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Acompanhamento a longo prazo de pacientes internados com fratura aguda por compressão vertebral tratados com medicina complementar e alternativa integrada: uma revisão e pesquisa retrospectiva de gráficos

3 de março de 2026 atualizado por: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation

O objetivo deste estudo é revelar a eficácia e a segurança da medicina coreana integrativa para pacientes internados com fratura por compressão vertebral aguda, observando pacientes internados tratados com medicina coreana integrativa.

Este estudo é um estudo observacional retrospectivo. Os sujeitos do estudo são pacientes diagnosticados com Fratura Aguda por Compressão Vertebral e que foram internados em quatro hospitais Jaseng da medicina coreana (Gangnam, Bucheon, Daejeon e Haeundae) de 2016.04.01 a 2022.06.30.

Os prontuários médicos dos pacientes selecionados serão analisados ​​e pesquisas por telefone serão realizadas para cada paciente. As perguntas da pesquisa são Escala de avaliação numérica (NRS), Índice de incapacidade de Oswestry (ODI), qualidade de vida e Impressão global de mudança do paciente (PGIC), etc.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gyeonggi Province
      • Bucheon-si, Gyeonggi Province, Coréia do Sul, 14598
        • Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Recrute pessoas que atendam aos critérios de seleção e realize uma pesquisa por telefone.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com diagnóstico de fratura por compressão aguda de vértebras torácicas ou lombares por radiografia EMR ou ressonância magnética, tomografia computadorizada (o critério temporal para dividir fraturas por compressão aguda e crônica foi baseado em 3 meses após o início dos sintomas no caso de fraturas por compressão causadas por osteoporose , e aguda e crônica também foram divididas com base em 3 meses após o trauma.)
  2. Paciente internado por mais de uma semana
  3. Pacientes maiores de 19 anos e menores de 80 anos
  4. Pacientes que concordaram em participar do estudo

Critério de exclusão:

  1. Onde a fratura vertebral não é um corpo vertebral, mas uma saliência transversal, uma saliência polar, etc.
  2. Outras condições crônicas que podem interferir na interpretação dos efeitos ou resultados do tratamento: doença cardiovascular, doença renal, neuropatia diabética, demência, epilepsia, etc.
  3. Se a causa da dor for devido a uma doença dos tecidos moles, não da coluna vertebral: tumor, fibromialgia, artrite reumatóide, gota, etc.
  4. uma pessoa com um distúrbio congênito da coluna vertebral
  5. Para pacientes dentro de 3 meses de cirurgia da coluna vertebral
  6. Uma pessoa que não consegue se comunicar normalmente devido a demência ou comprometimento cognitivo leve;
  7. Outros casos em que o pesquisador não é adequado para participar do estudo.
  8. Aqueles que não concordarem em participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: [Prazo: Concluir a pesquisa até novembro de 2023]
A NRS usa uma escala de 11 pontos para avaliar a dor atual no pescoço e a dor irradiada, onde nenhuma dor é indicada por '0' e a pior dor imaginável por '10'. A NRS foi avaliada na admissão, 2 semanas após a admissão, alta e acompanhamento de longo prazo.
[Prazo: Concluir a pesquisa até novembro de 2023]

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A versão de cinco níveis do EuroQol-5 Dimension (EQ-5D)
Prazo: [Prazo: Concluir a pesquisa até novembro de 2023]
O EQ-5D é mais amplamente usado como um método de cálculo indireto da qualidade de vida de vários aspectos. O EQ-5D-5L consiste em 5 questões (mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor, ansiedade/depressão) que indagam sobre o estado de saúde atual e responde a cada questão com 5 likert. (1=Não tenho problemas, 2=Tenho problemas leves, 3=Tenho problemas moderados, 4=Tenho problemas graves, 5=Não consigo) Neste estudo, o questionário da versão coreana validada será usado.
[Prazo: Concluir a pesquisa até novembro de 2023]
Impressão Global de Mudança do Paciente (PGIC)
Prazo: [Prazo: Concluir a pesquisa até novembro de 2023]
O PGIC é um indicador que avalia a melhora do paciente em 7 passos, e o sujeito responde com melhora da limitação funcional após o tratamento com 7 likert. (1=melhorou muito, 2=melhorou muito, 3=melhorou minimamente, 4=não mudou, 5=piorou minimamente, 6=muito pior, 7=muito pior).
[Prazo: Concluir a pesquisa até novembro de 2023]
Operação da coluna
Prazo: [Prazo: Concluir a pesquisa até novembro de 2023]
Estado da operação
[Prazo: Concluir a pesquisa até novembro de 2023]
Pesquisa de tratamento após a alta
Prazo: [Prazo: Concluir a pesquisa até novembro de 2023]
Histórico de tratamento após a alta
[Prazo: Concluir a pesquisa até novembro de 2023]
Satisfação com a pesquisa integrativa de medicina coreana
Prazo: [Prazo: Concluir a pesquisa até novembro de 2023]
Preferência pela medicina coreana integrativa, satisfação com a medicina coreana integrativa, Quão útil foi a hospitalização para retornar ao trabalho e se ajustar à vida diária.
[Prazo: Concluir a pesquisa até novembro de 2023]
Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI)
Prazo: [Prazo: conclusão da pesquisa até novembro de 2023]
ODI é um questionário de 10 itens desenvolvido para avaliar o grau de incapacidade para dor lombar. Cada item é dividido em 6 níveis e são atribuídos de 0 a 5 pontos. Quanto maior a pontuação, maior o grau de incapacidade. Os investigadores conduzirão um questionário NDI coreano validado
[Prazo: conclusão da pesquisa até novembro de 2023]

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: In-Hyuk Ha, Dr, Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

20 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • JS-CT-2023-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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