Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Ultrasonografía transperineal en la incontinencia urinaria de esfuerzo

13 de junio de 2023 actualizado por: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University

Ultrasonografía transperineal estática y funcional para la identificación de la incontinencia urinaria de esfuerzo

El prolapso de órganos pélvicos (POP) y la incontinencia urinaria (IU) son trastornos femeninos comunes. El diagnóstico preciso de la etiología del descenso y prolapso de órganos pélvicos con o sin trastornos urinarios acompañantes es esencial para un manejo terapéutico adecuado. Las pruebas de imagen y urodinámica funcional se utilizan cada vez más en el diagnóstico de esta patología, porque la evaluación precisa del daño en el aparato de soporte y ligamentario es esencial para el éxito terapéutico. La ecografía del suelo pélvico puede facilitar la evaluación dinámica de los cambios estáticos que se producen durante las pruebas funcionales. Dichas evaluaciones pueden proporcionar información adicional sobre los defectos existentes, que tienen un valor exploratorio y permiten la corrección específica del daño y, por lo tanto, pueden contribuir indirectamente a reducir las tasas de cirugías de revisión.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La aplicación del transductor de ultrasonido al perineo del paciente puede visualizar tres compartimentos pélvicos femeninos y las imágenes pueden congelarse para evaluar las posiciones de las estructuras anatómicas en relación con los huesos pélvicos y los planos preestablecidos, así como medir sus distancias mutuas y predefinidos. anglos.

El objetivo del estudio fue evaluar la utilidad de la ecografía en la detección de la IU, en particular para establecer los parámetros anatómicos y funcionales más útiles y proponer puntos de corte para los parámetros ultrasonográficos. La presencia de incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE) que requiriera manejo quirúrgico fue el criterio de inclusión. Todos los pacientes se sometieron a una ecografía transperineal (TPU) con un Voluson E6 (GE Medical Systems, Milwaukee, WI, EE. UU.). La sonda se orientó para visualizar coaxialmente la sínfisis púbica en un lado y el ano y el recto en el otro lado de la imagen 2D. Cuando no se pudieron visualizar los tres compartimentos en una imagen, se obtuvo en su lugar una imagen que mostraba los compartimentos anterior y medial y otra imagen que mostraba los compartimentos medial y posterior. A continuación, se realizó una ecografía 3D/4D para obtener una imagen en el plano coronal a nivel de los brazos del músculo elevador del ano, mostrando la sínfisis púbica y el ano. Todas las mediciones se realizaron en tres estados: durante la relajación de los músculos pélvicos, durante la maniobra de Valsalva y durante la compresión perineal. Se evaluaron y compararon los siguientes parámetros cuantitativos en dos brazos del estudio (con y sin IUE):

  • Distancia vejiga-sínfisis (BSD): medida como la distancia entre el cuello de la vejiga urinaria y la sínfisis,
  • Ángulo alfa: el ángulo entre el eje de la uretra proximal y el eje x de la sínfisis del pubis (línea central),
  • Ángulo beta: el ángulo entre la línea paralela a la uretra proximal y la línea paralela al eje distal de la uretra,
  • Ángulo gamma: el ángulo entre el margen inferior de la sínfisis del pubis y el cuello de la vejiga urinaria),
  • Ángulo retrovesical (RVA) - el ángulo entre el eje de la uretra proximal y la línea tangente a la parte más baja de la pared posterior de la vejiga urinaria,
  • Diámetro uretral medio: la suma de los diámetros uretrales en tres puntos (partes proximal, central y distal) dividida por 3.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

71

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres hospitalizadas en el Departamento Clínico de Oncología Ginecológica y Ginecología, Hospital Universitario de Cracovia, entre julio de 2012 y julio de 2015, mayores de 18 años. La presencia de incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE) que requiriera manejo quirúrgico fue el criterio de inclusión. El grupo control incluyó pacientes sin IU remitidas para cirugía por trastornos ginecológicos leves. Los criterios de exclusión incluyeron cirugía previa por IU o POP, tumores pélvicos que podrían afectar la estática de los órganos pélvicos y falta de consentimiento informado para participar en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Incontinencia urinaria de esfuerzo

Criterio de exclusión:

  • Imposibilidad de obtener mediciones de punto final debido a la falta de cooperación durante el examen de ultrasonido
  • Cirugía previa para IU o POP
  • Tumores pélvicos
  • Falta de consentimiento para participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Incontinencia urinaria de esfuerzo (IU)
Mujeres con síntomas clínicos de incontinencia urinaria de esfuerzo
Ultrasonido transperineal (TPU) con un Voluson E6 (GE Medical Systems, Milwaukee, WI, EE. UU.). La sonda se orientó para visualizar coaxialmente la sínfisis púbica en un lado y el ano y el recto en el otro lado de la imagen 2D. A continuación, se realizó una ecografía 3D/4D para obtener una imagen en el plano coronal a nivel de los brazos del músculo elevador del ano, mostrando la sínfisis púbica y el ano. Todas las mediciones se realizaron en tres estados: durante la relajación de los músculos pélvicos, durante la maniobra de Valsalva y durante la compresión perineal.
No Incontinencia urinaria de esfuerzo (sin IU)
Mujeres sin síntomas clínicos de incontinencia urinaria de esfuerzo
Ultrasonido transperineal (TPU) con un Voluson E6 (GE Medical Systems, Milwaukee, WI, EE. UU.). La sonda se orientó para visualizar coaxialmente la sínfisis púbica en un lado y el ano y el recto en el otro lado de la imagen 2D. A continuación, se realizó una ecografía 3D/4D para obtener una imagen en el plano coronal a nivel de los brazos del músculo elevador del ano, mostrando la sínfisis púbica y el ano. Todas las mediciones se realizaron en tres estados: durante la relajación de los músculos pélvicos, durante la maniobra de Valsalva y durante la compresión perineal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Distancia vejiga-sínfisis (BSD)
Periodo de tiempo: 36 meses
Distancia en mm entre el cuello de la vejiga urinaria y la sínfisis
36 meses
Ángulo alfa
Periodo de tiempo: 36 meses
Medida del ángulo en grados entre el eje de la uretra proximal y el eje x de la sínfisis del pubis (línea central)
36 meses
Ángulo beta
Periodo de tiempo: 36 meses
Medida del ángulo en grados entre la línea paralela a la uretra proximal y la línea paralela al eje distal de la uretra
36 meses
Ángulo gamma
Periodo de tiempo: 36 meses
Medición del ángulo en grados entre el margen inferior de la sínfisis del pubis y el cuello de la vejiga urinaria
36 meses
Ángulo retrovesical (RVA)
Periodo de tiempo: 36 meses
Medida del ángulo en grados entre el eje de la uretra proximal y la línea tangente a la parte más baja de la pared posterior de la vejiga urinaria
36 meses
Diámetro uretral medio
Periodo de tiempo: 36 meses
Diámetro uretral medio en mm obtenido sumando los diámetros uretrales en tres puntos (proximal, medio y distal) y dividiendo la suma obtenida por 3
36 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Kazimierz Pitynski, Ph.D., Prof., Jagiellonian University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

30 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir