Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transperineale echografie bij stress-urine-incontinentie

13 juni 2023 bijgewerkt door: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University

Statische en functionele transperineale echografie voor identificatie van stress-urine-incontinentie

Bekkenorgaanverzakking (POP) en urine-incontinentie (UI) zijn veel voorkomende aandoeningen bij vrouwen. Nauwkeurige diagnose van de etiologie van indaling van bekkenorganen en prolaps met of zonder begeleidende plasstoornissen is essentieel voor een passende therapeutische behandeling. Beeldvorming en functionele urodynamische testen worden steeds vaker gebruikt bij de diagnose van deze pathologie, omdat nauwkeurige beoordeling van de schade aan het steun- en ligamentapparaat essentieel is voor therapeutisch succes. Echografie van de bekkenbodem kan dynamische beoordeling van statische veranderingen die optreden tijdens functionele tests vergemakkelijken. Dergelijke beoordelingen kunnen aanvullende inzichten bieden in bestaande defecten, die verkennende waarde hebben en gerichte correctie van schade mogelijk maken, en kunnen zo indirect bijdragen aan een lager aantal revisieoperaties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Toepassing van de ultrasone transducer op het perineum van de patiënt kan drie vrouwelijke bekkencompartimenten visualiseren en de beelden kunnen worden bevroren om de posities van anatomische structuren ten opzichte van de bekkenbotten en de vooraf ingestelde vlakken te beoordelen, evenals hun onderlinge afstanden en vooraf gedefinieerde vlakken te meten. hoeken.

Het doel van de studie was om het nut van echografie bij de detectie van UI te beoordelen, met name voor het vaststellen van de meest bruikbare anatomische en functionele parameters en om afkappunten voor echografische parameters voor te stellen. De aanwezigheid van stress-urine-incontinentie (SUI) waarvoor chirurgische behandeling nodig was, was het inclusiecriterium. Alle patiënten ondergingen transperineale echografie (TPU) met een Voluson E6 (GE Medical Systems, Milwaukee, WI, VS). De sonde was georiënteerd om coaxiaal de symfyse van het schaambeen aan de ene kant en de anus en het rectum aan de andere kant van het 2D-beeld te visualiseren. Wanneer niet alle drie de compartimenten in één afbeelding konden worden gevisualiseerd, werd in plaats daarvan één afbeelding verkregen die de voorste en mediale compartimenten liet zien en een andere afbeelding die de mediale en achterste compartimenten liet zien. Vervolgens werd 3D/4D-echografie uitgevoerd om een ​​beeld te verkrijgen in het coronale vlak ter hoogte van de armen van de musculus levator ani, waarop de symphysis pubis en de anus te zien zijn. Alle metingen werden uitgevoerd in drie toestanden: tijdens ontspanning van de bekkenspieren, tijdens de Valsalva-manoeuvre en tijdens het knijpen van het perineum. De volgende kwantitatieve parameters werden beoordeeld en vergeleken in twee takken van het onderzoek (met en zonder SUI):

  • Blaas-symfyse-afstand (BSD) - gemeten als de afstand tussen de urineblaashals en de symfyse,
  • Alfahoek - de hoek tussen de as van de proximale urethra en de x-as van de symphysis pubis (centrale lijn),
  • Beta-hoek - de hoek tussen de lijn parallel aan de proximale urethra en de lijn parallel aan de distale as van de urethra,
  • Gamma-hoek - de hoek tussen de onderrand van de symphysis pubis en de hals van de urineblaas),
  • Retrovesicale hoek (RVA) - de hoek tussen de as van de proximale urethra en de raaklijn aan het laagste deel van de achterwand van de urineblaas,
  • Gemiddelde urethrale diameter - de som van de urethrale diameters op drie punten (proximale, centrale en distale delen) gedeeld door 3.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

71

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen die tussen juli 2012 en juli 2015 zijn opgenomen in de klinische afdeling Gynaecologische Oncologie en Gynaecologie van het Universitair Ziekenhuis in Krakau, ouder dan 18 jaar. De aanwezigheid van stress-urine-incontinentie (SUI) waarvoor chirurgische behandeling nodig was, was het inclusiecriterium. De controlegroep omvatte patiënten zonder UI die waren doorverwezen voor een operatie vanwege milde gynaecologische aandoeningen. Uitsluitingscriteria waren onder meer een eerdere operatie voor UI of POP, bekkentumoren die de statica van bekkenorganen kunnen beïnvloeden en het ontbreken van geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Stress-urine-incontinentie

Uitsluitingscriteria:

  • Het niet verkrijgen van eindpuntmetingen door gebrek aan medewerking tijdens het echografisch onderzoek
  • Eerdere operatie voor UI of POP
  • Bekken tumoren
  • Gebrek aan toestemming om deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Urine-stress-incontinentie (UI)
Vrouwen met klinische symptomen van stress-urine-incontinentie
Diagnostische toets: Transperineale echografie
Transperineale echografie (TPU) met een Voluson E6 (GE Medical systems, Milwaukee, WI, VS). De sonde was georiënteerd om coaxiaal de symfyse van het schaambeen aan de ene kant en de anus en het rectum aan de andere kant van het 2D-beeld te visualiseren. Vervolgens werd 3D/4D-echografie uitgevoerd om een ​​beeld te verkrijgen in het coronale vlak ter hoogte van de armen van de musculus levator ani, waarop de symphysis pubis en de anus te zien zijn. Alle metingen werden uitgevoerd in drie toestanden: tijdens ontspanning van de bekkenspieren, tijdens de Valsalva-manoeuvre en tijdens het knijpen van het perineum.
Geen Urine-stressincontinentie (no-UI)
Vrouwen zonder klinische symptomen van stress-urine-incontinentie
Diagnostische toets: Transperineale echografie
Transperineale echografie (TPU) met een Voluson E6 (GE Medical systems, Milwaukee, WI, VS). De sonde was georiënteerd om coaxiaal de symfyse van het schaambeen aan de ene kant en de anus en het rectum aan de andere kant van het 2D-beeld te visualiseren. Vervolgens werd 3D/4D-echografie uitgevoerd om een ​​beeld te verkrijgen in het coronale vlak ter hoogte van de armen van de musculus levator ani, waarop de symphysis pubis en de anus te zien zijn. Alle metingen werden uitgevoerd in drie toestanden: tijdens ontspanning van de bekkenspieren, tijdens de Valsalva-manoeuvre en tijdens het knijpen van het perineum.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Blaas-symfyse-afstand (BSD)
Tijdsspanne: 36 maanden
Afstand in mm tussen de hals van de urineblaas en de symphysis
36 maanden
Alfa hoek
Tijdsspanne: 36 maanden
Meting van de hoek in graden tussen de as van de proximale urethra en de x-as van de symphysis pubis (middellijn)
36 maanden
Beta-hoek
Tijdsspanne: 36 maanden
Meting van de hoek in graden tussen de lijn evenwijdig aan de proximale urethra en de lijn evenwijdig aan de distale as van de urethra
36 maanden
Gamma-hoek
Tijdsspanne: 36 maanden
Meting van de hoek in graden tussen de onderrand van de symphysis pubis en de urineblaashals
36 maanden
Retrovesicale hoek (RVA)
Tijdsspanne: 36 maanden
Meting van de hoek in graden tussen de as van de proximale urethra en de raaklijn aan het onderste deel van de achterwand van de urineblaas
36 maanden
Gemiddelde urethrale diameter
Tijdsspanne: 36 maanden
Gemiddelde urethrale diameter in mm verkregen door de urethrale diameters op drie punten (proximaal, midden en distaal) op te tellen en de verkregen som te delen door 3
36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jagiellonian University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Kazimierz Pitynski, Ph.D., Prof., Jagiellonian University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KBET/228/B/2010

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren