Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ОФЭКТ-КТ и МРТ для диагностики остеоартрита стопы и голеностопного сустава

23 октября 2023 г. обновлено: Martini Hospital Groningen

ОФЭКТ-КТ в сравнении с МРТ для диагностики симптоматического остеоартрита голеностопного, заднего и среднего отделов стопы.

Диагностика симптоматического остеоартроза голеностопного, среднего и заднего отделов стопы остается сложной задачей. Не существует золотого стандарта для обследования, и в разных больницах используются разные протоколы. Текущая литература показывает многообещающую роль ОФЭКТ-КТ при ОА голеностопного, заднего и среднего отделов стопы. В предыдущем исследовании, изучавшем роль ОФЭКТ-КТ в воспроизводимой группе, мы наблюдали изменение диагноза в 53% случаев, когда данные ОФЭКТ-КТ были добавлены к данным только обычного обследования. У 26% пациентов добавление данных ОФЭКТ-КТ привело к изменению первоначального плана лечения. Насколько нам известно, нет проспективных исследований по этому вопросу как для ОФЭКТ-КТ, так и для МРТ. В нашей клинике при обследовании пациентов с болями в голеностопном, заднем и среднем отделах стопы используются как ОФЭКТ, так и МРТ. Несмотря на хорошие результаты ОФЭКТ-КТ, МРТ также может выявить симптоматический ОА. Кроме того, МРТ дает больше информации о мягких тканях и менее вредна для пациента по сравнению с ОФЭКТ-КТ. Целью данного исследования является определение диагностической эффективности ОФЭКТ-КТ и МРТ при рутинном использовании у пациентов с симптоматическим ОА голеностопного, заднего и среднего отделов стопы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель: Цель состоит в том, чтобы определить диагностическую эффективность ОФЭКТ-КТ и МРТ при рутинном использовании у пациентов с симптоматическим ОА голеностопного, заднего и среднего отделов стопы.

Дизайн исследования: проспективное когортное исследование.

Исследуемая популяция: все пациенты в возрасте ≥18 лет, направленные в отделение ортопедической хирургии больницы Мартини в Гронингене с подозрением на симптоматический остеоартрит стопы и голеностопного сустава и болью в покое по шкале NRS ≥4.

Основные параметры/конечные точки исследования: Основными параметрами будут диагностическая эффективность (в т.ч. чувствительность и специфичность, положительная и отрицательная прогностическая ценность) ОФЭКТ-КТ и МРТ.

Стандартная работа состоит из опросников, подробного медицинского осмотра, обычной рентгенографии, МРТ, ОФЭКТ-КТ и инъекций под ультразвуковым контролем. Участие в этом исследовании не связано с дополнительными рисками по сравнению с текущим стандартизированным обследованием в больнице.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

132

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Arthur van Hasselt, MD
  • Номер телефона: 0031646345384
  • Электронная почта: a.vanHasselt@mzh.nl

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Нидерланды
      • Groningen, Нидерланды, 9728 NT
        • Рекрутинг
        • Martini Hospital
        • Контакт:
          • Arthur van Hasselt, MD
          • Номер телефона: 0031505245932
          • Электронная почта: a.vanHasselt@mzh.nl

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Подходящими пациентами будут все пациенты, направленные в больницу Мартини в Гронингене с подозрением на ОА стопы и голеностопного сустава, соответствующие нашим критериям включения. Всего будет включено 132 пациента. Выборка за два месяца показала, что в амбулаторную клинику поступило 68 новых подходящих пациентов. Мы предполагаем, что по крайней мере 20% подходящих пациентов готовы участвовать в этом исследовании, поэтому ожидается, что в течение 12 месяцев все пациенты могут быть набраны.

Описание

Критерии включения:

  • Подозрение на симптоматический ОА голеностопного сустава, заднего или среднего отдела стопы
  • Информированное согласие
  • Возраст ≥ 18 лет
  • Среднее значение NRS ≥4 в покое за последнюю неделю.

Критерий исключения:

  • Противопоказание к операции
  • Противопоказания для ОФЭКТ-КТ или МРТ
  • Противопоказания для внутрисуставных инъекций
  • Изолированная патология переднего отдела стопы
  • Перелом, повреждение связок или сухожилий голеностопного сустава, травма заднего и/или среднего отдела стопы в течение одного года до поступления
  • История неврологических заболеваний
  • Операции на стопе и/или лодыжке в анамнезе (сторона поражения)
  • Неумение читать и понимать написанную информацию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностическая точность ОФЭКТ/КТ и МРТ
Временное ограничение: 1 год
Основная цель состоит в том, чтобы определить общую диагностическую эффективность (с точки зрения чувствительности + специфичности, положительных и отрицательных прогностических значений, положительных и отрицательных отношений правдоподобия и отношения диагностических шансов) ОФЭКТ-КТ и МРТ для диагностики симптоматического ОА голеностопного, заднего и середина стопы.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Martini Hospital Groningen

Следователи

  • Главный следователь: Tom van Raaij, MD/PhD, Martini Ziekenhuis

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ProSPECT study

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Только деидентифицированные данные будут доступны по разумному письменному запросу в сочетании с соответствующим соглашением об использовании данных.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ОФЭКТ/КТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Qatar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться