Klinisk effektivitet af xanthanhydrogeler indeholdende lokalbedøvelsesmidler indkapslet i nanostrukturerede lipidbærere

Tandbehandling byder på adskillige innovationer, men smerten forbundet med administration af lokalbedøvelse (LA) er fortsat en traumatisk procedure for mange patienter. Selvom vi bruger topiske anæstetika (TA) til at reducere smerte, er de kommercielt tilgængelige formuleringer kun effektive til at forhindre smerten ved nålestikningen.

Dette projekt har til formål at evaluere den kliniske effektivitet af xanthan-baserede hydrogeler (2%) indeholdende LA'er indkapslet i nanostrukturerede lipidbærere (CLN), hvilket reducerer smerter under punktering og injektion af LA i den palatinske slimhinde. I en crossover, randomiseret, placebokontrolleret, dobbelt-blind undersøgelse vil 40 frivillige modtage følgende formuleringer: hydrogeler indeholdende LA'er - lidocain og prilocain (begge ved 2,5%) indkapslet i CLN (XAN-CLN) eller ej (XAN-CLN) ), EMLA og placebohydrogel. Formuleringerne vil blive påført i 2 minutter, bilateralt på den palatale slimhinde (første præmolar region), i to adskilte sessioner. Kort efter fjernelse af den topiske formulering vil der blive udført en AL i området ved hjælp af 0,3 ml bedøvelsesopløsning ved en injektionshastighed på 1 ml/min. Den computeriserede Morpheus® anæstesiinjektor vil blive brugt til at kontrollere variablerne volumen og injektionshastighed. Smerter som følge af kanyleindsættelse og LA-injektion vil blive målt ved hjælp af to visuelle analoge skalaer (VAS). Hydrogeler indeholdende CLN forventes at have gode mekaniske egenskaber og tillade gennemtrængning af LA'er effektivt gennem det orale slimhindeepitel. Derudover kan de forbedre effektiviteten af ​​topisk anæstesi for at udføre en smertefri LA i den palatale slimhinde.