Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Langdurige follow-up van acute vertebrale compressiefractuur Bij patiënten behandeld met geïntegreerde complementaire en alternatieve geneeswijzen: een retrospectief overzicht en onderzoek

3 maart 2026 bijgewerkt door: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation

Het doel van deze studie is om de effectiviteit en veiligheid van integratieve Koreaanse geneeskunde voor acute vertebrale compressiefractuur bij patiënten te onthullen door intramurale patiënten te observeren die zijn behandeld met integratieve Koreaanse geneeskunde.

Deze studie is een retrospectieve observationele studie. De proefpersonen voor studie zijn patiënten met de diagnose acute vertebrale compressiefractuur en die zijn opgenomen in vier Jaseng Hospital of Korean Medicine (Gangnam, Bucheon, Daejeon en Haeundae) voor 2016.04.01-2022.06.30.

Medische dossiers van geselecteerde patiënten zullen worden geanalyseerd en er zullen telefonische enquêtes worden gehouden voor elke patiënt. De enquêtevragen zijn Numeric Ratinc Scale (NRS), Oswestry Disability Index (ODI), levenskwaliteit en Patient Global Impression of Change (PGIC), enz.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Gyeonggi Province
      • Bucheon-si, Gyeonggi Province, Zuid -Korea, 14598
        • Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Werf mensen aan die voldoen aan de selectiecriteria en doe een telefonisch onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten gediagnosticeerd met acute compressiefractuur van thoracale of lumbale wervels van EMR-röntgenfoto of MRI, CT-beeldvorming (het temporele criterium voor het verdelen van acute en chronische compressiefracturen was gebaseerd op 3 maanden nadat de symptomen begonnen in het geval van compressiefracturen veroorzaakt door osteoporose , en acuut en chronisch werden ook verdeeld op basis van 3 maanden na trauma.)
  2. Patiënt ligt meer dan een week in het ziekenhuis
  3. Pateints ouder dan 19 jaar en jonger dan 80 jaar
  4. Patiënten die hebben toegestemd om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  1. Waar de wervelfractuur geen wervellichaam is, maar een dwarsuitsteeksel, een polair uitsteeksel, enz.
  2. Andere chronische aandoeningen die de interpretatie van behandelingseffecten of -uitkomsten kunnen verstoren: hart- en vaatziekten, nieraandoeningen, diabetische neuropathie, dementie, epilepsie, enz.
  3. Als de oorzaak van de pijn te wijten is aan een ziekte van zacht weefsel, niet aan de wervelkolom: tumor, fibromyalgie, reumatoïde artritis, jicht, enz.
  4. een persoon met een aangeboren spinale aandoening
  5. Voor patiënten binnen 3 maanden na een spinale operatie
  6. Een persoon die niet normaal kan communiceren vanwege dementie of een milde cognitieve stoornis;
  7. Andere gevallen waarin de onderzoeker niet geschikt is voor deelname aan het onderzoek.
  8. Degenen die niet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: enquête afronden tegen november 2023]
NRS gebruikt een 11-puntsschaal om huidige nekpijn en uitstralende pijn te evalueren waarbij geen pijn wordt aangegeven met '0' en de ergst denkbare pijn met '10'. NRS werd beoordeeld bij opname, 2 weken na opname, ontslag en follow-up op lange termijn.
[Tijdsbestek: enquête afronden tegen november 2023]

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De versie met vijf niveaus van EuroQol-5 Dimension (EQ-5D)
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: enquête afronden tegen november 2023]
EQ-5D wordt het meest gebruikt als methode om de kwaliteit van leven indirect te berekenen vanuit verschillende aspecten. De EQ-5D-5L bestaat uit 5 vragen (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn, angst/depressie) die vragen naar de huidige gezondheidstoestand, en beantwoordt elke vraag met 5 likert. (1=Ik heb geen problemen met, 2=Ik heb een beetje problemen met, 3=Ik heb matige problemen met, 4=Ik heb ernstige problemen met, 5=Ik kan niet over) In dit onderzoek is de gevalideerde vragenlijst in de Koreaanse versie zal gebruikt worden.
[Tijdsbestek: enquête afronden tegen november 2023]
Patiënt Global Impression of Change (PGIC)
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: enquête afronden tegen november 2023]
PGIC is een indicator die de verbetering van patiënten in 7 stappen evalueert, en de proefpersoon reageert met verbetering van functionele beperking na behandeling met 7 likert. (1=zeer veel verbeterd, 2=veel verbeterd, 3=minimaal verbeterd, 4=geen verandering, 5=minimaal slechter, 6=veel slechter, 7=zeer veel slechter).
[Tijdsbestek: enquête afronden tegen november 2023]
Operatie van de wervelkolom
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: enquête afronden tegen november 2023]
Bedieningsstatus
[Tijdsbestek: enquête afronden tegen november 2023]
Behandeling na ontslagonderzoek
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: enquête afronden tegen november 2023]
Behandelgeschiedenis na ontslag
[Tijdsbestek: enquête afronden tegen november 2023]
Tevredenheid over integrerend Koreaans medicijnonderzoek
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: enquête afronden tegen november 2023]
Voorkeur voor integratieve Koreaanse geneeskunde, tevredenheid over integratieve Koreaanse geneeskunde, Hoe nuttig ziekenhuisopname was om weer aan het werk te gaan en aan te passen aan het dagelijks leven.
[Tijdsbestek: enquête afronden tegen november 2023]
Oswestry-handicapindex (ODI)
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: enquête voltooien tegen november 2023]
ODI is een vragenlijst met tien items, ontwikkeld om de mate van invaliditeit bij lage rugpijn te evalueren. Elk item is verdeeld in 6 niveaus en er worden 0 tot 5 punten toegekend. Hoe hoger de score, hoe groter de mate van invaliditeit. De onderzoekers zullen een gevalideerde Koreaanse NDI-vragenlijst afnemen
[Tijdsbestek: enquête voltooien tegen november 2023]

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: In-Hyuk Ha, Dr, Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 februari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • JS-CT-2023-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren