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SPECT-CT 与 MRI 诊断足踝骨关节炎的比较

2026年2月24日 更新者：Martini Hospital Groningen

SPECT-CT 与 MRI 对比诊断踝关节、后足和中足的症状性骨关节炎。

踝关节、中足和后足有症状的骨关节炎的诊断仍然具有挑战性。 检查没有黄金标准，不同的医院使用不同的方案。 目前的文献表明 SPECT-CT 成像在踝关节、后足和中足 OA 中具有广阔的前景。 在之前的一项研究中，调查 SPECT-CT 在可重复组中的作用，我们观察到，当 SPECT-CT 数据添加到单独的常规检查数据中时，诊断发生了 53% 的变化。 26% 的患者添加 SPECT-CT 数据导致原始治疗计划发生变化。 据我们所知，尚无针对该主题的 SPECT-CT 和 MRI 前瞻性研究。 在我们的诊所，SPECT-CT 和 MRI 都用于治疗踝关节、后足和中足疼痛的患者。 尽管我们在 SPECT-CT 上获得了良好的结果，但 MRI 也可能能够检测有症状的 OA。 此外，与 SPECT-CT 相比，MRI 可以提供更多有关软组织的信息，并且对患者的危害较小。 本研究的目的是确定 SPECT-CT 和 MRI 常规用于踝关节、后足和中足症状性 OA 患者时的诊断性能。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

目的：目的是确定 SPECT-CT 和 MRI 常规用于踝关节、后足和中足症状性 OA 患者时的诊断性能。

研究设计：前瞻性队列研究。

研究人群：所有年龄≥18岁，转诊至格罗宁根马蒂尼医院骨科的患者，疑似有症状的足部和踝部骨关节炎且静息痛NRS≥4。

主要研究参数/终点：主要参数是诊断性能（a.o. SPECT-CT 和 MRI 的敏感性和特异性、阳性和阴性预测值）。

标准检查包括问卷、详细体检、常规放射线照相、MRI、SPECT-CT 成像和超声引导注射。 与目前标准化的医院检查相比，参与这项研究没有额外的风险。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

132

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 荷兰
      • Groningen、荷兰、9728 NT
        • 招聘中
        • Martini Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

符合条件的患者受试者将是所有转诊至格罗宁根马蒂尼医院、疑似足部和踝部 OA 且符合我们的纳入标准的患者。 总共将包括 132 名患者。 两个月的样本显示，门诊诊所新增了 68 名符合条件的患者。 我们假设至少有20%的符合条件的患者愿意参加这项研究，因此预计在12个月内可以招募所有患者。

描述

纳入标准：

  • 疑似症状性踝关节、后足或中足 OA
  • 知情同意
  • 年龄≥18岁
  • 过去一周休息时平均 NRS ≥4。

排除标准：

  • 手术禁忌症
  • SPECT-CT 或 MRI 的禁忌症
  • 关节内注射的禁忌症
  • 孤立的前足病理
  • 就诊前一年内踝关节骨折、韧带或肌腱损伤、后足和/或中足创伤
  • 神经系统疾病史
  • 足部和/或踝关节手术史（患侧）
  • 无法阅读和理解书面信息

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
SPECT/CT 和 MRI 的诊断准确性
大体时间：1年
主要目的是确定 SPECT-CT 和 MRI 的整体诊断性能（在敏感性 + 特异性、阳性和阴性预测值、阳性和阴性似然比以及诊断比值比方面），用于诊断踝关节、后肢和后肢的症状性 OA。中足。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Martini Hospital Groningen

调查人员

  • 首席研究员：Tom van Raaij, MD/PhD、Martini Ziekenhuis

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月4日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2027年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年6月12日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月12日

首次发布 (实际的)

2023年6月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月24日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ProSPECT study

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

只有在合理的书面请求以及适当的数据使用协议的情况下，才会提供去识别化的数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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