- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05912504
Acompanhamento a longo prazo de pacientes internados com fratura aguda por compressão vertebral tratados com medicina complementar e alternativa integrada: uma revisão e pesquisa retrospectiva de gráficos
O objetivo deste estudo é revelar a eficácia e a segurança da medicina coreana integrativa para pacientes internados com fratura por compressão vertebral aguda, observando pacientes internados tratados com medicina coreana integrativa.
Este estudo é um estudo observacional retrospectivo. Os sujeitos do estudo são pacientes diagnosticados com Fratura Aguda por Compressão Vertebral e que foram internados em quatro hospitais Jaseng da medicina coreana (Gangnam, Bucheon, Daejeon e Haeundae) de 2016.04.01 a 2022.06.30.
Os prontuários médicos dos pacientes selecionados serão analisados e pesquisas por telefone serão realizadas para cada paciente. As perguntas da pesquisa são Escala de avaliação numérica (NRS), Índice de incapacidade de Oswestry (ODI), qualidade de vida e Impressão global de mudança do paciente (PGIC), etc.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gyeonggi Province
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Bucheon-si, Gyeonggi Province, Coréia do Sul, 14598
- Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de fratura por compressão aguda de vértebras torácicas ou lombares por radiografia EMR ou ressonância magnética, tomografia computadorizada (o critério temporal para dividir fraturas por compressão aguda e crônica foi baseado em 3 meses após o início dos sintomas no caso de fraturas por compressão causadas por osteoporose , e aguda e crônica também foram divididas com base em 3 meses após o trauma.)
- Paciente internado por mais de uma semana
- Pacientes maiores de 19 anos e menores de 80 anos
- Pacientes que concordaram em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Onde a fratura vertebral não é um corpo vertebral, mas uma saliência transversal, uma saliência polar, etc.
- Outras condições crônicas que podem interferir na interpretação dos efeitos ou resultados do tratamento: doença cardiovascular, doença renal, neuropatia diabética, demência, epilepsia, etc.
- Se a causa da dor for devido a uma doença dos tecidos moles, não da coluna vertebral: tumor, fibromialgia, artrite reumatóide, gota, etc.
- uma pessoa com um distúrbio congênito da coluna vertebral
- Para pacientes dentro de 3 meses de cirurgia da coluna vertebral
- Uma pessoa que não consegue se comunicar normalmente devido a demência ou comprometimento cognitivo leve;
- Outros casos em que o pesquisador não é adequado para participar do estudo.
- Aqueles que não concordarem em participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: [Prazo: Concluir a pesquisa até novembro de 2023]
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A NRS usa uma escala de 11 pontos para avaliar a dor atual no pescoço e a dor irradiada, onde nenhuma dor é indicada por '0' e a pior dor imaginável por '10'.
A NRS foi avaliada na admissão, 2 semanas após a admissão, alta e acompanhamento de longo prazo.
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[Prazo: Concluir a pesquisa até novembro de 2023]
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A versão de cinco níveis do EuroQol-5 Dimension (EQ-5D)
Prazo: [Prazo: Concluir a pesquisa até novembro de 2023]
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O EQ-5D é mais amplamente usado como um método de cálculo indireto da qualidade de vida de vários aspectos.
O EQ-5D-5L consiste em 5 questões (mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor, ansiedade/depressão) que indagam sobre o estado de saúde atual e responde a cada questão com 5 likert.
(1=Não tenho problemas, 2=Tenho problemas leves, 3=Tenho problemas moderados, 4=Tenho problemas graves, 5=Não consigo) Neste estudo, o questionário da versão coreana validada será usado.
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[Prazo: Concluir a pesquisa até novembro de 2023]
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Impressão Global de Mudança do Paciente (PGIC)
Prazo: [Prazo: Concluir a pesquisa até novembro de 2023]
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O PGIC é um indicador que avalia a melhora do paciente em 7 passos, e o sujeito responde com melhora da limitação funcional após o tratamento com 7 likert.
(1=melhorou muito, 2=melhorou muito, 3=melhorou minimamente, 4=não mudou, 5=piorou minimamente, 6=muito pior, 7=muito pior).
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[Prazo: Concluir a pesquisa até novembro de 2023]
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Operação da coluna
Prazo: [Prazo: Concluir a pesquisa até novembro de 2023]
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Estado da operação
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[Prazo: Concluir a pesquisa até novembro de 2023]
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Pesquisa de tratamento após a alta
Prazo: [Prazo: Concluir a pesquisa até novembro de 2023]
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Histórico de tratamento após a alta
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[Prazo: Concluir a pesquisa até novembro de 2023]
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Satisfação com a pesquisa integrativa de medicina coreana
Prazo: [Prazo: Concluir a pesquisa até novembro de 2023]
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Preferência pela medicina coreana integrativa, satisfação com a medicina coreana integrativa, Quão útil foi a hospitalização para retornar ao trabalho e se ajustar à vida diária.
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[Prazo: Concluir a pesquisa até novembro de 2023]
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Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI)
Prazo: [Prazo: conclusão da pesquisa até novembro de 2023]
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ODI é um questionário de 10 itens desenvolvido para avaliar o grau de incapacidade para dor lombar.
Cada item é dividido em 6 níveis e são atribuídos de 0 a 5 pontos.
Quanto maior a pontuação, maior o grau de incapacidade.
Os investigadores conduzirão um questionário NDI coreano validado
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[Prazo: conclusão da pesquisa até novembro de 2023]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: In-Hyuk Ha, Dr, Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JS-CT-2023-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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