Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Transzperineális ultrahang vizsgálat stresszes vizelet inkontinencia esetén

2023. június 13. frissítette: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University

Statikus és funkcionális transzperineális ultrahangvizsgálat a stresszes vizelet inkontinencia azonosítására

A kismedencei szervek prolapsusa (POP) és a vizelet-inkontinencia (UI) gyakori női rendellenességek. A megfelelő terápiás kezeléshez elengedhetetlen a kismedencei szervek süllyedésének és prolapsusának pontos diagnosztizálása, kísérő vizelési zavarokkal vagy anélkül. A képalkotó és funkcionális urodinamikai vizsgálatokat egyre gyakrabban alkalmazzák ennek a kórképnek a diagnosztizálásában, mivel a támasztó- és ínszalag károsodásának pontos felmérése elengedhetetlen a terápiás sikerhez. A medencefenék ultrahangja megkönnyítheti a funkcionális tesztek során fellépő statikus változások dinamikus értékelését. Az ilyen értékelések további betekintést nyújthatnak a meglévő hibákba, amelyek feltáró értékűek, és lehetővé teszik a károsodások célzott kijavítását, és így közvetve hozzájárulhatnak a revíziós műtétek csökkentéséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ultrahang-átalakító segítségével a páciens perineumára három női medencetér látható, a képek kimerevíthetők az anatómiai struktúrák medencecsontokhoz és az előre beállított síkokhoz viszonyított helyzetének felméréséhez, valamint ezek egymástól való távolságának és előre meghatározott szögek.

A tanulmány célja az volt, hogy felmérje az ultrahang hasznosságát az UI kimutatásában, különös tekintettel a leghasznosabb anatómiai és funkcionális paraméterek megállapítására, valamint az ultrahangos paraméterek határpontjainak javaslata. A műtéti kezelést igénylő stressz vizelet-inkontinencia (SUI) jelenléte volt a beválasztás kritériuma. Minden betegen átesett transzperineális ultrahang (TPU) Voluson E6-tal (GE Medical Systems, Milwaukee, WI, USA). A szondát úgy irányították, hogy a 2D kép egyik oldalán a szemérem szimfízist, a másik oldalán pedig a végbélnyílást és a végbélt koaxiálisan jelenítse meg. Amikor egy képen nem lehetett mindhárom rekeszt megjeleníteni, helyette egy, az elülső és a mediális kompartmentet ábrázoló képet, a másik pedig a mediális és hátsó részeket ábrázoló képet kaptunk. Ezt követően 3D/4D ultrahangot végeztünk, hogy képet kapjunk a koronális síkban a levator ani izom karjainak magasságában, amelyen a szemérem szimfízis és a végbélnyílás látható. Valamennyi mérést három állapotban végeztük: medencei izomrelaxáció során, Valsalva manőver során és perineális szorítás közben. A következő kvantitatív paramétereket értékelték és hasonlították össze a vizsgálat két ágában (SUI-val és anélkül):

  • Hólyag-szimfízis távolság (BSD) - a húgyhólyagnyak és a szimfízis közötti távolságként mérve,
  • Alfa-szög - a proximális húgycső tengelye és a szeméremcsont x-tengelye közötti szög (középvonal),
  • Béta-szög - a proximális húgycsővel párhuzamos vonal és a húgycső disztális tengelyével párhuzamos vonal közötti szög,
  • Gamma szög - a szimfízis pubis alsó széle és a húgyhólyagnyak közötti szög),
  • Retrovesicalis szög (RVA) - a proximális húgycső tengelye és a húgyhólyag hátsó falának legalsó részének érintővonala közötti szög,
  • Átlagos húgycső átmérő - a húgycső átmérőjének összege három ponton (proximális, központi és disztális részek) osztva 3-mal.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

71

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A krakkói Egyetemi Kórház Nőgyógyászati ​​Onkológiai és Nőgyógyászati ​​Klinikai Osztályán 2012 júliusa és 2015 júliusa között kórházba került, 18 év feletti nők. A műtéti kezelést igénylő stressz vizelet-inkontinencia (SUI) jelenléte volt a beválasztás kritériuma. A kontrollcsoportba enyhe nőgyógyászati ​​rendellenességek miatt műtétre utalt UI nélküli betegek kerültek. A kizárási kritériumok közé tartozott az UI vagy POP előzetes műtétje, a kismedencei daganatok, amelyek befolyásolhatják a kismedencei szervek statikáját, valamint a tájékozott beleegyezés hiánya a vizsgálatban való részvételhez.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Stressz vizelet inkontinencia

Kizárási kritériumok:

  • A végpont mérések elmulasztása az együttműködés hiánya miatt az ultrahangvizsgálat során
  • Előzetes műtét UI vagy POP miatt
  • Kismedencei daganatok
  • A vizsgálatban való részvételhez való hozzájárulás hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Vizelet stressz inkontinencia (UI)
Nők a stresszes vizelet-inkontinencia klinikai tüneteivel
Diagnosztikai vizsgálat: Transzperineális ultrahang
Transzperineális ultrahang (TPU) Voluson E6-tal (GE Medical Systems, Milwaukee, WI, USA). A szondát úgy irányították, hogy a 2D kép egyik oldalán a szemérem szimfízist, a másik oldalán pedig a végbélnyílást és a végbélt koaxiálisan jelenítse meg. Ezt követően 3D/4D ultrahangot végeztünk, hogy képet kapjunk a koronális síkban a levator ani izom karjainak magasságában, amelyen a szemérem szimfízis és a végbélnyílás látható. Valamennyi mérést három állapotban végeztük: medencei izomrelaxáció során, Valsalva manőver során és perineális szorítás közben.
Nincs stressz vizelet-inkontinencia (no-UI)
Nők a stresszes vizelet-inkontinencia klinikai tünetei nélkül
Diagnosztikai vizsgálat: Transzperineális ultrahang
Transzperineális ultrahang (TPU) Voluson E6-tal (GE Medical Systems, Milwaukee, WI, USA). A szondát úgy irányították, hogy a 2D kép egyik oldalán a szemérem szimfízist, a másik oldalán pedig a végbélnyílást és a végbélt koaxiálisan jelenítse meg. Ezt követően 3D/4D ultrahangot végeztünk, hogy képet kapjunk a koronális síkban a levator ani izom karjainak magasságában, amelyen a szemérem szimfízis és a végbélnyílás látható. Valamennyi mérést három állapotban végeztük: medencei izomrelaxáció során, Valsalva manőver során és perineális szorítás közben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hólyag-szimfizis távolság (BSD)
Időkeret: 36 hónap
A húgyhólyagnyak és a szimfízis közötti távolság mm-ben
36 hónap
Alfa szög
Időkeret: 36 hónap
A proximális húgycső tengelye és a szimfízis x tengelye (középvonal) közötti szög mérése fokban
36 hónap
Béta szög
Időkeret: 36 hónap
A proximális húgycsővel párhuzamos vonal és a húgycső disztális tengelyével párhuzamos egyenes közötti szög fokban kifejezett mérése
36 hónap
Gamma szög
Időkeret: 36 hónap
A symphysis pubis alsó széle és a húgyhólyagnyak közötti szög mérése fokban
36 hónap
Retrovesicalis szög (RVA)
Időkeret: 36 hónap
A proximális húgycső tengelye és a húgyhólyag hátsó falának legalsó részének érintővonala közötti szög mérése fokban
36 hónap
Átlagos húgycső átmérő
Időkeret: 36 hónap
A húgycső átlagos átmérője mm-ben, amelyet úgy kapunk, hogy a húgycső átmérőit három ponton (proximális, középső és disztálisan) összegezzük, és a kapott összeget elosztjuk 3-mal
36 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Jagiellonian University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Kazimierz Pitynski, Ph.D., Prof., Jagiellonian University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 13.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KBET/228/B/2010

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel