Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Трансперинеальное УЗИ при стрессовом недержании мочи

13 июня 2023 г. обновлено: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University

Статическая и функциональная трансперинеальная ультрасонография для выявления стрессового недержания мочи

Пролапс тазовых органов (ПТО) и недержание мочи (НМ) являются распространенными женскими расстройствами. Точная диагностика этиологии опущения и пролапса тазовых органов с сопутствующими расстройствами мочеиспускания или без них необходима для надлежащего терапевтического лечения. В диагностике этой патологии все шире используются визуализирующие и функциональные уродинамические исследования, поскольку для успеха терапии необходима точная оценка повреждения опорно-связочного аппарата. УЗИ тазового дна может облегчить динамическую оценку статических изменений, возникающих при функциональных пробах. Такие оценки могут дать дополнительную информацию о существующих дефектах, которые имеют исследовательскую ценность и позволяют целенаправленно исправлять повреждения, и, таким образом, могут косвенно способствовать снижению количества ревизионных операций.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Приложение ультразвукового датчика к промежности пациентки позволяет визуализировать три отдела женского таза, а изображения могут быть заморожены для оценки положения анатомических структур по отношению к костям таза и заданным плоскостям, а также для измерения их взаимных расстояний и заранее заданных углы.

Цель исследования состояла в том, чтобы оценить полезность ультразвука в выявлении недержания мочи, в частности, для установления наиболее полезных анатомических и функциональных параметров и предложить точки отсечения для ультразвуковых параметров. Критерием включения было наличие стрессового недержания мочи (СНМ), требующего хирургического лечения. Всем пациентам было выполнено трансперинеальное ультразвуковое исследование (ТПУ) на аппарате Voluson E6 (GE Medical Systems, Милуоки, Висконсин, США). Датчик был ориентирован для коаксиальной визуализации лобкового симфиза с одной стороны и заднего прохода и прямой кишки с другой стороны 2D-изображения. Когда все три отдела не могли быть визуализированы на одном изображении, вместо этого получали одно изображение, показывающее передний и медиальный отделы, и другое изображение, показывающее медиальный и задний отделы. Затем было выполнено 3D/4D УЗИ для получения изображения в коронарной плоскости на уровне плеч поднимающей задний проход мышцы, показывающей лобковый симфиз и задний проход. Все измерения проводились в трех состояниях: при расслаблении мышц таза, при пробе Вальсальвы и при сжатии промежности. Следующие количественные параметры оценивались и сравнивались в двух группах исследования (с SUI и без него):

  • Расстояние между мочевым пузырем и симфизом (BSD) - измеряется как расстояние между шейкой мочевого пузыря и симфизом,
  • Угол альфа - угол между осью проксимального отдела уретры и осью x лобкового симфиза (центральная линия),
  • Бета-угол - угол между линией, параллельной проксимальной части уретры, и линией, параллельной дистальной оси уретры,
  • Гамма-угол - угол между нижним краем лобкового симфиза и шейкой мочевого пузыря),
  • Ретровезикальный угол (РВА) - угол между осью проксимального отдела уретры и касательной к самой нижней части задней стенки мочевого пузыря,
  • Средний диаметр уретры - сумма диаметров уретры в трех точках (проксимальной, центральной и дистальной частях), деленная на 3.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

71

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины, госпитализированные в клиническое отделение гинекологической онкологии и гинекологии университетской больницы в Кракове в период с июля 2012 г. по июль 2015 г., в возрасте старше 18 лет. Критерием включения было наличие стрессового недержания мочи (СНМ), требующего хирургического лечения. В контрольную группу вошли пациентки без НМ, направленные на операцию в связи с легкими гинекологическими нарушениями. Критерии исключения включали предшествующую операцию по поводу недержания мочи или пролапса, опухоли таза, которые могли повлиять на статику тазовых органов, и отсутствие информированного согласия на участие в исследовании.

Описание

Критерии включения:

  • Стрессовое недержание мочи

Критерий исключения:

  • Неспособность получить конечные точки из-за отсутствия сотрудничества во время ультразвукового исследования
  • Предшествующая операция по поводу недержания мочи или пролапса простаты
  • Тазовые опухоли
  • Отсутствие согласия на участие в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Стрессовое недержание мочи (UI)
Женщины с клиническими симптомами стрессового недержания мочи
Диагностический тест: Трансперинеальное УЗИ
Трансперинеальное УЗИ (ТПУ) на аппарате Voluson E6 (GE Medical systems, Милуоки, Висконсин, США). Датчик был ориентирован для коаксиальной визуализации лобкового симфиза с одной стороны и заднего прохода и прямой кишки с другой стороны 2D-изображения. Затем было выполнено 3D/4D УЗИ для получения изображения в коронарной плоскости на уровне плеч поднимающей задний проход мышцы, показывающей лобковый симфиз и задний проход. Все измерения проводились в трех состояниях: при расслаблении мышц таза, при пробе Вальсальвы и при сжатии промежности.
Стрессовое недержание мочи (без недержания мочи)
Женщины без клинических симптомов стрессового недержания мочи
Диагностический тест: Трансперинеальное УЗИ
Трансперинеальное УЗИ (ТПУ) на аппарате Voluson E6 (GE Medical systems, Милуоки, Висконсин, США). Датчик был ориентирован для коаксиальной визуализации лобкового симфиза с одной стороны и заднего прохода и прямой кишки с другой стороны 2D-изображения. Затем было выполнено 3D/4D УЗИ для получения изображения в коронарной плоскости на уровне плеч поднимающей задний проход мышцы, показывающей лобковый симфиз и задний проход. Все измерения проводились в трех состояниях: при расслаблении мышц таза, при пробе Вальсальвы и при сжатии промежности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расстояние между мочевым пузырем и симфизом (ДМС)
Временное ограничение: 36 месяцев
Расстояние в мм между шейкой мочевого пузыря и симфизом
36 месяцев
Альфа-угол
Временное ограничение: 36 месяцев
Измерение угла в градусах между осью проксимального отдела уретры и осью x лобкового симфиза (центральная линия)
36 месяцев
Бета-угол
Временное ограничение: 36 месяцев
Измерение угла в градусах между линией, параллельной проксимальной части уретры, и линией, параллельной дистальной оси уретры.
36 месяцев
Гамма-угол
Временное ограничение: 36 месяцев
Измерение угла в градусах между нижним краем лобкового симфиза и шейкой мочевого пузыря
36 месяцев
Ретровезикальный угол (RVA)
Временное ограничение: 36 месяцев
Измерение угла в градусах между осью проксимального отдела уретры и касательной к нижней части задней стенки мочевого пузыря
36 месяцев
Средний диаметр уретры
Временное ограничение: 36 месяцев
Средний диаметр уретры в мм, полученный путем суммирования диаметров уретры в трех точках (проксимальной, средней и дистальной) и деления полученной суммы на 3.
36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jagiellonian University

Следователи

  • Учебный стул: Kazimierz Pitynski, Ph.D., Prof., Jagiellonian University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KBET/228/B/2010

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться