- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05912504
Follow-up a lungo termine della frattura da compressione vertebrale acuta in pazienti trattati con medicina complementare e alternativa integrata: revisione e indagine retrospettiva della tabella
Lo scopo di questo studio è rivelare l'efficacia e la sicurezza della medicina coreana integrativa per i pazienti ricoverati con frattura vertebrale acuta da compressione osservando i pazienti ricoverati trattati con la medicina coreana integrativa.
Questo studio è uno studio osservazionale retrospettivo. I soggetti per lo studio sono pazienti con diagnosi di frattura da compressione vertebrale acuta e che sono stati ricoverati in quattro Jaseng Hospital of Korean medicine (Gangnam, Bucheon, Daejeon e Haeundae) per il 2016.04.01-2022.06.30.
Verranno analizzate le cartelle cliniche dei pazienti selezionati e verranno condotti sondaggi telefonici per ciascun paziente. Le domande del sondaggio sono la scala numerica di ratinc (NRS), l'indice di disabilità di Oswestry (ODI), la qualità della vita e l'impressione globale del cambiamento del paziente (PGIC), ecc.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: In-Hyuk Ha, Dr
- Numero di telefono: 1577-0007
- Email: hanihata@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hyun A Sim, Dr
- Numero di telefono: 82-10-63406443
- Email: sha0404@jaseng.org
Luoghi di studio
-
-
Gyeonggi Province
-
Bucheon, Gyeonggi Province, Corea, Repubblica di, 14598
- Reclutamento
- Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
Contatto:
- Yeonsun Lee, KMD, M.Sc.
- Numero di telefono: 01034466314
- Email: ewidesun@jaseng.org
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di "frattura acuta da compressione" delle vertebre toraciche o lombari da radiografia EMR o risonanza magnetica, imaging TC (il criterio temporale per dividere le fratture da compressione acute e croniche era basato su 3 mesi dopo l'inizio dei sintomi nel caso di fratture da compressione causate da osteoporosi e anche acuto e cronico sono stati divisi in base a 3 mesi dopo il trauma.)
- Paziente ricoverato in ospedale da più di una settimana
- Pateints sopra i 19 anni e sotto gli 80 anni
- Pazienti che hanno accettato di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Dove la frattura vertebrale non è un corpo vertebrale, ma una sporgenza trasversale, una sporgenza polare, ecc.
- Altre condizioni croniche che possono interferire con l'interpretazione degli effetti o dei risultati del trattamento: malattie cardiovascolari, malattie renali, neuropatia diabetica, demenza, epilessia, ecc.
- Se la causa del dolore è dovuta a una malattia dei tessuti molli, non alla colonna vertebrale: tumore, fibromialgia, artrite reumatoide, gotta, ecc.
- una persona con un disturbo spinale congenito
- Per i pazienti entro 3 mesi dalla chirurgia spinale
- Una persona che non è in grado di comunicare normalmente a causa di demenza o lieve deterioramento cognitivo;
- Altri casi in cui il ricercatore non è idoneo alla partecipazione allo studio.
- Coloro che non accettano di partecipare allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione numerica (NRS)
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: terminare il sondaggio entro novembre 2023]
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NRS utilizza una scala a 11 punti per valutare il dolore al collo attuale e il dolore irradiato in cui nessun dolore è indicato da "0" e il peggior dolore immaginabile da "10".
La NRS è stata valutata al momento del ricovero, 2 settimane dopo il ricovero, la dimissione e il follow-up a lungo termine.
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[Lasso di tempo: terminare il sondaggio entro novembre 2023]
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La versione a cinque livelli di EuroQol-5 Dimension (EQ-5D)
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: terminare il sondaggio entro novembre 2023]
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EQ-5D è ampiamente utilizzato come metodo per calcolare indirettamente la qualità della vita da vari aspetti.
L'EQ-5D-5L è composto da 5 domande (mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore, ansia/depressione) che chiedono informazioni sullo stato di salute attuale e risponde a ciascuna domanda con 5 likert.
(1=non ho problemi su, 2=ho lievi problemi su, 3=ho problemi moderati su, 4=ho seri problemi su, 5=non sono in grado di farlo) In questo studio, la versione coreana convalidata del questionario sarà usato.
|
[Lasso di tempo: terminare il sondaggio entro novembre 2023]
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Impressione di cambiamento globale del paziente (PGIC)
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: terminare il sondaggio entro novembre 2023]
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PGIC è un indicatore che valuta il miglioramento dei pazienti in 7 fasi e il soggetto risponde con un miglioramento della limitazione funzionale dopo il trattamento con 7 likert.
(1=molto migliorato, 2=molto migliorato, 3=poco migliorato, 4=nessun cambiamento, 5=poco peggio, 6=molto peggio, 7=molto molto peggio).
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[Lasso di tempo: terminare il sondaggio entro novembre 2023]
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Operazione alla colonna vertebrale
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: terminare il sondaggio entro novembre 2023]
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Stato operativo
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[Lasso di tempo: terminare il sondaggio entro novembre 2023]
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Trattamento dopo il sondaggio dimissione
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: terminare il sondaggio entro novembre 2023]
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Storia del trattamento dopo la dimissione
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[Lasso di tempo: terminare il sondaggio entro novembre 2023]
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Soddisfazione per il sondaggio integrativo sulla medicina coreana
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: terminare il sondaggio entro novembre 2023]
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Preferenza per la medicina coreana integrativa, soddisfazione per la medicina coreana integrativa, Quanto è stato utile il ricovero in ospedale per tornare al lavoro e adattarsi alla vita quotidiana.
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[Lasso di tempo: terminare il sondaggio entro novembre 2023]
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Indice di disabilità di Oswestry (ODI)
Lasso di tempo: [Tempo: terminare il sondaggio entro novembre 2023]
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L'ODI è un questionario composto da 10 voci sviluppato per valutare il grado di disabilità per la lombalgia.
Ogni oggetto è diviso in 6 livelli e vengono assegnati da 0 a 5 punti.
Più alto è il punteggio, maggiore è il grado di disabilità.
Gli investigatori condurranno un questionario NDI coreano convalidato
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[Tempo: terminare il sondaggio entro novembre 2023]
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: In-Hyuk Ha, Dr, Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- JS-CT-2023-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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