복압성 요실금에서의 경회음초음파
복압성 요실금의 확인을 위한 정적 및 기능적 경회음초음파
연구 개요
상세 설명
환자의 회음부에 초음파 변환기를 적용하면 3개의 여성 골반 구획을 시각화할 수 있으며, 이미지를 고정하여 골반 뼈 및 사전 설정된 평면과 관련된 해부학적 구조의 위치를 평가하고 상호 거리 및 사전 정의를 측정할 수 있습니다. 각도.
이 연구의 목적은 특히 가장 유용한 해부학적 및 기능적 매개변수를 설정하고 초음파 매개변수에 대한 컷오프 지점을 제안하기 위해 UI 감지에서 초음파의 유용성을 평가하는 것이었습니다. 외과적 관리가 필요한 복압성 요실금(SUI)의 존재가 포함 기준이었습니다. 모든 환자는 Voluson E6(GE Medical systems, Milwaukee, WI, USA)로 경회음 초음파(TPU)를 받았습니다. 탐침은 2D 이미지의 한 쪽에는 치골결합을, 다른 쪽에는 항문과 직장을 동축으로 시각화하도록 배향되었습니다. 3개의 구획이 모두 하나의 이미지로 시각화되지 않는 경우, 전방 및 내측 구획을 나타내는 하나의 이미지와 내측 및 후방 구획을 나타내는 다른 이미지를 대신 얻었다. 다음으로 3D/4D 초음파를 시행하여 치골결합과 항문을 보여주는 항문거근의 팔 높이에서 관상면에서 영상을 얻었다. 모든 측정은 골반 근육 이완 중, Valsalva 기동 중 및 회음부 압착 중 세 가지 상태에서 수행되었습니다. 다음 정량적 매개변수를 평가하고 연구의 두 부문(SUI 유무에 관계없이)에서 비교했습니다.
- 방광-결합 거리(BSD) - 방광 경부와 방광 결합 사이의 거리로 측정,
- 알파 각도 - 근위 요도 축과 치골결합(중심선)의 x축 사이의 각도,
- 베타각 - 근위 요도에 평행한 선과 요도 원위 축에 평행한 선 사이의 각도,
- 감마각 - 치골결합의 아래쪽 가장자리와 방광 목 사이의 각도),
- Retrovesical angle (RVA) - 근위 요도 축과 방광 후벽의 가장 낮은 부분에 대한 접선 사이의 각도,
- 평균 요도 직경 - 세 지점(근위부, 중앙부 및 원위부)의 요도 직경의 합을 3으로 나눈 값입니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 복압성 요실금
제외 기준:
- 초음파 검사 중 협조 부족으로 종말점 측정 실패
- UI 또는 POP에 대한 사전 수술
- 골반 종양
- 연구 참여에 대한 동의 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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요로 스트레스 요실금 (UI)
복압성 요실금의 임상 증상이 있는 여성
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Voluson E6(GE Medical systems, Milwaukee, WI, USA)을 사용한 경회음 초음파(TPU).
탐침은 2D 이미지의 한 쪽에는 치골결합을, 다른 쪽에는 항문과 직장을 동축으로 시각화하도록 배향되었습니다.
다음으로 3D/4D 초음파를 시행하여 치골결합과 항문을 보여주는 항문거근의 팔 높이에서 관상면에서 영상을 얻었다.
모든 측정은 골반 근육 이완 중, Valsalva 기동 중 및 회음부 압착 중 세 가지 상태에서 수행되었습니다.
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비뇨 복압성 요실금(no-UI)
복압성 요실금의 임상 증상이 없는 여성
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Voluson E6(GE Medical systems, Milwaukee, WI, USA)을 사용한 경회음 초음파(TPU).
탐침은 2D 이미지의 한 쪽에는 치골결합을, 다른 쪽에는 항문과 직장을 동축으로 시각화하도록 배향되었습니다.
다음으로 3D/4D 초음파를 시행하여 치골결합과 항문을 보여주는 항문거근의 팔 높이에서 관상면에서 영상을 얻었다.
모든 측정은 골반 근육 이완 중, Valsalva 기동 중 및 회음부 압착 중 세 가지 상태에서 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방광-결합 거리(BSD)
기간: 36개월
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방광 목과 symphysis 사이의 거리(mm)
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36개월
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알파 각도
기간: 36개월
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근위 요도의 축과 치골결합의 x축(중심선) 사이의 각도 측정
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36개월
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베타 각도
기간: 36개월
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근위 요도에 평행한 선과 요도 원위 축에 평행한 선 사이의 각도 측정
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36개월
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감마각
기간: 36개월
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치골결합의 아래쪽 가장자리와 방광경부 사이의 각도를 도 단위로 측정
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36개월
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역방광각(RVA)
기간: 36개월
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근위 요도 축과 방광 후벽의 가장 낮은 부분에 대한 접선 사이의 각도를 도 단위로 측정
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36개월
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평균 요도 직경
기간: 36개월
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세 지점(근위부, 중간부 및 원위부)의 요도 직경을 합산하고 얻은 합계를 3으로 나누어 얻은 평균 요도 직경(mm)
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36개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Kazimierz Pitynski, Ph.D., Prof., Jagiellonian University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KBET/228/B/2010
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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복압성 요실금에 대한 임상 시험
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Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한
경회음초음파에 대한 임상 시험
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Icahn School of Medicine at Mount SinaiBio-Techne Corporation아직 모집하지 않음
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Samsun Education and Research Hospital완전한
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Samsun Education and Research Hospital완전한