Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SPECT-CT vs magneettikuvaus nivelrikon diagnosoimiseksi jalan ja nilkan alueella

tiistai 24. helmikuuta 2026 päivittänyt: Martini Hospital Groningen

SPECT-CT versus MRI nilkan, taka- ja keskijalan oireisen nivelrikon diagnosointiin.

Oireisen nivelrikon diagnoosi nilkassa, keski- ja takajalassa on edelleen haastavaa. Käsittelylle ei ole olemassa kultastandardia ja eri sairaalat käyttävät erilaisia ​​protokollia. Nykyinen kirjallisuus osoittaa lupaavan roolin SPECT-CT-kuvauksella nilkan, taka- ja keskijalkaen OA:ssa. Aiemmassa tutkimuksessa, jossa tutkittiin SPECT-CT:n roolia toistettavassa ryhmässä, olemme havainneet diagnoosin muutoksen 53 %:lla, kun SPECT-CT-tiedot lisättiin pelkän tavanomaisen käsittelyn tietoihin. 26 %:lla potilaista SPECT-CT-tietojen lisääminen johti alkuperäisen hoitosuunnitelman muuttamiseen. Tietojemme mukaan tästä aiheesta ei ole saatavilla SPECT-CT- ja MRI-tutkimuksia. Klinikallamme käytetään sekä SPECT-CT:tä että MRI:tä nilkka-, taka- ja keskijalkakipujen hoitoon. Vaikka saamme hyviä tuloksia SPECT-CT:llä, MRI saattaa pystyä havaitsemaan myös oireisen OA:n. Lisäksi MRI antaa enemmän tietoa pehmytkudoksesta ja on vähemmän haitallinen potilaalle verrattuna SPECT-CT:hen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää SPECT-CT:n ja MRI:n diagnostinen suorituskyky, kun niitä käytetään rutiininomaisesti potilailla, joilla on oireinen nilkan, taka- ja keskijalan OA.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Tavoitteena on määrittää SPECT-CT:n ja MRI:n diagnostinen suorituskyky, kun niitä käytetään rutiininomaisesti potilailla, joilla on oireinen nilkan, taka- ja keskijalan OA.

Tutkimuksen suunnittelu: Prospektiivinen kohorttitutkimus.

Tutkimuspopulaatio: Kaikki potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita, lähetetyt Martini Hospital Groningenin ortopedisen kirurgian osastolle, joilla epäillään oireista jalan ja nilkan nivelrikkoa ja lepokipua NRS ≥4.

Tärkeimmät tutkimuksen parametrit/päätepisteet: Pääparametrit ovat diagnostinen suorituskyky (esim. SPECT-CT:n ja MRI:n herkkyys ja spesifisyys, positiivinen ja negatiivinen ennustearvo).

Vakiotyöskentely koostuu kyselylomakkeista, yksityiskohtaisesta fyysisestä tutkimuksesta, tavanomaisesta röntgenkuvauksesta, magneettikuvauksesta, SPECT-CT-kuvauksesta ja ultraääniohjatuista injektioista. Tähän tutkimukseen osallistumiseen ei liity lisäriskejä verrattuna nykyiseen standardoituun sairaalatyöskentelyyn.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

132

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Groningen, Alankomaat, 9728 NT
        • Rekrytointi
        • Martini Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tukikelpoisia potilaita ovat kaikki potilaat, jotka on lähetetty Groningenin Martini-sairaalaan, jos epäillään jalan ja nilkan OA:ta, jotka täyttävät mukaanottokriteerimme. Mukana on yhteensä 132 potilasta. Kahden kuukauden otos osoitti, että poliklinikalle saapui 68 uutta kelvollista potilasta. Oletamme, että vähintään 20 % kelvollisista potilaista on halukkaita osallistumaan tähän tutkimukseen, joten oletetaan, että 12 kuukauden kuluessa kaikki potilaat voidaan värvätä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Epäillään oireista nilkan, taka- tai keskijalan OA
  • Tietoinen suostumus
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Keskimääräinen NRS ≥4 levossa viimeisen viikon aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Leikkauksen vasta-aihe
  • Vasta-aihe SPECT-CT- tai MRI-tutkimukselle
  • Nivelensisäisten injektioiden vasta-aihe
  • Eristetty jalkaterän patologia
  • Nilkan murtuma, nilkan side- tai jännevamma, taka- ja/tai jalan keskiosan trauma vuoden sisällä ennen esilletuloa
  • Neurologisten sairauksien historia
  • Aiemmat jalka- ja/tai nilkkaleikkaukset (sairaantunut puoli)
  • Kyvyttömyys lukea ja ymmärtää kirjoitettua tietoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SPECT/CT:n ja MRI:n diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Ensisijainen tavoite on määrittää SPECT-CT:n ja MRI:n yleinen diagnostinen suorituskyky (herkkyys + spesifisyys, positiiviset ja negatiiviset ennustearvot, positiiviset ja negatiiviset todennäköisyyssuhteet ja diagnostinen todennäköisyyssuhde) oireisen OA:n diagnosoimiseksi nilkassa, taka- ja keskijalka.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Martini Hospital Groningen

Tutkijat

  • Päätutkija: Tom van Raaij, MD/PhD, Martini ziekenhuis

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ProSPECT study

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Vain tunnistamattomat tiedot ovat saatavilla kohtuullisen kirjallisen pyynnöstä ja asianmukaisen tietojen käyttösopimuksen yhteydessä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa