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SPECT-CT vs MRI para el Diagnóstico de Artrosis en Pie y Tobillo

24 de febrero de 2026 actualizado por: Martini Hospital Groningen

SPECT-CT versus MRI para el diagnóstico de osteoartritis sintomática en el tobillo, la parte posterior y la parte media del pie.

El diagnóstico de la osteoartritis sintomática en el tobillo, la parte media y trasera del pie sigue siendo un desafío. No existe un estándar de oro para el estudio y varios hospitales utilizan diferentes protocolos. La literatura actual muestra un papel prometedor para las imágenes SPECT-CT en la OA del tobillo, la parte posterior y la parte media del pie. En un estudio anterior que investigó el papel de SPECT-CT en un grupo reproducible, observamos un cambio en el diagnóstico en el 53% cuando los datos de SPECT-CT se agregaron a los datos del estudio convencional solo. En el 26 % de los pacientes, la adición de datos de SPECT-CT resultó en un cambio del plan de tratamiento original. Hasta donde sabemos, no hay estudios prospectivos disponibles sobre este tema tanto para SPECT-CT como para MRI. En nuestra clínica, tanto SPECT-CT como MRI se utilizan en el estudio de pacientes con dolor en el tobillo, la parte posterior y la parte media del pie. Aunque experimentamos buenos resultados con SPECT-CT, la resonancia magnética también podría detectar la OA sintomática. Además, la RM proporciona más información sobre los tejidos blandos y es menos dañina para el paciente en comparación con la SPECT-TC. El objetivo de este estudio es determinar el rendimiento diagnóstico de SPECT-CT y MRI cuando se usan de forma rutinaria en pacientes con OA sintomática del tobillo, retropié y mediopié.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivo: El objetivo es determinar el rendimiento diagnóstico de SPECT-CT y MRI cuando se usan de forma rutinaria en pacientes con OA sintomática de tobillo, retropié y mediopié.

Diseño del estudio: Estudio de cohorte prospectivo.

Población de estudio: todos los pacientes ≥18 años, remitidos al departamento de cirugía ortopédica del Martini Hospital Groningen con sospecha de osteoartritis sintomática del pie y el tobillo y dolor en reposo de NRS ≥4.

Principales parámetros/criterios de valoración del estudio: Los principales parámetros serán el rendimiento del diagnóstico (a.o. sensibilidad y especificidad, valor predictivo positivo y negativo) de SPECT-CT y MRI.

El trabajo estándar consiste en cuestionarios, examen físico detallado, radiografía convencional, resonancia magnética, imágenes SPECT-CT e inyecciones guiadas por ultrasonido. No existen riesgos adicionales por participar en este estudio en comparación con los estudios de diagnóstico hospitalarios estandarizados actuales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

132

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Arthur van Hasselt, MD
  • Número de teléfono: 0031646345384
  • Correo electrónico: a.vanHasselt@mzh.nl

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Groningen, Países Bajos, 9728 NT
        • Reclutamiento
        • Martini Hospital
        • Contacto:
          • Arthur van Hasselt, MD
          • Número de teléfono: 0031505245932
          • Correo electrónico: a.vanHasselt@mzh.nl

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes elegibles serán todos los pacientes remitidos al Martini Hospital Groningen con sospecha de artrosis de pie y tobillo que cumplan con nuestros criterios de inclusión. En total se incluirán 132 pacientes. Una muestra de dos meses mostró que 68 nuevos pacientes elegibles se presentaron en la consulta externa. Suponemos que al menos el 20% de los pacientes elegibles están dispuestos a participar en este estudio, por lo que se espera que dentro de 12 meses todos los pacientes puedan ser reclutados.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sospecha de artrosis sintomática de tobillo, retropié o mediopié
  • Consentimiento informado
  • Edad ≥ 18 años
  • NRS medio ≥4 en reposo durante la última semana.

Criterio de exclusión:

  • Contraindicación para la cirugía
  • Contraindicación para SPECT-CT o MRI
  • Contraindicación para inyecciones intraarticulares
  • Patología aislada del antepié
  • Fractura, lesión de ligamentos o tendones del tobillo, traumatismo en la parte posterior o la parte media del pie en el año anterior a la presentación
  • Historia de la enfermedad neurológica
  • Antecedentes de cirugía de pie y/o tobillo (lado afectado)
  • Incapacidad para leer y comprender la información escrita.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión diagnóstica de SPECT/CT y MRI
Periodo de tiempo: 1 año
El objetivo principal es determinar el rendimiento diagnóstico general (en términos de sensibilidad + especificidad, valores predictivos positivos y negativos, razones de probabilidad positivas y negativas y razón de posibilidades diagnósticas) de la SPECT-TC y la RM para diagnosticar la OA sintomática en el tobillo, la parte posterior y la posterior. pie medio
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Tom van Raaij, MD/PhD, Martini Ziekenhuis

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de julio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Solo los datos no identificados estarán disponibles mediante una solicitud razonable por escrito junto con un acuerdo de uso de datos apropiado.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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