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Échographie transpérinéale dans l'incontinence urinaire d'effort

13 juin 2023 mis à jour par: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University

Échographie transpérinéale statique et fonctionnelle pour l'identification de l'incontinence urinaire d'effort

Le prolapsus des organes pelviens (POP) et l'incontinence urinaire (UI) sont des troubles féminins courants. Un diagnostic précis de l'étiologie de la descente d'organes pelviens et du prolapsus accompagné ou non de troubles mictionnels est essentiel pour une prise en charge thérapeutique appropriée. L'imagerie et les tests urodynamiques fonctionnels sont de plus en plus utilisés dans le diagnostic de cette pathologie, car l'évaluation précise de l'atteinte de l'appareillage de soutien et ligamentaire est essentielle au succès thérapeutique. L'échographie du plancher pelvien peut faciliter l'évaluation dynamique des changements statiques qui se produisent lors des tests fonctionnels. De telles évaluations peuvent fournir des informations supplémentaires sur les défauts existants, qui ont une valeur exploratoire et permettent une correction ciblée des dommages, et peuvent ainsi contribuer indirectement à réduire les taux de chirurgies de révision.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'application du transducteur à ultrasons sur le périnée du patient peut visualiser trois compartiments pelviens féminins, et les images peuvent être figées pour évaluer les positions des structures anatomiques par rapport aux os du bassin et aux plans prédéfinis ainsi que pour mesurer leurs distances mutuelles et prédéfinies angles.

Le but de l'étude était d'évaluer l'utilité de l'échographie dans la détection de l'IU, notamment pour établir les paramètres anatomiques et fonctionnels les plus utiles et de proposer des seuils pour les paramètres échographiques. La présence d'une incontinence urinaire d'effort (IUE) nécessitant une prise en charge chirurgicale était le critère d'inclusion. Tous les patients ont subi une échographie transpérinéale (TPU) avec un Voluson E6 (GE Medical systems, Milwaukee, WI, USA). La sonde a été orientée pour visualiser coaxialement la symphyse pubienne d'un côté et l'anus et le rectum de l'autre côté de l'image 2D. Lorsque les trois compartiments ne pouvaient pas être visualisés sur une seule image, une image montrant les compartiments antérieur et médial et une autre image montrant les compartiments médial et postérieur ont été obtenues à la place. Ensuite, une échographie 3D/4D a été réalisée pour obtenir une image dans le plan coronal au niveau des bras du muscle releveur de l'anus, montrant la symphyse pubienne et l'anus. Toutes les mesures ont été effectuées dans trois états : pendant la relaxation des muscles pelviens, pendant la manœuvre de Valsalva et pendant la compression périnéale. Les paramètres quantitatifs suivants ont été évalués et comparés dans les deux bras de l'étude (avec et sans SUI) :

  • Distance vessie-symphyse (BSD) - mesurée comme la distance entre le col de la vessie et la symphyse,
  • Angle alpha - l'angle entre l'axe de l'urètre proximal et l'axe x de la symphyse pubienne (ligne centrale),
  • Angle bêta - l'angle entre la ligne parallèle à l'urètre proximal et la ligne parallèle à l'axe distal de l'urètre,
  • Angle gamma - l'angle entre le bord inférieur de la symphyse pubienne et le col de la vessie),
  • Angle rétrovésical (RVA) - l'angle entre l'axe de l'urètre proximal et la ligne tangente à la partie la plus basse de la paroi postérieure de la vessie urinaire,
  • Diamètre urétral moyen - la somme des diamètres urétraux en trois points (parties proximale, centrale et distale) divisée par 3.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

71

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes hospitalisées au service clinique d'oncologie gynécologique et de gynécologie, hôpital universitaire de Cracovie, entre juillet 2012 et juillet 2015, âgées de plus de 18 ans. La présence d'une incontinence urinaire d'effort (IUE) nécessitant une prise en charge chirurgicale était le critère d'inclusion. Le groupe témoin comprenait des patientes sans UI référées pour une intervention chirurgicale en raison de troubles gynécologiques légers. Les critères d'exclusion comprenaient une intervention chirurgicale antérieure pour l'UI ou la POP, les tumeurs pelviennes susceptibles d'affecter la statique des organes pelviens et l'absence de consentement éclairé pour participer à l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Incontinence urinaire d'effort

Critère d'exclusion:

  • Échec de l'obtention des mesures des points finaux en raison d'un manque de coopération lors de l'examen échographique
  • Chirurgie antérieure pour UI ou POP
  • Tumeurs pelviennes
  • Absence de consentement pour participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Incontinence urinaire d'effort (IU)
Femmes présentant des symptômes cliniques d'incontinence urinaire d'effort
Échographie transpérinéale (TPU) avec un Voluson E6 (GE Medical systems, Milwaukee, WI, USA). La sonde a été orientée pour visualiser coaxialement la symphyse pubienne d'un côté et l'anus et le rectum de l'autre côté de l'image 2D. Ensuite, une échographie 3D/4D a été réalisée pour obtenir une image dans le plan coronal au niveau des bras du muscle releveur de l'anus, montrant la symphyse pubienne et l'anus. Toutes les mesures ont été effectuées dans trois états : pendant la relaxation des muscles pelviens, pendant la manœuvre de Valsalva et pendant la compression périnéale.
Incontinence urinaire à l'effort (sans UI)
Femmes sans symptômes cliniques d'incontinence urinaire d'effort
Échographie transpérinéale (TPU) avec un Voluson E6 (GE Medical systems, Milwaukee, WI, USA). La sonde a été orientée pour visualiser coaxialement la symphyse pubienne d'un côté et l'anus et le rectum de l'autre côté de l'image 2D. Ensuite, une échographie 3D/4D a été réalisée pour obtenir une image dans le plan coronal au niveau des bras du muscle releveur de l'anus, montrant la symphyse pubienne et l'anus. Toutes les mesures ont été effectuées dans trois états : pendant la relaxation des muscles pelviens, pendant la manœuvre de Valsalva et pendant la compression périnéale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Distance vessie-symphyse (BSD)
Délai: 36 mois
Distance en mm entre le col de la vessie et la symphyse
36 mois
Angle Alpha
Délai: 36 mois
Mesure de l'angle en degrés entre l'axe de l'urètre proximal et l'axe des abscisses de la symphyse pubienne (ligne centrale)
36 mois
Angle bêta
Délai: 36 mois
Mesure de l'angle en degrés entre la ligne parallèle à l'urètre proximal et la ligne parallèle à l'axe distal de l'urètre
36 mois
Angle gamma
Délai: 36 mois
Mesure de l'angle en degrés entre le bord inférieur de la symphyse pubienne et le col de la vessie
36 mois
Angle rétrovésical (RVA)
Délai: 36 mois
Mesure de l'angle en degrés entre l'axe de l'urètre proximal et la tangente à la partie la plus basse de la paroi postérieure de la vessie
36 mois
Diamètre urétral moyen
Délai: 36 mois
Diamètre urétral moyen en mm obtenu en additionnant les diamètres urétraux en trois points (proximal, moyen et distal) et en divisant la somme obtenue par 3
36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Kazimierz Pitynski, Ph.D., Prof., Jagiellonian University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2023

Première publication (Réel)

22 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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