- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05912504
Långtidsuppföljning av akuta kompressionsfraktur hos patienter som behandlats med integrerad komplementär och alternativ medicin: en retrospektiv granskning och undersökning
Syftet med denna studie är att avslöja effektiviteten och säkerheten hos integrativ koreansk medicin för akuta kotkompressionsfraktur innepatienter genom att observera slutenvårdspatienter som behandlas med integrativ koreansk medicin.
Denna studie är en retrospektiv observationsstudie. Ämnena för studien är patienter som diagnostiserats med akut kotkompressionsfraktur och som har lagts in på fyra Jaseng Hospital för koreansk medicin (Gangnam, Bucheon, Daejeon och Haeundae) för 2016.04.01-2022.06.30.
Medicinska journaler från utvalda patienter kommer att analyseras och telefonundersökningar kommer att genomföras för varje patient. Enkätfrågorna är Numeric ratinc scale (NRS), Oswestry Disability Index (ODI), livskvalitet och Patient Global Impression of Change (PGIC) etc.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: In-Hyuk Ha, Dr
- Telefonnummer: 1577-0007
- E-post: hanihata@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Hyun A Sim, Dr
- Telefonnummer: 82-10-63406443
- E-post: sha0404@jaseng.org
Studieorter
-
-
Gyeonggi Province
-
Bucheon, Gyeonggi Province, Korea, Republiken av, 14598
- Rekrytering
- Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
Kontakt:
- Yeonsun Lee, KMD, M.Sc.
- Telefonnummer: 01034466314
- E-post: ewidesun@jaseng.org
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som diagnostiserats med akut kompressionsfraktur på bröst- eller ländkotorna från EMR-röntgen eller MRI, CT-avbildning (Det tidsmässiga kriteriet för att dela upp akuta och kroniska kompressionsfrakturer baserades på 3 månader efter att symtomen började i fallet med kompressionsfrakturer orsakade av osteoporos , och akut och kronisk delades också upp baserat på 3 månader efter trauma.)
- Patient inlagd på sjukhus i mer än en vecka
- Pateint över 19 år och under 80 år
- Patienter som har samtyckt till att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Där kotfrakturen inte är en kotkropp, utan ett tvärgående utsprång, ett polärt utsprång osv.
- Andra kroniska tillstånd som kan störa tolkningen av behandlingseffekter eller behandlingsresultat: hjärt-kärlsjukdom, njursjukdom, diabetisk neuropati, demens, epilepsi, etc.
- Om orsaken till smärta beror på mjukdelssjukdom, inte ryggraden: tumör, fibromyalgi, reumatoid artrit, gikt, etc.
- en person med en medfödd ryggradssjukdom
- För patienter inom 3 månader efter ryggradsoperation
- En person som inte kan kommunicera normalt på grund av demens eller lindrig kognitiv funktionsnedsättning;
- Andra fall där forskaren inte är lämplig att delta i studien.
- De som inte går med på att delta i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Numerisk betygsskala (NRS)
Tidsram: [Tidsram: Slutför undersökningen senast november 2023]
|
NRS använder en 11-gradig skala för att utvärdera aktuell nacksmärta och utstrålande smärta där ingen smärta indikeras med '0' och den värsta tänkbara smärtan med '10'.
NRS bedömdes vid intagning, 2 veckor efter intagning, utskrivning och långtidsuppföljning.
|
[Tidsram: Slutför undersökningen senast november 2023]
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Femnivåversionen av EuroQol-5 Dimension (EQ-5D)
Tidsram: [Tidsram: Slutför undersökningen senast november 2023]
|
EQ-5D används mest som en metod för att indirekt beräkna livskvalitet ur olika aspekter.
EQ-5D-5L består av 5 frågor (rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta, ångest/depression) som frågar om det aktuella hälsotillståndet och besvarar varje fråga med 5 likert.
(1=Jag har inga problem med, 2=Jag har små problem med, 3=Jag har måttliga problem med, 4=Jag har allvarliga problem med, 5=Jag kan inte om) I denna studie, den validerade koreanska versionen av frågeformuläret kommer att användas.
|
[Tidsram: Slutför undersökningen senast november 2023]
|
Patient Global Impression of Change (PGIC)
Tidsram: [Tidsram: Slutför undersökningen senast november 2023]
|
PGIC är en indikator som utvärderar förbättringen hos patienter i 7 steg, och försökspersonen svarar med förbättring av funktionsbegränsning efter behandling med 7 likert.
(1=mycket förbättrad, 2=mycket förbättrad, 3=minimalt förbättrad, 4=ingen förändring, 5=minimalt sämre, 6=mycket sämre, 7=mycket mycket sämre).
|
[Tidsram: Slutför undersökningen senast november 2023]
|
Ryggraden operation
Tidsram: [Tidsram: Slutför undersökningen senast november 2023]
|
Driftstatus
|
[Tidsram: Slutför undersökningen senast november 2023]
|
Behandling efter utskrivningsundersökning
Tidsram: [Tidsram: Slutför undersökningen senast november 2023]
|
Behandlingshistorik efter utskrivning
|
[Tidsram: Slutför undersökningen senast november 2023]
|
Tillfredsställelse med integrativ koreansk medicinundersökning
Tidsram: [Tidsram: Slutför undersökningen senast november 2023]
|
Företräde för integrativ koreansk medicin, tillfredsställelse med integrativ koreansk medicin, hur hjälpsam sjukhusvistelse har varit för att återvända till jobbet och anpassa sig till det dagliga livet.
|
[Tidsram: Slutför undersökningen senast november 2023]
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsram: [Tidsram: Slutför undersökningen senast november 2023]
|
ODI är ett frågeformulär med 10 punkter utvecklat för att utvärdera graden av funktionsnedsättning för ländryggssmärta.
Varje föremål är uppdelat i 6 nivåer och 0 till 5 poäng tilldelas.
Ju högre poäng desto högre grad av funktionsnedsättning.
Utredarna kommer att genomföra ett validerat koreanskt NDI-frågeformulär
|
[Tidsram: Slutför undersökningen senast november 2023]
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: In-Hyuk Ha, Dr, Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JS-CT-2023-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kotkompressionsfraktur
-
Mohammad ARAB MOTLAGHAvslutad
-
Axon srlRekryteringVertebral metastaseringItalien
-
Chinese Society of Interventional RadiologyAvslutadVertebral artär Ursprung stenosKina
-
University of LouisvilleJames Graham Brown Cancer CenterAvslutadVertebral metastaseringFörenta staterna
-
MicroPort NeuroTech Co., Ltd.RekryteringHjärnsjukdomar | Vertebral artärstenos | Vertebral artär trombosKina
-
Institut Cancerologie de l'OuestRekrytering
-
Asan Medical CenterAvslutadVertebral osteomyelitKorea, Republiken av
-
Nantes University HospitalAvslutadVertebral osteomyelit | SpondylodiscitisFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadVertebral osteomyelitFrankrike
Kliniska prövningar på Phen undersökning
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekryteringTyp 1-diabetes mellitusFörenta staterna
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AvslutadHjärtsvikt | Sjukvårdsassocierad infektion | Ventrikulär Assist DeviceFörenta staterna
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekryteringFibros | Artroplastikkomplikationer | KnäledskontrakturStorbritannien
-
Ceribell Inc.AvslutadAnfall | Icke-konvulsiv Status EpilepticusFörenta staterna
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoAvslutad
-
Hospital of NavarraUpphängdLivskvalité | Ljumskbråck | Kirurgi | UndersökningSpanien
-
University of OxfordAvslutad
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAktiv, inte rekryterande
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAvslutad