Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SPECT-CT vs MR for diagnose av artrose i fot og ankel

24. februar 2026 oppdatert av: Martini Hospital Groningen

SPECT-CT versus MR for diagnostisering av symptomatisk slitasjegikt i ankel, bak- og midtfot.

Diagnosen symptomatisk slitasjegikt i ankelen, midt- og bakfoten er fortsatt utfordrende. Det er ingen gullstandard for opparbeidingen og ulike sykehus bruker ulike protokoller. Aktuell litteratur viser en lovende rolle for SPECT-CT-avbildning ved ankel-, bak- og mellomfots OA. I en tidligere studie som undersøkte rollen til SPECT-CT i en reproduserbar gruppe, har vi observert en endring i diagnose hos 53 % når SPECT-CT-data ble lagt til dataene for konvensjonell opparbeiding alene. Hos 26 % av pasientene resulterte tillegg av SPECT-CT-data i endring av den opprinnelige behandlingsplanen. Så vidt vi vet er det ingen prospektive studier tilgjengelig på dette emnet for både SPECT-CT og MR. I vår klinikk brukes både SPECT-CT og MR i opparbeiding av pasienter med ankel-, bak- og midtfotssmerter. Selv om vi opplever gode resultater med SPECT-CT, kan MR kanskje også oppdage symptomatisk OA. Dessuten gir MR mer informasjon om bløtvev og er mindre skadelig for pasienten sammenlignet med SPECT-CT. Målet med denne studien er å bestemme den diagnostiske ytelsen til SPECT-CT og MR når de brukes rutinemessig hos pasienter med symptomatisk OA i ankelen, bak- og mellomfoten.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Målet er å bestemme diagnostisk ytelse av SPECT-CT og MR når de brukes rutinemessig hos pasienter med symptomatisk OA i ankel, bak- og mellomfot.

Studiedesign: Prospektiv kohortstudie.

Studiepopulasjon: Alle pasienter ≥18 år, henvist til Martini Hospital Groningen avdeling for ortopedisk kirurgi med mistanke om symptomatisk artrose i foten og ankelen og hvilesmerter av NRS ≥4.

Hovedstudieparametere/endepunkter: Hovedparametere vil være den diagnostiske ytelsen (bl.a. sensitivitet og spesifisitet, positiv og negativ prediktiv verdi) av SPECT-CT og MR.

Standardarbeidet består av spørreskjemaer, detaljert fysisk undersøkelse, konvensjonell røntgen, MR, SPECT-CT-avbildning og ultralydveilede injeksjoner. Det er ingen ekstra risiko for å delta i denne studien sammenlignet med dagens standardiserte sykehusarbeid.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

132

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Nederland
      • Groningen, Nederland, 9728 NT
        • Rekruttering
        • Martini Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvalifiserte pasienter vil være alle pasienter henvist til Martini Hospital Groningen med mistanke om OA i foten og ankelen som oppfyller våre inklusjonskriterier. Totalt vil 132 pasienter inkluderes. Et utvalg på to måneder viste at 68 nye kvalifiserte pasienter ble presentert ved poliklinikken. Vi antar at minst 20 % av de kvalifiserte pasientene er villige til å delta i denne studien, så det forventes at innen 12 måneder kan alle pasienter rekrutteres.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mistenkt symptomatisk ankel-, bak- eller mellomfots-OA
  • Informert samtykke
  • Alder ≥ 18 år
  • Gjennomsnittlig NRS ≥4 i hvile siste uke.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon for operasjon
  • Kontraindikasjon for SPECT-CT eller MR
  • Kontraindikasjon for intraartikulære injeksjoner
  • Isolert forfotspatologi
  • Brudd, ligamentøs eller seneskade i ankelen, bak- og/eller midtfotstraumer innen ett år før presentasjon
  • Historie om nevrologisk sykdom
  • Anamnese med fot- og/eller ankelkirurgi (påvirket side)
  • Manglende evne til å lese og forstå den skriftlige informasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøyaktighet av SPECT/CT og MR
Tidsramme: 1 år
Primært mål er å bestemme generell diagnostisk ytelse (med hensyn til sensitivitet + spesifisitet, positive og negative prediktive verdier, positive og negative sannsynlighetsforhold, og diagnostisk oddsratio) av SPECT-CT og MR for diagnostisering av symptomatisk OA i ankel, bak- og mellomfot.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Martini Hospital Groningen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tom van Raaij, MD/PhD, Martini Ziekenhuis

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ProSPECT study

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Kun avidentifiserte data vil være tilgjengelige etter rimelig skriftlig forespørsel i forbindelse med passende databruksavtale.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere