Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonografia przezkroczowa w wysiłkowym nietrzymaniu moczu

13 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University

Statyczna i funkcjonalna przezkroczowa ultrasonografia do identyfikacji wysiłkowego nietrzymania moczu

Wypadanie narządów miednicy mniejszej (POP) i nietrzymanie moczu (UI) są częstymi przypadłościami kobiecymi. Dokładne rozpoznanie etiologii zejścia i wypadania narządów miednicy mniejszej z towarzyszącymi zaburzeniami oddawania moczu lub bez nich jest niezbędne do właściwego postępowania terapeutycznego. W diagnostyce tej patologii coraz częściej wykorzystuje się badania obrazowe i czynnościowe badania urodynamiczne, ponieważ dokładna ocena uszkodzenia aparatu podporowego i więzadłowego jest niezbędna do powodzenia terapii. USG dna miednicy może ułatwić dynamiczną ocenę zmian statycznych zachodzących podczas testów czynnościowych. Takie oceny mogą zapewnić dodatkowy wgląd w istniejące wady, które mają wartość eksploracyjną i pozwalają na ukierunkowaną naprawę uszkodzeń, a tym samym mogą pośrednio przyczynić się do zmniejszenia liczby operacji rewizyjnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przyłożenie głowicy ultradźwiękowej do krocza pacjenta umożliwia wizualizację trzech przedziałów miednicy żeńskiej, a obrazy można zamrozić w celu oceny położenia struktur anatomicznych względem kości miednicy i zadanych płaszczyzn oraz pomiaru ich wzajemnych odległości i zadanych kąty.

Celem pracy była ocena przydatności ultrasonografii w wykrywaniu NJ, w szczególności do ustalenia najbardziej przydatnych parametrów anatomicznych i czynnościowych oraz zaproponowanie punktów odcięcia dla parametrów ultrasonograficznych. Kryterium włączenia było występowanie wysiłkowego nietrzymania moczu (WNM) wymagającego leczenia chirurgicznego. U wszystkich pacjentów wykonano ultrasonografię przezkroczową (TPU) za pomocą Voluson E6 (GE Medical systems, Milwaukee, WI, USA). Sonda była zorientowana tak, aby współosiowo uwidocznić spojenie łonowe po jednej stronie oraz odbyt i odbytnicę po drugiej stronie obrazu 2D. Gdy nie można było zwizualizować wszystkich trzech przedziałów na jednym obrazie, zamiast tego uzyskano jeden obraz przedstawiający przedziały przedni i środkowy oraz inny obraz przedstawiający przedziały środkowy i tylny. Następnie wykonano badanie ultrasonograficzne 3D/4D w celu uzyskania obrazu w płaszczyźnie czołowej na poziomie ramion mięśnia dźwigacza odbytu ukazującego spojenie łonowe i odbyt. Wszystkie pomiary wykonano w trzech stanach: podczas rozluźnienia mięśni miednicy, podczas próby Valsalvy oraz podczas ściskania krocza. Oceniono i porównano następujące parametry ilościowe w dwóch ramionach badania (z WNM i bez WNM):

  • odległość między spojeniem pęcherza moczowego (BSD) - mierzona jako odległość między szyjką pęcherza moczowego a spojeniem pęcherza moczowego,
  • Kąt alfa - kąt między osią bliższego odcinka cewki moczowej a osią x spojenia łonowego (linia środkowa),
  • Kąt Beta – kąt pomiędzy linią równoległą do bliższego odcinka cewki moczowej a linią równoległą do dalszej osi cewki moczowej,
  • kąt gamma – kąt między dolnym brzegiem spojenia łonowego a szyjką pęcherza moczowego),
  • Kąt zapęcherzowy (RVA) – kąt między osią proksymalnego odcinka cewki moczowej a linią styczną do najniższej części tylnej ściany pęcherza moczowego,
  • Średnia średnica cewki moczowej - suma średnic cewki moczowej w trzech punktach (część proksymalna, środkowa i dystalna) podzielona przez 3.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

71

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety hospitalizowane na Oddziale Klinicznym Ginekologii Onkologicznej i Ginekologii Szpitala Uniwersyteckiego w Krakowie w okresie od lipca 2012 do lipca 2015 roku, w wieku powyżej 18 lat. Kryterium włączenia było występowanie wysiłkowego nietrzymania moczu (WNM) wymagającego leczenia chirurgicznego. Grupę kontrolną stanowiły pacjentki bez UI kierowane do zabiegu z powodu łagodnych zaburzeń ginekologicznych. Kryteria wykluczenia obejmowały wcześniejszą operację z powodu UI lub POP, guzy miednicy mniejszej mogące wpływać na statykę narządów miednicy mniejszej oraz brak świadomej zgody na udział w badaniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wysiłkowe nietrzymanie moczu

Kryteria wyłączenia:

  • Nieuzyskanie pomiarów punktów końcowych z powodu braku współpracy podczas badania USG
  • Wcześniejsza operacja dla UI lub POP
  • Guzy miednicy
  • Brak zgody na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wysiłkowe nietrzymanie moczu (UI)
Kobiety z klinicznymi objawami wysiłkowego nietrzymania moczu
Test diagnostyczny: Ultrasonografia przezkroczowa
Ultrasonografia przezkroczowa (TPU) za pomocą Voluson E6 (GE Medical systems, Milwaukee, WI, USA). Sonda była zorientowana tak, aby współosiowo uwidocznić spojenie łonowe po jednej stronie oraz odbyt i odbytnicę po drugiej stronie obrazu 2D. Następnie wykonano badanie ultrasonograficzne 3D/4D w celu uzyskania obrazu w płaszczyźnie czołowej na poziomie ramion mięśnia dźwigacza odbytu ukazującego spojenie łonowe i odbyt. Wszystkie pomiary wykonano w trzech stanach: podczas rozluźnienia mięśni miednicy, podczas próby Valsalvy oraz podczas ściskania krocza.
Nie Wysiłkowe nietrzymanie moczu (bez interfejsu użytkownika)
Kobiety bez klinicznych objawów wysiłkowego nietrzymania moczu
Test diagnostyczny: Ultrasonografia przezkroczowa
Ultrasonografia przezkroczowa (TPU) za pomocą Voluson E6 (GE Medical systems, Milwaukee, WI, USA). Sonda była zorientowana tak, aby współosiowo uwidocznić spojenie łonowe po jednej stronie oraz odbyt i odbytnicę po drugiej stronie obrazu 2D. Następnie wykonano badanie ultrasonograficzne 3D/4D w celu uzyskania obrazu w płaszczyźnie czołowej na poziomie ramion mięśnia dźwigacza odbytu ukazującego spojenie łonowe i odbyt. Wszystkie pomiary wykonano w trzech stanach: podczas rozluźnienia mięśni miednicy, podczas próby Valsalvy oraz podczas ściskania krocza.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odległość spojenia pęcherza moczowego (BSD)
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Odległość w mm między szyjką pęcherza moczowego a spojeniem
36 miesięcy
Kąt alfa
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Pomiar kąta w stopniach między osią bliższego odcinka cewki moczowej a osią x spojenia łonowego (linia środkowa)
36 miesięcy
Kąt beta
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Pomiar kąta w stopniach między linią równoległą do bliższego odcinka cewki moczowej a linią równoległą do dalszej osi cewki moczowej
36 miesięcy
Kąt gamma
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Pomiar kąta w stopniach między dolnym brzegiem spojenia łonowego a szyjką pęcherza moczowego
36 miesięcy
Kąt zapęcherzowy (RVA)
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Pomiar kąta w stopniach między osią bliższego odcinka cewki moczowej a linią styczną do najniższej części tylnej ściany pęcherza moczowego
36 miesięcy
Średnia średnica cewki moczowej
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Średnia średnica cewki moczowej w mm uzyskana przez zsumowanie średnic cewki moczowej w trzech punktach (proksymalnym, środkowym i dystalnym) i podzielenie otrzymanej sumy przez 3
36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jagiellonian University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Kazimierz Pitynski, Ph.D., Prof., Jagiellonian University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KBET/228/B/2010

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ultrasonografia przezkroczowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj