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Follow-up a lungo termine della frattura da compressione vertebrale acuta in pazienti trattati con medicina complementare e alternativa integrata: revisione e indagine retrospettiva della tabella

14 marzo 2024 aggiornato da: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation

Lo scopo di questo studio è rivelare l'efficacia e la sicurezza della medicina coreana integrativa per i pazienti ricoverati con frattura vertebrale acuta da compressione osservando i pazienti ricoverati trattati con la medicina coreana integrativa.

Questo studio è uno studio osservazionale retrospettivo. I soggetti per lo studio sono pazienti con diagnosi di frattura da compressione vertebrale acuta e che sono stati ricoverati in quattro Jaseng Hospital of Korean medicine (Gangnam, Bucheon, Daejeon e Haeundae) per il 2016.04.01-2022.06.30.

Verranno analizzate le cartelle cliniche dei pazienti selezionati e verranno condotti sondaggi telefonici per ciascun paziente. Le domande del sondaggio sono la scala numerica di ratinc (NRS), l'indice di disabilità di Oswestry (ODI), la qualità della vita e l'impressione globale del cambiamento del paziente (PGIC), ecc.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Gyeonggi Province
      • Bucheon, Gyeonggi Province, Corea, Repubblica di, 14598
        • Reclutamento
        • Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Recluta persone che soddisfano i criteri di selezione e conduci un sondaggio telefonico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con diagnosi di "frattura acuta da compressione" delle vertebre toraciche o lombari da radiografia EMR o risonanza magnetica, imaging TC (il criterio temporale per dividere le fratture da compressione acute e croniche era basato su 3 mesi dopo l'inizio dei sintomi nel caso di fratture da compressione causate da osteoporosi e anche acuto e cronico sono stati divisi in base a 3 mesi dopo il trauma.)
  2. Paziente ricoverato in ospedale da più di una settimana
  3. Pateints sopra i 19 anni e sotto gli 80 anni
  4. Pazienti che hanno accettato di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  1. Dove la frattura vertebrale non è un corpo vertebrale, ma una sporgenza trasversale, una sporgenza polare, ecc.
  2. Altre condizioni croniche che possono interferire con l'interpretazione degli effetti o dei risultati del trattamento: malattie cardiovascolari, malattie renali, neuropatia diabetica, demenza, epilessia, ecc.
  3. Se la causa del dolore è dovuta a una malattia dei tessuti molli, non alla colonna vertebrale: tumore, fibromialgia, artrite reumatoide, gotta, ecc.
  4. una persona con un disturbo spinale congenito
  5. Per i pazienti entro 3 mesi dalla chirurgia spinale
  6. Una persona che non è in grado di comunicare normalmente a causa di demenza o lieve deterioramento cognitivo;
  7. Altri casi in cui il ricercatore non è idoneo alla partecipazione allo studio.
  8. Coloro che non accettano di partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione numerica (NRS)
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: terminare il sondaggio entro novembre 2023]
NRS utilizza una scala a 11 punti per valutare il dolore al collo attuale e il dolore irradiato in cui nessun dolore è indicato da "0" e il peggior dolore immaginabile da "10". La NRS è stata valutata al momento del ricovero, 2 settimane dopo il ricovero, la dimissione e il follow-up a lungo termine.
[Lasso di tempo: terminare il sondaggio entro novembre 2023]

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La versione a cinque livelli di EuroQol-5 Dimension (EQ-5D)
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: terminare il sondaggio entro novembre 2023]
EQ-5D è ampiamente utilizzato come metodo per calcolare indirettamente la qualità della vita da vari aspetti. L'EQ-5D-5L è composto da 5 domande (mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore, ansia/depressione) che chiedono informazioni sullo stato di salute attuale e risponde a ciascuna domanda con 5 likert. (1=non ho problemi su, 2=ho lievi problemi su, 3=ho problemi moderati su, 4=ho seri problemi su, 5=non sono in grado di farlo) In questo studio, la versione coreana convalidata del questionario sarà usato.
[Lasso di tempo: terminare il sondaggio entro novembre 2023]
Impressione di cambiamento globale del paziente (PGIC)
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: terminare il sondaggio entro novembre 2023]
PGIC è un indicatore che valuta il miglioramento dei pazienti in 7 fasi e il soggetto risponde con un miglioramento della limitazione funzionale dopo il trattamento con 7 likert. (1=molto migliorato, 2=molto migliorato, 3=poco migliorato, 4=nessun cambiamento, 5=poco peggio, 6=molto peggio, 7=molto molto peggio).
[Lasso di tempo: terminare il sondaggio entro novembre 2023]
Operazione alla colonna vertebrale
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: terminare il sondaggio entro novembre 2023]
Stato operativo
[Lasso di tempo: terminare il sondaggio entro novembre 2023]
Trattamento dopo il sondaggio dimissione
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: terminare il sondaggio entro novembre 2023]
Storia del trattamento dopo la dimissione
[Lasso di tempo: terminare il sondaggio entro novembre 2023]
Soddisfazione per il sondaggio integrativo sulla medicina coreana
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: terminare il sondaggio entro novembre 2023]
Preferenza per la medicina coreana integrativa, soddisfazione per la medicina coreana integrativa, Quanto è stato utile il ricovero in ospedale per tornare al lavoro e adattarsi alla vita quotidiana.
[Lasso di tempo: terminare il sondaggio entro novembre 2023]
Indice di disabilità di Oswestry (ODI)
Lasso di tempo: [Tempo: terminare il sondaggio entro novembre 2023]
L'ODI è un questionario composto da 10 voci sviluppato per valutare il grado di disabilità per la lombalgia. Ogni oggetto è diviso in 6 livelli e vengono assegnati da 0 a 5 punti. Più alto è il punteggio, maggiore è il grado di disabilità. Gli investigatori condurranno un questionario NDI coreano convalidato
[Tempo: terminare il sondaggio entro novembre 2023]

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: In-Hyuk Ha, Dr, Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

20 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

20 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JS-CT-2023-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Indagine Phoen

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