統合補完代替医療で治療を受けた急性椎骨圧迫骨折入院患者の長期追跡調査: 遡及的なカルテのレビューと調査
2026年3月3日 更新者：In-Hyuk Ha, KMD、Jaseng Medical Foundation
本研究の目的は、韓国統合医療による治療を受けた入院患者を観察することにより、急性椎骨圧迫骨折入院患者に対する韓国統合医療の有効性と安全性を明らかにすることである。
この研究は後ろ向き観察研究です。 研究の対象は、急性椎骨圧迫骨折と診断され、2016年4月1日から2022年6月30日までに4つの韓医学病院自生病院（江南、富川、大田、海雲台）に入院した患者である。
選択された患者の医療記録が分析され、各患者に対して電話調査が実施されます。 調査の質問は、数値評価尺度（NRS）、オスウェストリー障害指数（ODI）、生活の質、患者の全体的な変化の印象（PGIC）などです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gyeonggi Province
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Bucheon-si、Gyeonggi Province、韓国、14598
- Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
選考基準を満たす人材を採用し、電話アンケートを実施します。
説明
包含基準:
- EMR X線またはMRI、CT画像により胸椎または腰椎の「急性圧迫骨折」と診断された患者（骨粗鬆症による圧迫骨折の場合、急性圧迫骨折と慢性圧迫骨折を分けるための時間的基準は、症状が現れてから3か月に基づいた） 、急性と慢性も外傷後 3 か月に基づいて分類されました。）
- 1週間以上入院している患者
- 19歳以上80歳未満の患者
- 研究への参加に同意した患者さん
除外基準:
- 椎骨骨折が椎体ではなく、横突起、極突起などである場合。
- 治療効果や転帰の解釈を妨げる可能性のあるその他の慢性疾患: 心血管疾患、腎臓疾患、糖尿病性神経障害、認知症、てんかんなど。
- 痛みの原因が脊椎ではなく軟部組織疾患によるものである場合:腫瘍、線維筋痛症、関節リウマチ、痛風など。
- 先天性脊椎障害のある人
- 脊椎手術後3か月以内の患者様
- 認知症または軽度認知障害により正常なコミュニケーションが困難な方。
- その他研究者が研究に参加するのに適さない場合。
- 研究への参加に同意しない方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価スケール (NRS)
時間枠：[期限: 2023 年 11 月までに調査を完了]
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NRS は、現在の首の痛みと放散痛を 11 段階のスケールで評価します。痛みがない場合は「0」、想像できる最悪の痛みは「10」で示されます。
NRS は入院時、入院後 2 週間、退院、および長期追跡調査で評価されました。
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[期限: 2023 年 11 月までに調査を完了]
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EuroQol-5 Dimension (EQ-5D) の 5 レベル バージョン
時間枠：[期限: 2023 年 11 月までに調査を完了]
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EQ-5Dは、さまざまな側面から生活の質を間接的に計算する方法として最も広く使用されています。
EQ-5D-5L は、現在の健康状態を尋ねる 5 つの質問 (可動性、セルフケア、通常の活動、痛み、不安/うつ) で構成され、各質問に 5 つのいいねカートで回答します。
(1=何の問題もありません、2=少し問題があります、3=中程度の問題があります、4=私には深刻な問題があります、5=私にはできません) この研究では、検証された韓国語版のアンケート使用されます。
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[期限: 2023 年 11 月までに調査を完了]
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患者の全体的な変化の印象 (PGIC)
時間枠：[期限: 2023 年 11 月までに調査を完了]
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PGIC は患者の改善を 7 段階で評価する指標であり、被験者は 7 段階で治療後に機能制限の改善に反応します。
(1=非常に改善、2=大幅に改善、3=わずかに改善、4=変化なし、5=わずかに悪化、6=大幅に悪化、7=非常に悪化)。
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[期限: 2023 年 11 月までに調査を完了]
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脊椎手術
時間枠：[期限: 2023 年 11 月までに調査を完了]
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稼働状況
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[期限: 2023 年 11 月までに調査を完了]
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退院後の治療調査
時間枠：[期限: 2023 年 11 月までに調査を完了]
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退院後の治療歴
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[期限: 2023 年 11 月までに調査を完了]
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総合韓方医学の満足度調査
時間枠：[期限: 2023 年 11 月までに調査を完了]
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韓国の統合医療に対する好み、韓国の統合医療に対する満足度、入院が仕事への復帰と日常生活への適応にどのように役立ったか。
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[期限: 2023 年 11 月までに調査を完了]
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オスウェストリー障害指数(ODI)
時間枠：[期限: 2023 年 11 月までに調査を完了]
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ODIは、腰痛の障害の程度を評価するために開発された10項目の質問票です。
各項目は6段階に分かれており、0～5点が付与されます。
スコアが高いほど、障害の程度が大きくなります。
調査員は検証済みの韓国NDIアンケートを実施します
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[期限: 2023 年 11 月までに調査を完了]
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：In-Hyuk Ha, Dr、Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月20日
一次修了 (実際)
2024年2月20日
研究の完了 (実際)
2024年2月20日
試験登録日
最初に提出
2023年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月13日
最初の投稿 (実際)
2023年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月3日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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