Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowa obserwacja pacjentów z ostrym kompresyjnym złamaniem kręgów hospitalizowanych za pomocą zintegrowanej medycyny komplementarnej i alternatywnej: retrospektywny przegląd wykresów i ankieta

14 marca 2024 zaktualizowane przez: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation

Celem tego badania jest ujawnienie skuteczności i bezpieczeństwa integracyjnej medycyny koreańskiej u pacjentów z ostrym kompresyjnym złamaniem kręgosłupa poprzez obserwację pacjentów leczonych integracyjną medycyną koreańską.

To badanie jest retrospektywnym badaniem obserwacyjnym. Przedmiotem badania są pacjenci z rozpoznaniem ostrego kompresyjnego złamania kręgosłupa, którzy zostali przyjęci do czterech Jaseng Hospital of Korean Medicine (Gangnam, Bucheon, Daejeon i Haeundae) w okresie 2016.04.01-2022.06.30.

Przeanalizowana zostanie dokumentacja medyczna wybranych pacjentów, a dla każdego pacjenta przeprowadzone zostaną ankiety telefoniczne. Pytania w ankiecie to numeryczna skala ratinc (NRS), wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (ODI), jakość życia i globalne wrażenie zmian pacjenta (PGIC) itp.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Gyeonggi Province
      • Bucheon, Gyeonggi Province, Republika Korei, 14598
        • Rekrutacyjny
        • Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zrekrutuj osoby spełniające kryteria selekcji i przeprowadź ankietę telefoniczną.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z rozpoznaniem ostrego złamania kompresyjnego” kręgów piersiowych lub lędźwiowych na podstawie zdjęć rentgenowskich EMR lub MRI, tomografii komputerowej (Kryterium czasowe podziału ostrych i przewlekłych złamań kompresyjnych oparto na 3 miesiącach od wystąpienia objawów w przypadku złamań kompresyjnych spowodowanych osteoporozą oraz ostre i przewlekłe podzielono również na podstawie 3 miesięcy po urazie.)
  2. Pacjent hospitalizowany od ponad tygodnia
  3. Pateint powyżej 19 lat i poniżej 80 lat
  4. Pacjenci, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  1. Gdzie złamanie kręgu nie jest trzonem kręgu, ale występem poprzecznym, występem biegunowym itp.
  2. Inne przewlekłe stany, które mogą wpływać na interpretację efektów lub wyników leczenia: choroby układu krążenia, choroby nerek, neuropatia cukrzycowa, otępienie, padaczka itp.
  3. Jeśli przyczyną bólu jest choroba tkanek miękkich, a nie kręgosłupa: guz, fibromialgia, reumatoidalne zapalenie stawów, dna moczanowa itp.
  4. osoba z wrodzoną wadą kręgosłupa
  5. Dla pacjentów w ciągu 3 miesięcy od operacji kręgosłupa
  6. Osoba, która nie jest w stanie normalnie się komunikować z powodu demencji lub łagodnych zaburzeń poznawczych;
  7. Inne przypadki, w których badacz nie nadaje się do udziału w badaniu.
  8. Osoby, które nie wyrażają zgody na udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala ocen (NRS)
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: zakończenie ankiety do listopada 2023 r.]
NRS wykorzystuje 11-punktową skalę do oceny aktualnego bólu szyi i promieniującego bólu, gdzie brak bólu jest oznaczony jako „0”, a najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić, jako „10”. NRS oceniano przy przyjęciu, 2 tygodnie po przyjęciu, wypisie i długoterminowej obserwacji.
[Przedział czasowy: zakończenie ankiety do listopada 2023 r.]

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pięciopoziomowa wersja EuroQol-5 Dimension (EQ-5D)
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: zakończenie ankiety do listopada 2023 r.]
EQ-5D jest najczęściej stosowany jako metoda pośredniego obliczania jakości życia z różnych aspektów. EQ-5D-5L składa się z 5 pytań (mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból, niepokój/depresja), które dotyczą aktualnego stanu zdrowia i odpowiadają na każde pytanie 5 likertami. (1=nie mam problemów z, 2=mam niewielkie problemy z, 3=mam umiarkowane problemy z, 4=mam poważne problemy z, 5=nie jestem w stanie) W tym badaniu zwalidowany kwestionariusz w wersji koreańskiej będzie użyty.
[Przedział czasowy: zakończenie ankiety do listopada 2023 r.]
Ogólne wrażenie zmiany pacjenta (PGIC)
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: zakończenie ankiety do listopada 2023 r.]
PGIC jest wskaźnikiem, który ocenia poprawę pacjentów w 7 krokach, a osobnik odpowiada poprawą ograniczenia funkcjonalnego po leczeniu 7 likertami. (1=bardzo się poprawiło, 2=znacznie się poprawiło, 3=minimalnie się poprawiło, 4=brak zmian, 5=minimalnie gorzej, 6=znacznie gorzej, 7=bardzo dużo gorzej).
[Przedział czasowy: zakończenie ankiety do listopada 2023 r.]
Operacja kręgosłupa
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: zakończenie ankiety do listopada 2023 r.]
Stan operacji
[Przedział czasowy: zakończenie ankiety do listopada 2023 r.]
Postępowanie po wypisaniu ze szpitala
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: zakończenie ankiety do listopada 2023 r.]
Historia leczenia po wypisie
[Przedział czasowy: zakończenie ankiety do listopada 2023 r.]
Zadowolenie z integracyjnego badania medycyny koreańskiej
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: zakończenie ankiety do listopada 2023 r.]
Preferencje dla integracyjnej medycyny koreańskiej, satysfakcja z integracyjnej medycyny koreańskiej, Jak pomocna była hospitalizacja w powrocie do pracy i przystosowaniu się do codziennego życia.
[Przedział czasowy: zakończenie ankiety do listopada 2023 r.]
Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (ODI)
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: zakończenie ankiety do listopada 2023 r.]
ODI to 10-punktowy kwestionariusz opracowany w celu oceny stopnia niepełnosprawności w przypadku bólu krzyża. Każdy element jest podzielony na 6 poziomów i przyznawanych jest od 0 do 5 punktów. Im wyższy wynik, tym większy stopień niepełnosprawności. Badacze przeprowadzą zatwierdzony koreański kwestionariusz NDI
[Ramy czasowe: zakończenie ankiety do listopada 2023 r.]

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: In-Hyuk Ha, Dr, Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JS-CT-2023-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ankieta Phoena

3
Subskrybuj