Долгосрочное наблюдение за пациентами с острым компрессионным переломом позвонка, пролеченными комплексной дополнительной и альтернативной медициной: ретроспективный обзор и обзор
3 марта 2026 г. обновлено: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation
Целью данного исследования является выявление эффективности и безопасности интегративной корейской медицины при остром компрессионном переломе позвоночника в стационаре путем наблюдения за стационарными пациентами, получающими интегративную корейскую медицину.
Это исследование является ретроспективным обсервационным исследованием. Субъектами исследования являются пациенты с диагнозом «Острый компрессионный перелом позвоночника», которые были госпитализированы в четыре больницы корейской медицины Часен (Каннам, Пучхон, Тэджон и Хэундэ) в период с 2016.04.01 по 2022.06.30.
Медицинские карты отобранных пациентов будут проанализированы, и для каждого пациента будут проведены телефонные опросы. Вопросы опроса: числовая шкала оценки (NRS), индекс инвалидности Освестри (ODI), качество жизни и общее впечатление пациента об изменениях (PGIC) и т. д.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
70
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gyeonggi Province
-
Bucheon-si, Gyeonggi Province, Южная Корея, 14598
- Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Наберите людей, соответствующих критериям отбора, и проведите телефонный опрос.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом «Острый компрессионный перелом» грудного или поясничного позвонков по данным ЭМР-рентгенографии или МРТ, КТ (временной критерий для разделения острых и хронических компрессионных переломов был основан на 3 месяцах после появления симптомов в случае компрессионных переломов, вызванных остеопорозом). , а острые и хронические также были разделены на основе 3 месяцев после травмы.)
- Пациент госпитализирован более недели
- Патенты старше 19 лет и моложе 80 лет
- Пациенты, давшие согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Когда перелом позвонка представляет собой не тело позвонка, а поперечный выступ, полярный выступ и т. д.
- Другие хронические состояния, которые могут помешать интерпретации эффектов или исходов лечения: сердечно-сосудистые заболевания, заболевания почек, диабетическая невропатия, деменция, эпилепсия и т. д.
- Если причина боли связана с заболеванием мягких тканей, а не позвоночника: опухолью, фибромиалгией, ревматоидным артритом, подагрой и т. д.
- человек с врожденным дефектом позвоночника
- Для пациентов в течение 3 месяцев после операции на позвоночнике
- Человек, который не может нормально общаться из-за деменции или легких когнитивных нарушений;
- Другие случаи, когда исследователь не подходит для участия в исследовании.
- Те, кто не согласен участвовать в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая рейтинговая шкала (NRS)
Временное ограничение: [Временные рамки: завершить опрос к ноябрю 2023 г.]
|
NRS использует 11-балльную шкалу для оценки текущей боли в шее и иррадиирующей боли, где отсутствие боли обозначается «0», а самая сильная боль, которую можно вообразить, - «10».
NRS оценивали при поступлении, через 2 недели после поступления, при выписке и при длительном наблюдении.
|
[Временные рамки: завершить опрос к ноябрю 2023 г.]
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пятиуровневая версия EuroQol-5 Dimension (EQ-5D)
Временное ограничение: [Временные рамки: завершить опрос к ноябрю 2023 г.]
|
EQ-5D наиболее широко используется как метод косвенного расчета качества жизни с различных аспектов.
EQ-5D-5L состоит из 5 вопросов (подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль, тревога/депрессия), которые касаются текущего состояния здоровья и дают на каждый вопрос 5 ответов.
(1=у меня нет проблем, 2=у меня небольшие проблемы, 3=у меня умеренные проблемы, 4=у меня серьезные проблемы, 5=я не могу ответить) В этом исследовании утвержденная корейская версия анкеты будет использован.
|
[Временные рамки: завершить опрос к ноябрю 2023 г.]
|
|
Общее впечатление пациента об изменении (PGIC)
Временное ограничение: [Временные рамки: завершить опрос к ноябрю 2023 г.]
|
PGIC представляет собой показатель, который оценивает улучшение состояния пациентов по 7 этапам, и субъект отвечает улучшением функционального ограничения после лечения 7 подобными препаратами.
(1=значительно улучшилось, 2=значительно улучшилось, 3=минимально улучшилось, 4=без изменений, 5=минимально ухудшилось, 6=намного ухудшилось, 7=намного ухудшилось).
|
[Временные рамки: завершить опрос к ноябрю 2023 г.]
|
|
Операция на позвоночнике
Временное ограничение: [Временные рамки: завершить опрос к ноябрю 2023 г.]
|
Состояние операции
|
[Временные рамки: завершить опрос к ноябрю 2023 г.]
|
|
Лечение после выписки
Временное ограничение: [Временные рамки: завершить опрос к ноябрю 2023 г.]
|
История лечения после выписки
|
[Временные рамки: завершить опрос к ноябрю 2023 г.]
|
|
Удовлетворенность интегративным исследованием корейской медицины
Временное ограничение: [Временные рамки: завершить опрос к ноябрю 2023 г.]
|
Предпочтение интегративной корейской медицине, удовлетворенность интегративной корейской медициной, Насколько полезной была госпитализация для возвращения к работе и адаптации к повседневной жизни.
|
[Временные рамки: завершить опрос к ноябрю 2023 г.]
|
|
Индекс инвалидности Освестри (ODI)
Временное ограничение: [Сроки: завершить обследование к ноябрю 2023 г.]
|
ODI — это опросник из 10 пунктов, разработанный для оценки степени инвалидности из-за боли в пояснице.
Каждый предмет разделен на 6 уровней, за которые начисляются от 0 до 5 баллов.
Чем выше балл, тем выше степень инвалидности.
Следователи проведут проверенный корейский опросник NDI
|
[Сроки: завершить обследование к ноябрю 2023 г.]
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: In-Hyuk Ha, Dr, Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JS-CT-2023-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .