Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långtidsuppföljning av akuta kompressionsfraktur hos patienter som behandlats med integrerad komplementär och alternativ medicin: en retrospektiv granskning och undersökning

14 mars 2024 uppdaterad av: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation

Syftet med denna studie är att avslöja effektiviteten och säkerheten hos integrativ koreansk medicin för akuta kotkompressionsfraktur innepatienter genom att observera slutenvårdspatienter som behandlas med integrativ koreansk medicin.

Denna studie är en retrospektiv observationsstudie. Ämnena för studien är patienter som diagnostiserats med akut kotkompressionsfraktur och som har lagts in på fyra Jaseng Hospital för koreansk medicin (Gangnam, Bucheon, Daejeon och Haeundae) för 2016.04.01-2022.06.30.

Medicinska journaler från utvalda patienter kommer att analyseras och telefonundersökningar kommer att genomföras för varje patient. Enkätfrågorna är Numeric ratinc scale (NRS), Oswestry Disability Index (ODI), livskvalitet och Patient Global Impression of Change (PGIC) etc.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Gyeonggi Province
      • Bucheon, Gyeonggi Province, Korea, Republiken av, 14598
        • Rekrytering
        • Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Rekrytera personer som uppfyller urvalskriterierna och gör en telefonundersökning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter som diagnostiserats med akut kompressionsfraktur på bröst- eller ländkotorna från EMR-röntgen eller MRI, CT-avbildning (Det tidsmässiga kriteriet för att dela upp akuta och kroniska kompressionsfrakturer baserades på 3 månader efter att symtomen började i fallet med kompressionsfrakturer orsakade av osteoporos , och akut och kronisk delades också upp baserat på 3 månader efter trauma.)
  2. Patient inlagd på sjukhus i mer än en vecka
  3. Pateint över 19 år och under 80 år
  4. Patienter som har samtyckt till att delta i studien

Exklusions kriterier:

  1. Där kotfrakturen inte är en kotkropp, utan ett tvärgående utsprång, ett polärt utsprång osv.
  2. Andra kroniska tillstånd som kan störa tolkningen av behandlingseffekter eller behandlingsresultat: hjärt-kärlsjukdom, njursjukdom, diabetisk neuropati, demens, epilepsi, etc.
  3. Om orsaken till smärta beror på mjukdelssjukdom, inte ryggraden: tumör, fibromyalgi, reumatoid artrit, gikt, etc.
  4. en person med en medfödd ryggradssjukdom
  5. För patienter inom 3 månader efter ryggradsoperation
  6. En person som inte kan kommunicera normalt på grund av demens eller lindrig kognitiv funktionsnedsättning;
  7. Andra fall där forskaren inte är lämplig att delta i studien.
  8. De som inte går med på att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk betygsskala (NRS)
Tidsram: [Tidsram: Slutför undersökningen senast november 2023]
NRS använder en 11-gradig skala för att utvärdera aktuell nacksmärta och utstrålande smärta där ingen smärta indikeras med '0' och den värsta tänkbara smärtan med '10'. NRS bedömdes vid intagning, 2 veckor efter intagning, utskrivning och långtidsuppföljning.
[Tidsram: Slutför undersökningen senast november 2023]

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Femnivåversionen av EuroQol-5 Dimension (EQ-5D)
Tidsram: [Tidsram: Slutför undersökningen senast november 2023]
EQ-5D används mest som en metod för att indirekt beräkna livskvalitet ur olika aspekter. EQ-5D-5L består av 5 frågor (rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta, ångest/depression) som frågar om det aktuella hälsotillståndet och besvarar varje fråga med 5 likert. (1=Jag har inga problem med, 2=Jag har små problem med, 3=Jag har måttliga problem med, 4=Jag har allvarliga problem med, 5=Jag kan inte om) I denna studie, den validerade koreanska versionen av frågeformuläret kommer att användas.
[Tidsram: Slutför undersökningen senast november 2023]
Patient Global Impression of Change (PGIC)
Tidsram: [Tidsram: Slutför undersökningen senast november 2023]
PGIC är en indikator som utvärderar förbättringen hos patienter i 7 steg, och försökspersonen svarar med förbättring av funktionsbegränsning efter behandling med 7 likert. (1=mycket förbättrad, 2=mycket förbättrad, 3=minimalt förbättrad, 4=ingen förändring, 5=minimalt sämre, 6=mycket sämre, 7=mycket mycket sämre).
[Tidsram: Slutför undersökningen senast november 2023]
Ryggraden operation
Tidsram: [Tidsram: Slutför undersökningen senast november 2023]
Driftstatus
[Tidsram: Slutför undersökningen senast november 2023]
Behandling efter utskrivningsundersökning
Tidsram: [Tidsram: Slutför undersökningen senast november 2023]
Behandlingshistorik efter utskrivning
[Tidsram: Slutför undersökningen senast november 2023]
Tillfredsställelse med integrativ koreansk medicinundersökning
Tidsram: [Tidsram: Slutför undersökningen senast november 2023]
Företräde för integrativ koreansk medicin, tillfredsställelse med integrativ koreansk medicin, hur hjälpsam sjukhusvistelse har varit för att återvända till jobbet och anpassa sig till det dagliga livet.
[Tidsram: Slutför undersökningen senast november 2023]
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsram: [Tidsram: Slutför undersökningen senast november 2023]
ODI är ett frågeformulär med 10 punkter utvecklat för att utvärdera graden av funktionsnedsättning för ländryggssmärta. Varje föremål är uppdelat i 6 nivåer och 0 till 5 poäng tilldelas. Ju högre poäng desto högre grad av funktionsnedsättning. Utredarna kommer att genomföra ett validerat koreanskt NDI-frågeformulär
[Tidsram: Slutför undersökningen senast november 2023]

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: In-Hyuk Ha, Dr, Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

20 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

20 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2023

Första postat (Faktisk)

22 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • JS-CT-2023-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kotkompressionsfraktur

Kliniska prövningar på Phen undersökning

3
Prenumerera