Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SPECT-CT vs MRI för diagnos av artros i fot och fotled

24 februari 2026 uppdaterad av: Martini Hospital Groningen

SPECT-CT versus MRI för diagnos av symtomatisk artros i fotled, bak- och mellanfot.

Diagnosen symtomatisk artros i fotled, mellan- och bakfot är fortfarande utmanande. Det finns ingen guldstandard för upparbetningen och olika sjukhus använder olika protokoll. Aktuell litteratur visar en lovande roll för SPECT-CT-avbildning vid ankel-, bak- och mellanfots-OA. I en tidigare studie som undersökte rollen av SPECT-CT i en reproducerbar grupp har vi observerat en förändring i diagnos hos 53 % när SPECT-CT-data lades till data från enbart konventionell upparbetning. Hos 26 % av patienterna resulterade tillägg av SPECT-CT-data i en förändring av den ursprungliga behandlingsplanen. Såvitt vi vet finns inga prospektiva studier tillgängliga i detta ämne för både SPECT-CT och MRI. På vår klinik används både SPECT-CT och MRI i upparbetningen av patienter med ankel-, bak- och mellanfotssmärtor. Även om vi upplever bra resultat med SPECT-CT, kanske MRT också kan upptäcka symtomatisk artros. Dessutom ger MRT mer information om mjukvävnad och är mindre skadligt för patienten jämfört med SPECT-CT. Syftet med denna studie är att fastställa den diagnostiska prestandan av SPECT-CT och MRI när de används rutinmässigt hos patienter med symtomatisk artrose i ankeln, bak- och mellanfoten.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål: Målet är att fastställa diagnostisk prestanda för SPECT-CT och MRI när de används rutinmässigt hos patienter med symtomatisk artrose i fotled, bak- och mellanfot.

Studiedesign: Prospektiv kohortstudie.

Studiepopulation: Alla patienter ≥18 år gamla, remitterade till Martini Hospital Groningens avdelning för ortopedisk kirurgi med misstänkt symtomatisk artros i fot och fotled samt vilosmärta av NRS ≥4.

Huvudstudieparametrar/endpoints: Huvudparametrar kommer att vara den diagnostiska prestandan (bl.a. sensitivitet och specificitet, positivt och negativt prediktivt värde) av SPECT-CT och MRI.

Standardupparbetningen består av frågeformulär, detaljerad fysisk undersökning, konventionell röntgen, MRT, SPECT-CT-avbildning och ultraljudsstyrda injektioner. Det finns inga ytterligare risker för att delta i denna studie jämfört med nuvarande standardiserade sjukhusupparbetning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

132

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Nederländerna
      • Groningen, Nederländerna, 9728 NT
        • Rekrytering
        • Martini Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvalificerade patienter kommer att vara alla patienter som remitteras till Martini Hospital Groningen med misstänkt artrose i foten och fotleden som uppfyller våra inklusionskriterier. Totalt kommer 132 patienter att inkluderas. Ett urval på två månader visade att 68 nya behöriga patienter presenterades på polikliniken. Vi antar att minst 20 % av de kvalificerade patienterna är villiga att delta i denna studie, så det förväntas att alla patienter kan rekryteras inom 12 månader.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Misstänkt symtomatisk OA i fotled, bak- eller mellanfot
  • Informerat samtycke
  • Ålder ≥ 18 år
  • Genomsnittlig NRS ≥4 i vila den senaste veckan.

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikation för operation
  • Kontraindikation för SPECT-CT eller MRI
  • Kontraindikation för intraartikulära injektioner
  • Isolerad framfotspatologi
  • Fraktur-, ligament- eller senskada i fotleden, bak- och/eller mellanfotstrauma inom ett år före presentationen
  • Historik om neurologisk sjukdom
  • Historik av fot- och/eller fotledsoperationer (påverkad sida)
  • Oförmåga att läsa och förstå den skriftliga informationen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk noggrannhet av SPECT/CT och MRI
Tidsram: 1 år
Det primära målet är att bestämma övergripande diagnostisk prestanda (i termer av sensitivitet + specificitet, positiva och negativa prediktiva värden, positiva och negativa sannolikhetskvoter och diagnostisk oddskvot) för SPECT-CT och MRI för diagnostisering av symptomatisk artrose i fotled, bak- och mellanfoten.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Martini Hospital Groningen

Utredare

  • Huvudutredare: Tom van Raaij, MD/PhD, Martini Ziekenhuis

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2023

Första postat (Faktisk)

22 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ProSPECT study

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Endast avidentifierade data kommer att vara tillgängliga på rimlig skriftlig begäran i samband med lämpligt dataanvändningsavtal.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera