接受综合补充和替代医学治疗的急性椎体压缩性骨折住院患者的长期随访：回顾性图表审查和调查
2026年3月3日 更新者：In-Hyuk Ha, KMD、Jaseng Medical Foundation
本研究的目的是通过观察接受中西医结合治疗的住院患者，揭示中西医结合治疗急性椎体压缩性骨折住院患者的有效性和安全性。
本研究是一项回顾性观察研究。 研究对象为2016年4月1日至2022年6月30日期间在四所自生韩医院（江南、富川、大田、海云台）收治的被诊断为急性椎体压缩性骨折的患者。
将分析选定患者的医疗记录，并对每位患者进行电话调查。 调查问题有数字评分量表（NRS）、奥斯维斯特功能障碍指数（ODI）、生活质量、患者整体变化印象（PGIC）等。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
70
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Gyeonggi Province
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Bucheon-si、Gyeonggi Province、韩国、14598
- Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
招募符合选拔标准的人员并进行电话调查。
描述
纳入标准：
- 经EMR X线或MRI、CT影像诊断为胸椎或腰椎急性压缩性骨折的患者（划分急性和慢性压缩性骨折的时间标准是骨质疏松引起的压缩性骨折出现症状后3个月） ，并且还根据创伤后3个月来划分急性和慢性。）
- 患者住院一周多
- 19岁以上80岁以下患者
- 同意参加研究的患者
排除标准：
- 凡椎体骨折不是椎体，而是横突、极突等。
- 其他可能干扰治疗效果或结果解释的慢性疾病：心血管疾病、肾脏疾病、糖尿病神经病变、痴呆、癫痫等。
- 如果疼痛的原因是软组织疾病而不是脊柱：肿瘤、纤维肌痛、类风湿性关节炎、痛风等。
- 患有先天性脊柱疾病的人
- 适用于脊柱手术后3个月内的患者
- 因痴呆或轻度认知障碍而无法正常交流的人；
- 研究者不适合参与研究的其他情况。
- 不同意参加研究者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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数字评定量表 (NRS)
大体时间：[时间范围：2023 年 11 月之前完成调查]
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NRS 使用 11 级量表来评估当前的颈部疼痛和放射痛，其中无疼痛用“0”表示，可想象的最严重疼痛用“10”表示。
NRS 在入院时、入院后 2 周、出院和长期随访进行评估。
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[时间范围：2023 年 11 月之前完成调查]
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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EuroQol-5 Dimension (EQ-5D) 的五级版本
大体时间：[时间范围：2023 年 11 月之前完成调查]
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EQ-5D是应用最广泛的一种从各个方面间接计算生活质量的方法。
EQ-5D-5L 由 5 个问题（活动能力、自我护理、日常活动、疼痛、焦虑/抑郁）组成，询问当前的健康状况，并用 5 个 Likert 回答每个问题。
（1=我对此没有任何问题，2=我对以下问题有轻微问题，3=我对以下问题有中度问题，4=我对以下问题有严重问题，5=我无法解决）在本研究中，经过验证的韩文版问卷将会被使用。
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[时间范围：2023 年 11 月之前完成调查]
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患者对变化的整体印象 (PGIC)
大体时间：[时间范围：2023 年 11 月之前完成调查]
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PGIC是分7个阶段评估患者改善情况的指标，受试者在接受7个likert治疗后反应为功能限制的改善。
（1 = 改善很大，2 = 改善很大，3 = 改善很小，4 = 没有变化，5 = 稍差，6 = 差很多，7 = 差很多）。
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[时间范围：2023 年 11 月之前完成调查]
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脊柱手术
大体时间：[时间范围：2023 年 11 月之前完成调查]
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运行状态
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[时间范围：2023 年 11 月之前完成调查]
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出院后治疗调查
大体时间：[时间范围：2023 年 11 月之前完成调查]
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出院后的治疗史
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[时间范围：2023 年 11 月之前完成调查]
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韩医综合满意度调查
大体时间：[时间范围：2023 年 11 月之前完成调查]
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对韩医综合治疗的偏好、对韩医综合治疗的满意度、住院治疗对重返工作岗位和适应日常生活的帮助有多大。
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[时间范围：2023 年 11 月之前完成调查]
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奥斯威斯特伤残指数(ODI)
大体时间：[时间范围：2023 年 11 月之前完成调查]
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ODI 是一份包含 10 项的问卷，旨在评估腰痛的残疾程度。
每个项目分为6个等级，奖励0至5分。
分数越高，残疾程度越大。
研究人员将进行经过验证的韩国 NDI 调查问卷
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[时间范围：2023 年 11 月之前完成调查]
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：In-Hyuk Ha, Dr、Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月20日
初级完成 (实际的)
2024年2月20日
研究完成 (实际的)
2024年2月20日
研究注册日期
首次提交
2023年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月13日
首次发布 (实际的)
2023年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月3日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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