrodnieniowej stawów skokowych, tylnych i tylnych śródstopie.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Martini Hospital Groningen

Śledczy

  • Główny śledczy: Tom van Raaij, MD/PhD, Martini Ziekenhuis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ProSPECT study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Tylko zanonimizowane dane będą dostępne na uzasadniony pisemny wniosek w połączeniu z odpowiednią umową o wykorzystywaniu danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na SPECT/CT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj