Klinische Wirksamkeit von Xanthan-Hydrogeln, die Lokalanästhetika enthalten, die in nanostrukturierten Lipidträgern eingekapselt sind

Die zahnärztliche Behandlung bringt zahlreiche Innovationen mit sich, doch die mit der Verabreichung einer Lokalanästhesie (LA) verbundenen Schmerzen sind für viele Patienten nach wie vor ein traumatischer Eingriff. Obwohl wir topische Anästhetika (TA) zur Schmerzlinderung verwenden, sind die im Handel erhältlichen Formulierungen nur wirksam, um die Schmerzen bei der Nadelpunktion zu verhindern.

Dieses Projekt zielt darauf ab, die klinische Wirksamkeit von Hydrogelen auf Xanthanbasis (2 %) zu bewerten, die in nanostrukturierten Lipidträgern (CLN) eingekapselte LAs enthalten und Schmerzen bei der Punktion und Injektion von LA in die Gaumenschleimhaut reduzieren. In einer randomisierten, placebokontrollierten, doppelblinden Crossover-Studie erhalten 40 Freiwillige die folgenden Formulierungen: Hydrogele mit LAs – Lidocain und Prilocain (beide 2,5 %), eingekapselt in CLN (XAN-CLN) oder nicht (XAN-CLN). ), EMLA und Placebo-Hydrogel. Die Formulierungen werden in zwei getrennten Sitzungen zwei Minuten lang beidseitig auf die Gaumenschleimhaut (erster Prämolarenbereich) aufgetragen. Kurz nach der Entfernung der topischen Formulierung wird in der Region eine AL mit 0,3 ml Anästhesielösung bei einer Injektionsgeschwindigkeit von 1 ml/min durchgeführt. Zur Steuerung der Variablen Volumen und Injektionsgeschwindigkeit wird der computergesteuerte Anästhesieinjektor Morpheus® verwendet. Schmerzen, die durch das Einführen der Nadel und die LA-Injektion entstehen, werden mithilfe von zwei visuellen Analogskalen (VAS) gemessen. Von CLN-haltigen Hydrogelen wird erwartet, dass sie über gute mechanische Eigenschaften verfügen und die effiziente Permeation von LAs durch das Mundschleimhautepithel ermöglichen. Darüber hinaus können sie die Wirksamkeit der Lokalanästhesie verbessern, um eine schmerzfreie LA in der Gaumenschleimhaut durchzuführen.