Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

SPECT-CT vs. MRT zur Diagnose von Arthrose im Fuß und Sprunggelenk

24. Februar 2026 aktualisiert von: Martini Hospital Groningen

SPECT-CT versus MRT zur Diagnose symptomatischer Arthrose im Sprunggelenk, Hinter- und Mittelfuß.

Die Diagnose einer symptomatischen Arthrose im Sprunggelenk, Mittel- und Hinterfuß bleibt eine Herausforderung. Es gibt keinen Goldstandard für die Aufarbeitung und verschiedene Krankenhäuser verwenden unterschiedliche Protokolle. Aktuelle Literatur zeigt eine vielversprechende Rolle der SPECT-CT-Bildgebung bei Knöchel-, Hinter- und Mittelfuß-OA. In einer früheren Studie, die die Rolle von SPECT-CT in einer reproduzierbaren Gruppe untersuchte, haben wir bei 53 % eine Änderung der Diagnose beobachtet, wenn SPECT-CT-Daten zu den Daten der konventionellen Untersuchung allein hinzugefügt wurden. Bei 26 % der Patienten führte die Hinzufügung von SPECT-CT-Daten zu einer Änderung des ursprünglichen Behandlungsplans. Zu diesem Thema liegen unseres Wissens weder für SPECT-CT noch für MRT prospektive Studien vor. In unserer Klinik werden sowohl SPECT-CT als auch MRT zur Abklärung von Patienten mit Knöchel-, Rück- und Mittelfußschmerzen eingesetzt. Obwohl wir mit SPECT-CT gute Ergebnisse erzielen, kann die MRT möglicherweise auch symptomatische Arthrose erkennen. Darüber hinaus liefert die MRT mehr Informationen über das Weichgewebe und ist im Vergleich zur SPECT-CT weniger schädlich für den Patienten. Ziel dieser Studie ist es, die diagnostische Leistung von SPECT-CT und MRT bei routinemäßiger Anwendung bei Patienten mit symptomatischer Arthrose des Sprunggelenks, des Hinter- und Mittelfußes zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Das Ziel besteht darin, die diagnostische Leistung von SPECT-CT und MRT bei routinemäßiger Anwendung bei Patienten mit symptomatischer Arthrose des Sprunggelenks, des Hinter- und Mittelfußes zu bestimmen.

Studiendesign: Prospektive Kohortenstudie.

Studienpopulation: Alle Patienten ≥ 18 Jahre, überwiesen an die Abteilung für orthopädische Chirurgie des Martini-Krankenhauses Groningen mit Verdacht auf symptomatische Arthrose des Fußes und Sprunggelenks und Ruheschmerzen von NRS ≥ 4.

Hauptparameter/Endpunkte der Studie: Hauptparameter sind die diagnostische Leistung (u.a. Sensitivität und Spezifität, positiver und negativer Vorhersagewert) von SPECT-CT und MRT.

Die Standarduntersuchung besteht aus Fragebögen, detaillierter körperlicher Untersuchung, konventioneller Röntgenaufnahme, MRT, SPECT-CT-Bildgebung und ultraschallgeführten Injektionen. Die Teilnahme an dieser Studie birgt im Vergleich zur derzeit standardisierten Krankenhausuntersuchung keine zusätzlichen Risiken.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

132

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Niederlande
      • Groningen, Niederlande, 9728 NT
        • Rekrutierung
        • Martini Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Geeignete Patienten sind alle an das Martini-Krankenhaus Groningen überwiesenen Patienten mit Verdacht auf Arthrose des Fußes und Sprunggelenks, die unsere Einschlusskriterien erfüllen. Insgesamt werden 132 Patienten eingeschlossen. Eine Stichprobe von zwei Monaten ergab, dass 68 neue berechtigte Patienten in der Ambulanz vorgestellt wurden. Wir gehen davon aus, dass mindestens 20 % der in Frage kommenden Patienten bereit sind, an dieser Studie teilzunehmen, sodass wir davon ausgehen, dass innerhalb von 12 Monaten alle Patienten rekrutiert werden können.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verdacht auf symptomatische Knöchel-, Hinter- oder Mittelfuß-OA
  • Einverständniserklärung
  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Durchschnittlicher NRS ≥4 in Ruhe in der letzten Woche.

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für eine Operation
  • Kontraindikation für SPECT-CT oder MRT
  • Kontraindikation für intraartikuläre Injektionen
  • Isolierte Vorfußpathologie
  • Bruch, Bänder- oder Sehnenverletzung des Sprunggelenks, Hinter- und/oder Mittelfußtrauma innerhalb eines Jahres vor der Vorstellung
  • Vorgeschichte einer neurologischen Erkrankung
  • Vorgeschichte einer Fuß- und/oder Knöcheloperation (betroffene Seite)
  • Unfähigkeit, die geschriebenen Informationen zu lesen und zu verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnosegenauigkeit von SPECT/CT und MRT
Zeitfenster: 1 Jahr
Primäres Ziel ist die Bestimmung der gesamten diagnostischen Leistung (in Bezug auf Sensitivität + Spezifität, positive und negative Vorhersagewerte, positive und negative Wahrscheinlichkeitsverhältnisse und diagnostisches Odds Ratio) von SPECT-CT und MRT zur Diagnose symptomatischer Arthrose im Sprunggelenk, Hinter- und Hintergelenk Mittelfuß.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Martini Hospital Groningen

Ermittler

  • Hauptermittler: Tom van Raaij, MD/PhD, Martini Ziekenhuis

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ProSPECT study

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nur anonymisierte Daten werden auf begründete schriftliche Anfrage in Verbindung mit einer entsprechenden Datennutzungsvereinbarung zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Arthrose

Klinische Studien zur SPECT/CT

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Peru

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren