Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langtidsoppfølging av akutte vertebrale kompresjonsbrudd inneliggende pasienter behandlet med integrert komplementær og alternativ medisin: En retrospektiv oversikt og undersøkelse

3. mars 2026 oppdatert av: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation

Hensikten med denne studien er å avsløre effektiviteten og sikkerheten til integrerende koreansk medisin for akutte vertebrale kompresjonsbrudd inne-pasienter ved å observere inneliggende pasienter behandlet med integrerende koreansk medisin.

Denne studien er en retrospektiv observasjonsstudie. Forsøkspersonene er pasienter diagnostisert med akutt vertebral kompresjonsfraktur og som har vært innlagt på fire Jaseng Hospital for koreansk medisin (Gangnam, Bucheon, Daejeon og Haeundae) for 2016.04.01-2022.06.30.

Medisinske journaler av utvalgte pasienter vil bli analysert, og det vil bli gjennomført telefonundersøkelser for hver pasient. Spørsmålene i undersøkelsen er Numeric ratinc scale (NRS), Oswestry Disability Index (ODI), livskvalitet og Patient Global Impression of Change (PGIC), etc.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Gyeonggi Province
      • Bucheon-si, Gyeonggi Province, Sør -Korea, 14598
        • Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Rekrutter personer som oppfyller utvelgelseskriteriene og gjennomføre en telefonundersøkelse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter diagnostisert med akutt kompresjonsfraktur av thorax- eller lumbale vertebrae fra EMR-røntgen eller MR, CT-avbildning (Det tidsmessige kriteriet for å dele akutte og kroniske kompresjonsfrakturer var basert på 3 måneder etter at symptomene begynte i tilfelle av kompresjonsbrudd forårsaket av osteoporose , og akutt og kronisk ble også delt basert på 3 måneder etter traumer.)
  2. Pasient innlagt på sykehus i mer enn en uke
  3. Patenter over 19 år og under 80 år
  4. Pasienter som har sagt ja til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  1. Der hvor ryggvirvelbruddet ikke er et ryggvirvellegeme, men et tverrfremspring, et polarfremspring o.l.
  2. Andre kroniske tilstander som kan forstyrre tolkningen av behandlingseffekter eller utfall: kardiovaskulær sykdom, nyresykdom, diabetisk nevropati, demens, epilepsi, etc.
  3. Hvis årsaken til smerte skyldes bløtvevssykdom, ikke ryggraden: svulst, fibromyalgi, revmatoid artritt, gikt, etc.
  4. en person med en medfødt ryggradslidelse
  5. For pasienter innen 3 måneder etter ryggmargsoperasjon
  6. En person som ikke er i stand til å kommunisere normalt på grunn av demens eller mild kognitiv svikt;
  7. Andre tilfeller hvor forskeren ikke er egnet for deltakelse i studien.
  8. De som ikke samtykker i å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: [Tidsramme: Fullfør undersøkelsen innen november 2023]
NRS bruker en 11-punkts skala for å evaluere nåværende nakkesmerter og utstrålende smerter der ingen smerte er indikert med '0', og den verste tenkelige smerten med '10'. NRS ble vurdert ved innleggelse, 2 uker etter innleggelse, utskrivning og langtidsoppfølging.
[Tidsramme: Fullfør undersøkelsen innen november 2023]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fem-nivåversjonen av EuroQol-5 Dimension (EQ-5D)
Tidsramme: [Tidsramme: Fullfør undersøkelsen innen november 2023]
EQ-5D er mest brukt som metode for indirekte å beregne livskvalitet fra ulike aspekter. EQ-5D-5L består av 5 spørsmål (mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte, angst/depresjon) som spør om den nåværende helsetilstanden, og svarer på hvert spørsmål med 5 likert. (1=Jeg har ingen problemer med, 2=Jeg har små problemer med, 3=Jeg har moderate problemer med, 4=Jeg har alvorlige problemer med, 5=Jeg kan ikke om) I denne studien ble det validerte spørreskjemaet for koreansk versjon vil bli brukt.
[Tidsramme: Fullfør undersøkelsen innen november 2023]
Pasientens globale inntrykk av endring (PGIC)
Tidsramme: [Tidsramme: Fullfør undersøkelsen innen november 2023]
PGIC er en indikator som evaluerer bedring hos pasienter i 7 trinn, og forsøkspersonen svarer med forbedring av funksjonsbegrensning etter behandling med 7 likert. (1=svært mye forbedret, 2=mye forbedret, 3=minimalt forbedret, 4=ingen endring, 5=minimalt dårligere, 6=mye dårligere, 7=svært mye dårligere).
[Tidsramme: Fullfør undersøkelsen innen november 2023]
Ryggsøyleoperasjon
Tidsramme: [Tidsramme: Fullfør undersøkelsen innen november 2023]
Driftsstatus
[Tidsramme: Fullfør undersøkelsen innen november 2023]
Behandling etter utskrivningsundersøkelse
Tidsramme: [Tidsramme: Fullfør undersøkelsen innen november 2023]
Behandlingshistorie etter utskrivning
[Tidsramme: Fullfør undersøkelsen innen november 2023]
Tilfredshet med integrerende koreansk medisinundersøkelse
Tidsramme: [Tidsramme: Fullfør undersøkelsen innen november 2023]
Preferanse for integrativ koreansk medisin, tilfredshet med integrativ koreansk medisin, Hvor nyttig sykehusinnleggelse har vært for å komme tilbake til jobb og tilpasse seg dagliglivet.
[Tidsramme: Fullfør undersøkelsen innen november 2023]
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: [Tidsramme: Fullfør undersøkelsen innen november 2023]
ODI er et 10-elements spørreskjema utviklet for å evaluere graden av invaliditet for korsryggsmerter. Hvert element er delt inn i 6 nivåer, og 0 til 5 poeng tildeles. Jo høyere skår, jo større grad av funksjonshemming. Etterforskerne vil gjennomføre et validert koreansk NDI-spørreskjema
[Tidsramme: Fullfør undersøkelsen innen november 2023]

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: In-Hyuk Ha, Dr, Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

20. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

20. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • JS-CT-2023-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere