ナノ構造脂質キャリアにカプセル化された局所麻酔薬を含むキサンタンヒドロゲルの臨床効率

歯科治療には数多くの革新が見られますが、局所麻酔 (LA) の投与に伴う痛みは、多くの患者にとって依然としてトラウマ的な処置となっています。 当院では痛みを軽減するために局所麻酔薬（TA）を使用しておりますが、市販の製剤は針穿刺の痛みを防ぐ効果しかありません。

このプロジェクトは、ナノ構造脂質担体（CLN）にカプセル化されたLAを含むキサンタンベースのヒドロゲル（2％）の臨床効果を評価することを目的としており、口蓋粘膜へのLAの穿刺および注射時の痛みを軽減します。 クロスオーバー、無作為化、プラセボ対照、二重盲検試験では、40 人のボランティアに次の製剤が投与されます: LA を含むヒドロゲル - CLN にカプセル化されたリドカインおよびプリロカイン (両方とも 2.5%) (XAN-CLN)、またはカプセル化されていないもの (XAN-CLN) ）、EMLA、およびプラセボヒドロゲル。 製剤は、2 回の異なるセッションで、口蓋粘膜 (第一小臼歯領域) の両側に 2 分間適用されます。 局所製剤を除去した直後に、0.3 mL の麻酔液を 1 mL/分の注入速度で使用して、その領域で AL が実行されます。 コンピュータ化された Morpheus® 麻酔薬インジェクターは、注入量と注入速度の変数を制御するために使用されます。 針の挿入と LA 注射に起因する痛みは、2 つの視覚的アナログ スケール (VAS) を使用して測定されます。 CLN を含むヒドロゲルは良好な機械的特性を有し、口腔粘膜上皮を介した LA の効率的な浸透を可能にすることが期待されます。 さらに、口蓋粘膜で無痛の LA を行うために、局所麻酔の有効性を向上させることができます。