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SPECT-CT vs IRM pour le diagnostic de l'arthrose du pied et de la cheville

24 février 2026 mis à jour par: Martini Hospital Groningen

SPECT-CT versus IRM pour le diagnostic de l'arthrose symptomatique de la cheville, de l'arrière-pied et du médio-pied.

Le diagnostic d'arthrose symptomatique de la cheville, du médio-pied et de l'arrière-pied reste difficile. Il n'y a pas d'étalon-or pour le bilan et divers hôpitaux utilisent des protocoles différents. La littérature actuelle montre un rôle prometteur pour l'imagerie SPECT-CT dans l'arthrose de la cheville, de l'arrière-pied et du médio-pied. Dans une étude précédente portant sur le rôle du SPECT-CT dans un groupe reproductible, nous avons observé un changement de diagnostic chez 53 % des patients lorsque les données du SPECT-CT étaient ajoutées aux données du bilan conventionnel seul. Chez 26 % des patients, l'ajout de données SPECT-CT a entraîné une modification du plan de traitement initial. A notre connaissance aucune étude prospective n'est disponible sur ce sujet aussi bien en SPECT-CT qu'en IRM. Dans notre clinique, le SPECT-CT et l'IRM sont utilisés dans le bilan des patients souffrant de douleurs à la cheville, à l'arrière et au médio-pied. Bien que nous obtenions de bons résultats avec le SPECT-CT, l'IRM pourrait également détecter l'arthrose symptomatique. De plus, l'IRM fournit plus d'informations sur les tissus mous et est moins nocive pour le patient par rapport au SPECT-CT. Le but de cette étude est de déterminer la performance diagnostique du SPECT-CT et de l'IRM lorsqu'ils sont utilisés en routine chez les patients atteints d'arthrose symptomatique de la cheville, de l'arrière-pied et du médio-pied.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif : L'objectif est de déterminer les performances diagnostiques du SPECT-CT et de l'IRM lorsqu'ils sont utilisés en routine chez les patients atteints d'arthrose symptomatique de la cheville, de l'arrière-pied et du médio-pied.

Conception de l'étude : étude de cohorte prospective.

Population de l'étude : tous les patients âgés de ≥ 18 ans, référés au service de chirurgie orthopédique de l'hôpital Martini de Groningue avec suspicion d'arthrose symptomatique du pied et de la cheville et douleur au repos de NRS ≥ 4.

Principaux paramètres/critères d'étude : les principaux paramètres seront les performances diagnostiques (e.a. sensibilité et spécificité, valeur prédictive positive et négative) du SPECT-CT et de l'IRM.

Le bilan standard consiste en des questionnaires, un examen physique détaillé, une radiographie conventionnelle, une IRM, une imagerie SPECT-CT et des injections guidées par ultrasons. Il n'y a pas de risques supplémentaires à participer à cette étude par rapport au bilan hospitalier standardisé actuel.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

132

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Arthur van Hasselt, MD
  • Numéro de téléphone: 0031646345384
  • E-mail: a.vanHasselt@mzh.nl

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
      • Groningen, Pays-Bas, 9728 NT
        • Recrutement
        • Martini Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients éligibles seront tous les patients référés à l'hôpital Martini de Groningue avec une suspicion d'arthrose du pied et de la cheville répondant à nos critères d'inclusion. Au total 132 patients seront inclus. Un échantillon de deux mois a montré que 68 nouveaux patients éligibles ont été présentés à la clinique externe. Nous supposons qu'au moins 20 % des patients éligibles sont disposés à participer à cette étude, il est donc prévu que dans les 12 mois, tous les patients puissent être recrutés.

La description

Critère d'intégration:

  • Soupçon d'arthrose symptomatique de la cheville, de l'arrière-pied ou du médio-pied
  • Consentement éclairé
  • Âge ≥ 18 ans
  • NRS moyen ≥4 au repos au cours de la dernière semaine.

Critère d'exclusion:

  • Contre-indication à la chirurgie
  • Contre-indication au SPECT-CT ou à l'IRM
  • Contre-indication aux injections intra-articulaires
  • Pathologie isolée de l'avant-pied
  • Fracture, lésion ligamentaire ou tendineuse de la cheville, traumatisme de l'arrière et/ou du médio-pied dans l'année précédant la présentation
  • Antécédents de maladie neurologique
  • Antécédents de chirurgie du pied et/ou de la cheville (côté atteint)
  • Incapacité à lire et à comprendre les informations écrites

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision diagnostique du SPECT/CT et de l'IRM
Délai: 1 an
L'objectif principal est de déterminer les performances diagnostiques globales (en termes de sensibilité + spécificité, valeurs prédictives positives et négatives, rapports de vraisemblance positifs et négatifs et rapport de cotes diagnostique) du SPECT-CT et de l'IRM pour le diagnostic de l'arthrose symptomatique de la cheville, de l'arrière et médio-pied.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Martini Hospital Groningen

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tom van Raaij, MD/PhD, Martini Ziekenhuis

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2023

Première publication (Réel)

22 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ProSPECT study

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Seules les données anonymisées seront disponibles sur demande écrite raisonnable en conjonction avec un accord d'utilisation des données approprié.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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