腹圧性尿失禁における経会陰超音波検査
腹圧性尿失禁を特定するための静的および機能的経会陰超音波検査
調査の概要
詳細な説明
超音波トランスデューサを患者の会陰に適用すると、女性の 3 つの骨盤区画を視覚化でき、画像を凍結して、骨盤骨および事前に設定された平面に対する解剖学的構造の位置を評価したり、相互の距離や事前に定義された平面を測定したりすることができます。角度。
研究の目的は、UIの検出における超音波の有用性を評価し、特に最も有用な解剖学的および機能的パラメーターを確立すること、および超音波検査パラメーターのカットオフポイントを提案することでした。 外科的管理を必要とする腹圧性尿失禁(SUI)の存在が包含基準であった。 すべての患者は、Voluson E6 (GE Medical Systems、ミルウォーキー、ウィスコンシン州、米国) を使用して経会陰超音波検査 (TPU) を受けました。 プローブは、2D 画像の一方の側で恥骨結合を、もう一方の側で肛門と直腸を同軸に視覚化するように方向付けられました。 3 つの区画すべてを 1 つの画像で視覚化できない場合は、代わりに、前区画と内側区画を示す 1 枚の画像と、内側区画と後区画を示す別の画像が取得されました。 次に、3D/4D 超音波検査を実行して、肛門挙筋の腕のレベルで冠状面の画像を取得し、恥骨結合と肛門を示しました。 すべての測定は、骨盤筋弛緩中、バルサルバ操作中、および会陰圧迫中の 3 つの状態で実行されました。 以下の定量的パラメーターが評価され、研究の 2 つの部門 (SUI ありとなし) で比較されました。
- 膀胱結合距離 (BSD) - 膀胱頸部と結合の間の距離として測定されます。
- アルファ角 - 近位尿道の軸と恥骨結合の X 軸 (中心線) の間の角度、
- ベータ角 - 近位尿道に平行な線と遠位尿道軸に平行な線の間の角度、
- ガンマ角 - 恥骨結合の下縁と膀胱頸部の間の角度)、
- 膀胱後角 (RVA) - 近位尿道の軸と膀胱後壁の最下部の接線との間の角度、
- 平均尿道直径 - 3 点(近位部、中央部、遠位部)の尿道直径の合計を 3 で割ったもの。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 腹圧性尿失禁
除外基準:
- 超音波検査中に協力が得られなかったため、エンドポイントの測定値を取得できなかった
- UIまたはPOPのいずれかの手術歴がある
- 骨盤腫瘍
- 研究に参加するための同意の欠如
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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腹圧性尿失禁(UI)
腹圧性尿失禁の臨床症状がある女性
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Voluson E6 (GE Medical Systems、ミルウォーキー、ウィスコンシン州、米国) を使用した経会陰超音波 (TPU)。
プローブは、2D 画像の一方の側で恥骨結合を、もう一方の側で肛門と直腸を同軸に視覚化するように方向付けられました。
次に、3D/4D 超音波検査を実行して、肛門挙筋の腕のレベルで冠状面の画像を取得し、恥骨結合と肛門を示しました。
すべての測定は、骨盤筋弛緩中、バルサルバ操作中、および会陰圧迫中の 3 つの状態で実行されました。
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腹圧性尿失禁なし (no-UI)
腹圧性尿失禁の臨床症状のない女性
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Voluson E6 (GE Medical Systems、ミルウォーキー、ウィスコンシン州、米国) を使用した経会陰超音波 (TPU)。
プローブは、2D 画像の一方の側で恥骨結合を、もう一方の側で肛門と直腸を同軸に視覚化するように方向付けられました。
次に、3D/4D 超音波検査を実行して、肛門挙筋の腕のレベルで冠状面の画像を取得し、恥骨結合と肛門を示しました。
すべての測定は、骨盤筋弛緩中、バルサルバ操作中、および会陰圧迫中の 3 つの状態で実行されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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膀胱結合距離 (BSD)
時間枠:36ヶ月
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膀胱頸部と結合部の間の距離 (mm)
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36ヶ月
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アルファ角
時間枠:36ヶ月
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近位尿道の軸と恥骨結合の X 軸 (中心線) の間の角度の測定 (度単位)
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36ヶ月
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ベータ角
時間枠:36ヶ月
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近位尿道に平行な線と遠位尿道軸に平行な線の間の角度を度単位で測定します。
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36ヶ月
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ガンマ角
時間枠:36ヶ月
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恥骨結合の下縁と膀胱頸部の間の角度を度単位で測定します。
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36ヶ月
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膀胱後角 (RVA)
時間枠:36ヶ月
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近位尿道の軸と膀胱後壁の最下部の接線との間の角度を度単位で測定します。
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36ヶ月
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平均尿道直径
時間枠:36ヶ月
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3 点(近位、中間、遠位)の尿道直径を合計し、得られた合計を 3 で割ることによって得られる平均尿道直径(mm)
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36ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア:Kazimierz Pitynski, Ph.D., Prof.、Jagiellonian University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KBET/228/B/2010
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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