Transperineaalinen ultraääni stressiinkontinenssissa
tiistai 13. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University
Staattinen ja toiminnallinen transperineaalinen ultraääni stressiinkontinenssin tunnistamiseen
Lantion prolapsi (POP) ja virtsankarkailu (UI) ovat yleisiä naisten sairauksia.
Lantion elinten laskeutumisen ja prolapsin etiologian tarkka diagnoosi, johon liittyy tai ei liity virtsaamishäiriöitä, on välttämätöntä asianmukaisen terapeuttisen hoidon kannalta.
Kuvaamista ja toiminnallista urodynaamista testausta käytetään yhä enemmän tämän patologian diagnosoinnissa, koska tuki- ja nivelsidelaitteiston vaurion tarkka arviointi on välttämätöntä terapeuttisen onnistumisen kannalta.
Lantionpohjan ultraääni voi helpottaa toimintatestien aikana tapahtuvien staattisten muutosten dynaamista arviointia.
Tällaiset arvioinnit voivat tarjota lisänäkemyksiä olemassa olevista vioista, joilla on tutkivaa arvoa ja jotka mahdollistavat vaurioiden kohdennetun korjaamisen, ja voivat siten epäsuorasti edistää korjausleikkausten määrää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ultraäänianturilla potilaan välilihalle voidaan visualisoida kolme naisen lantion osastoa, ja kuvat voidaan jäädyttää anatomisten rakenteiden asemien arvioimiseksi suhteessa lantion luihin ja ennalta asetettuihin tasoihin sekä mitata niiden keskinäiset etäisyydet ja ennalta määritellyt. kulmat.
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ultraäänen käyttökelpoisuutta UI:n havaitsemisessa, erityisesti hyödyllisimpien anatomisten ja toiminnallisten parametrien määrittämisessä sekä ehdottaa raja-arvoja ultraääniparametreille. Kirurgista hoitoa vaativa stressiinkontinenssi (SUI) oli sisällyttämiskriteeri. Kaikille potilaille tehtiin transperineaalinen ultraääni (TPU) Voluson E6:lla (GE Medical Systems, Milwaukee, WI, USA). Koetin oli suunnattu visualisoimaan koaksiaalisesti häpylihaksen toisella puolella ja peräaukon ja peräsuolen toisella puolella 2D-kuvaa. Kun kaikkia kolmea osastoa ei voitu visualisoida yhdessä kuvassa, sen sijaan saatiin yksi kuva, joka esitti etu- ja mediaaliset osat, ja toinen kuva, joka esitti mediaalisen ja takaosan. Seuraavaksi suoritettiin 3D/4D-ultraääni, jotta saatiin kuva sepelvaltimotasosta levator ani -lihaksen käsivarsien tasolla, jossa näkyi häpysimfyysi ja peräaukko. Kaikki mittaukset suoritettiin kolmessa tilassa: lantion lihasten rentoutumisen aikana, Valsalva-liikkeen aikana ja perineaalisen puristuksen aikana. Seuraavat kvantitatiiviset parametrit arvioitiin ja verrattiin tutkimuksen kahdessa haarassa (SUI:n kanssa ja ilman):
- Virtsarakon symfyysin etäisyys (BSD) - mitataan virtsarakon kaulan ja symfyysin välisenä etäisyydenä,
- Alfa-kulma - proksimaalisen virtsaputken akselin ja häpyluun x-akselin välinen kulma (keskiviiva),
- beetakulma - kulma proksimaalisen virtsaputken kanssa yhdensuuntaisen linjan ja virtsaputken distaalisen akselin suuntaisen linjan välillä,
- Gammakulma - kulma symphysis-pubiksen alareunan ja virtsarakon kaulan välillä),
- Retrovesikaalinen kulma (RVA) - proksimaalisen virtsaputken akselin ja virtsarakon takaseinän alimman osan tangenttiviivan välinen kulma,
- Keskimääräinen virtsaputken halkaisija - virtsaputken halkaisijoiden summa kolmessa pisteessä (proksimaali-, keski- ja distaalinen osa) jaettuna kolmella.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
71
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 18-vuotiaat naiset sairaalahoidossa Krakovan yliopistollisen sairaalan gynekologisen onkologian ja gynekologian osastolla heinäkuun 2012 ja heinäkuun 2015 välisenä aikana.
Kirurgista hoitoa vaativa stressiinkontinenssi (SUI) oli sisällyttämiskriteeri.
Kontrolliryhmään kuului potilaita, joilla ei ollut UI:ta, jotka ohjattiin leikkaukseen lievien gynekologisten sairauksien vuoksi.
Poissulkemiskriteereihin kuuluivat aiempi leikkaus joko UI- tai POP-leikkauksen vuoksi, lantion kasvaimet, jotka voisivat vaikuttaa lantion elinten statiikkaan, ja tietoisen suostumuksen puuttuminen tutkimukseen osallistumiseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Stressi-inkontinenssi
Poissulkemiskriteerit:
- Päätepistemittausten saamatta jättäminen johtuu yhteistyön puutteesta ultraäänitutkimuksen aikana
- Aiempi leikkaus joko UI tai POP
- Lantion kasvaimet
- Suostumuksen puuttuminen tutkimukseen osallistumiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Virtsan stressiinkontinenssi (UI)
Naiset, joilla on stressivirtsankarkailun kliinisiä oireita
|
Transperineaalinen ultraääni (TPU) Voluson E6:lla (GE Medical Systems, Milwaukee, WI, USA).
Koetin oli suunnattu visualisoimaan koaksiaalisesti häpylihaksen toisella puolella ja peräaukon ja peräsuolen toisella puolella 2D-kuvaa.
Seuraavaksi suoritettiin 3D/4D-ultraääni, jotta saatiin kuva sepelvaltimotasosta levator ani -lihaksen käsivarsien tasolla, jossa näkyi häpysimfyysi ja peräaukko.
Kaikki mittaukset suoritettiin kolmessa tilassa: lantion lihasten rentoutumisen aikana, Valsalva-liikkeen aikana ja perineaalisen puristuksen aikana.
|
|
Ei virtsan stressiinkontinenssia (no-UI)
Naiset, joilla ei ole stressivirtsankarkailun kliinisiä oireita
|
Transperineaalinen ultraääni (TPU) Voluson E6:lla (GE Medical Systems, Milwaukee, WI, USA).
Koetin oli suunnattu visualisoimaan koaksiaalisesti häpylihaksen toisella puolella ja peräaukon ja peräsuolen toisella puolella 2D-kuvaa.
Seuraavaksi suoritettiin 3D/4D-ultraääni, jotta saatiin kuva sepelvaltimotasosta levator ani -lihaksen käsivarsien tasolla, jossa näkyi häpysimfyysi ja peräaukko.
Kaikki mittaukset suoritettiin kolmessa tilassa: lantion lihasten rentoutumisen aikana, Valsalva-liikkeen aikana ja perineaalisen puristuksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsarakon ja symfyysin etäisyys (BSD)
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Virtsarakon kaulan ja symfyysin välinen etäisyys millimetreinä
|
36 kuukautta
|
|
Alfa kulma
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Proksimaalisen virtsaputken akselin ja häpyluun x-akselin välisen kulman mittaus asteina (keskiviiva)
|
36 kuukautta
|
|
Beta-kulma
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Kulman mittaus asteina proksimaalisen virtsaputken kanssa yhdensuuntaisen linjan ja virtsaputken distaalisen akselin suuntaisen linjan välillä
|
36 kuukautta
|
|
Gamma kulma
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Pubiksen alareunan ja virtsarakon kaulan välisen kulman mittaus asteina
|
36 kuukautta
|
|
Retrovesikaalinen kulma (RVA)
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Proksimaalisen virtsaputken akselin ja virtsarakon takaseinän alimman osan tangenttiviivan välisen kulman mittaus asteina
|
36 kuukautta
|
|
Keskimääräinen virtsaputken halkaisija
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Keskimääräinen virtsaputken halkaisija millimetreinä saatu summaamalla virtsaputken halkaisijat kolmessa pisteessä (proksimaalisessa, keski- ja distaalisessa pisteessä) ja jakamalla saatu summa kolmella
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kazimierz Pitynski, Ph.D., Prof., Jagiellonian University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Urologiset sairaudet
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Virtsaamishäiriöt
- Eliminaatiohäiriöt
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Virtsankarkailu
- Enureesi
- Virtsankarkailu, stressi
Muut tutkimustunnusnumerot
- KBET/228/B/2010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Transperineaalinen ultraäänitutkimus
-
Cairo UniversityValmisHedelmättömyys munasolujen alkuperästäEgypti
-
Samsun Education and Research HospitalValmisAlueellinen anestesiaTurkki
-
Tribhuvan University, NepalTribhuvan UniversityValmisHypotensio | Nesteen ylikuormitusNepal
-
Samsun Education and Research HospitalValmis