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Langzeit-Follow-up von Patienten mit akuter Wirbelkompressionsfraktur, die stationär mit integrierter Komplementär- und Alternativmedizin behandelt wurden: Eine retrospektive Übersicht und Umfrage

3. März 2026 aktualisiert von: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit und Sicherheit der integrativen koreanischen Medizin bei stationären Patienten mit akuter Wirbelkörperkompressionsfraktur durch Beobachtung stationärer Patienten aufzuzeigen, die mit integrativer koreanischer Medizin behandelt wurden.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine retrospektive Beobachtungsstudie. Bei den Studienteilnehmern handelt es sich um Patienten, bei denen eine akute Wirbelkompressionsfraktur diagnostiziert wurde und die vom 01.04.2016 bis 30.06.2022 in vier Jaseng-Krankenhäuser für koreanische Medizin (Gangnam, Bucheon, Daejeon und Haeundae) eingeliefert wurden.

Die Krankenakten ausgewählter Patienten werden analysiert und für jeden Patienten werden telefonische Befragungen durchgeführt. Die Umfragefragen sind Numeric Ratinc Scale (NRS), Oswestry Disability Index (ODI), Lebensqualität und Patient Global Impression of Change (PGIC) usw.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Südkorea
    • Gyeonggi Province
      • Bucheon-si, Gyeonggi Province, Südkorea, 14598
        • Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Rekrutieren Sie Personen, die die Auswahlkriterien erfüllen, und führen Sie eine Telefonumfrage durch.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit der Diagnose „Akute Kompressionsfraktur“ der Brust- oder Lendenwirbel durch EMR-Röntgen oder MRT, CT-Bildgebung (Das zeitliche Kriterium für die Unterteilung in akute und chronische Kompressionsfrakturen basierte auf 3 Monaten nach Beginn der Symptome im Fall von durch Osteoporose verursachten Kompressionsfrakturen , sowie akut und chronisch wurden ebenfalls basierend auf 3 Monaten nach dem Trauma unterteilt.)
  2. Der Patient war mehr als eine Woche im Krankenhaus
  3. Pateinten über 19 Jahre und unter 80 Jahren
  4. Patienten, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben

Ausschlusskriterien:

  1. Bei der Wirbelfraktur handelt es sich nicht um einen Wirbelkörper, sondern um einen Quervorsprung, einen Polvorsprung usw.
  2. Andere chronische Erkrankungen, die die Interpretation von Behandlungseffekten oder -ergebnissen beeinträchtigen können: Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Nierenerkrankungen, diabetische Neuropathie, Demenz, Epilepsie usw.
  3. Wenn die Schmerzursache auf einer Weichteilerkrankung und nicht auf der Wirbelsäule beruht: Tumor, Fibromyalgie, rheumatoide Arthritis, Gicht usw.
  4. eine Person mit einer angeborenen Wirbelsäulenerkrankung
  5. Für Patienten innerhalb von 3 Monaten nach einer Wirbelsäulenoperation
  6. Eine Person, die aufgrund von Demenz oder leichter kognitiver Beeinträchtigung nicht in der Lage ist, normal zu kommunizieren;
  7. Andere Fälle, in denen der Forscher nicht für die Teilnahme an der Studie geeignet ist.
  8. Diejenigen, die einer Teilnahme an der Studie nicht zustimmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Umfrage bis November 2023 abschließen]
NRS verwendet eine 11-Punkte-Skala, um aktuelle Nackenschmerzen und ausstrahlende Schmerzen zu bewerten, wobei „0“ keine Schmerzen und „10“ die schlimmsten vorstellbaren Schmerzen anzeigt. Der NRS wurde bei der Aufnahme, zwei Wochen nach der Aufnahme, der Entlassung und der Langzeitnachbeobachtung beurteilt.
[Zeitrahmen: Umfrage bis November 2023 abschließen]

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die fünfstufige Version von EuroQol-5 Dimension (EQ-5D)
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Umfrage bis November 2023 abschließen]
EQ-5D wird am häufigsten als Methode zur indirekten Berechnung der Lebensqualität aus verschiedenen Aspekten verwendet. Der EQ-5D-5L besteht aus 5 Fragen (Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen, Angst/Depression), die den aktuellen Gesundheitszustand abfragen, und beantwortet jede Frage mit 5 Likerts. (1=Ich habe keine Probleme damit, 2=Ich habe leichte Probleme damit, 3=Ich habe mäßige Probleme damit, 4=Ich habe schwere Probleme damit, 5=Ich kann nicht damit) In dieser Studie wurde die validierte koreanische Version des Fragebogens verwendet verwendet wird.
[Zeitrahmen: Umfrage bis November 2023 abschließen]
Globaler Patienteneindruck der Veränderung (PGIC)
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Umfrage bis November 2023 abschließen]
PGIC ist ein Indikator, der die Verbesserung der Patienten in 7 Schritten bewertet, und der Proband reagiert mit einer Verbesserung der Funktionseinschränkung nach der Behandlung mit 7 Likert. (1=sehr stark verbessert, 2=stark verbessert, 3=geringfügig verbessert, 4=keine Veränderung, 5=geringfügig schlechter, 6=viel schlechter, 7=sehr viel schlechter).
[Zeitrahmen: Umfrage bis November 2023 abschließen]
Wirbelsäulenoperation
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Umfrage bis November 2023 abschließen]
Betriebsstatus
[Zeitrahmen: Umfrage bis November 2023 abschließen]
Behandlung nach Entlassungsbefragung
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Umfrage bis November 2023 abschließen]
Behandlungsgeschichte nach der Entlassung
[Zeitrahmen: Umfrage bis November 2023 abschließen]
Zufriedenheit mit der integrativen koreanischen Medizinumfrage
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Umfrage bis November 2023 abschließen]
Präferenz für integrative koreanische Medizin, Zufriedenheit mit integrativer koreanischer Medizin, Wie hilfreich der Krankenhausaufenthalt für die Rückkehr zur Arbeit und die Anpassung an das tägliche Leben war.
[Zeitrahmen: Umfrage bis November 2023 abschließen]
Oswestry Disability Index (ODI)
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Umfrage bis November 2023 abschließen]
ODI ist ein 10-Punkte-Fragebogen, der entwickelt wurde, um den Grad der Behinderung bei Schmerzen im unteren Rückenbereich zu bewerten. Jeder Gegenstand ist in 6 Stufen unterteilt und es werden 0 bis 5 Punkte vergeben. Je höher der Wert, desto höher der Grad der Behinderung. Die Ermittler werden einen validierten koreanischen NDI-Fragebogen durchführen
[Zeitrahmen: Umfrage bis November 2023 abschließen]

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jaseng Medical Foundation

Ermittler

  • Studienstuhl: In-Hyuk Ha, Dr, Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • JS-CT-2023-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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