Integroidulla täydentävällä ja vaihtoehtoisella lääketieteellä hoidettujen laitospotilaiden akuutin nikaman puristusmurtuman pitkäaikaisseuranta: Retrospektiivinen kaaviokatsaus ja tutkimus
tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on paljastaa integratiivisen korealaisen lääketieteen tehokkuutta ja turvallisuutta akuutteja selkärangan puristusmurtumia sairastavilla potilailla tarkkailemalla integratiivisella korealaisella lääketieteellä hoidettuja sairaalapotilaita.
Tämä tutkimus on retrospektiivinen havainnointitutkimus. Tutkittavat ovat potilaita, joilla on diagnosoitu akuutti nikamapuristusmurtuma ja jotka on otettu neljään korealaiseen Jaseng-sairaalaan (Gangnam, Bucheon, Daejeon ja Haeundae) 2016.04.01-2022.06.30.
Valittujen potilaiden potilastiedot analysoidaan ja jokaiselle potilaalle tehdään puhelinkysely. Kyselykysymykset ovat numeerinen ratinc-asteikko (NRS), Oswestry Disability Index (ODI), elämänlaatu ja Patient Global Impression of Change (PGIC) jne.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi Province
-
Bucheon-si, Gyeonggi Province, Etelä -Korea, 14598
- Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rekrytoi valintakriteerit täyttäviä henkilöitä ja tee puhelinkysely.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu rinta- tai lannenikamien akuutti puristusmurtuma EMR-röntgen- tai magneettikuvauksesta, CT-kuvauksesta (Akuutin ja kroonisen puristusmurtuman jakamisen ajallinen kriteeri perustui 3 kuukauden oireiden alkamiseen osteoporoosin aiheuttamien puristusmurtumien tapauksessa ja akuutti ja krooninen jaettiin myös 3 kuukauden trauman jälkeen.)
- Potilas sairaalahoidossa yli viikon
- Maalaus yli 19-vuotiaat ja alle 80-vuotiaat
- Potilaat, jotka ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kun nikamamurtuma ei ole nikamakappale, vaan poikittaisuloke, napa-uloke jne.
- Muut krooniset sairaudet, jotka voivat häiritä hoidon vaikutusten tai tulosten tulkintaa: sydän- ja verisuonisairaudet, munuaissairaudet, diabeettinen neuropatia, dementia, epilepsia jne.
- Jos kivun syy johtuu pehmytkudossairaudesta, ei selkärangasta: kasvain, fibromyalgia, nivelreuma, kihti jne.
- henkilö, jolla on synnynnäinen selkäydinhäiriö
- Potilaille 3 kuukauden sisällä selkärangan leikkauksesta
- Henkilö, joka ei pysty kommunikoimaan normaalisti dementian tai lievän kognitiivisen vajaatoiminnan vuoksi;
- Muut tapaukset, joissa tutkija ei sovellu osallistumaan tutkimukseen.
- Ne, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: [Aikakehys: Suorita kysely marraskuuhun 2023 mennessä]
|
NRS käyttää 11 pisteen asteikkoa arvioidakseen nykyistä niskakipua ja säteilevää kipua, jossa kipua ei ole ilmaistu numerolla 0 ja pahin kuviteltavissa oleva kipu on 10.
NRS arvioitiin vastaanoton yhteydessä, 2 viikkoa oton, kotiutuksen ja pitkäaikaisen seurannan yhteydessä.
|
[Aikakehys: Suorita kysely marraskuuhun 2023 mennessä]
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EuroQol-5 Dimension (EQ-5D) viisitasoinen versio
Aikaikkuna: [Aikakehys: Suorita kysely marraskuuhun 2023 mennessä]
|
EQ-5D on yleisimmin käytetty menetelmä elämänlaadun epäsuoraan laskemiseen eri näkökulmista.
EQ-5D-5L koostuu viidestä kysymyksestä (liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu, ahdistus/masennus), jotka kysyvät tämänhetkistä terveydentilaa ja vastaa jokaiseen kysymykseen 5 likerillä.
(1 = minulla ei ole ongelmia, 2 = minulla on vähäisiä ongelmia, 3 = minulla on kohtalaisia ongelmia, 4 = minulla on vakavia ongelmia, 5 = en voi noin) Tässä tutkimuksessa validoitu korealainen versio käytetään.
|
[Aikakehys: Suorita kysely marraskuuhun 2023 mennessä]
|
|
Potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC)
Aikaikkuna: [Aikakehys: Suorita kysely marraskuuhun 2023 mennessä]
|
PGIC on indikaattori, joka arvioi potilaiden paranemisen 7 vaiheessa, ja koehenkilö reagoi toiminnallisen rajoituksen paranemisella 7 likert-hoidon jälkeen.
(1 = parantunut paljon, 2 = parantunut paljon, 3 = parantunut vähän, 4 = ei muutosta, 5 = vähän huonompi, 6 = paljon huonompi, 7 = erittäin paljon huonompi).
|
[Aikakehys: Suorita kysely marraskuuhun 2023 mennessä]
|
|
Selkärangan leikkaus
Aikaikkuna: [Aikakehys: Suorita kysely marraskuuhun 2023 mennessä]
|
Toiminnan tila
|
[Aikakehys: Suorita kysely marraskuuhun 2023 mennessä]
|
|
Hoito kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: [Aikakehys: Suorita kysely marraskuuhun 2023 mennessä]
|
Hoitohistoria kotiutuksen jälkeen
|
[Aikakehys: Suorita kysely marraskuuhun 2023 mennessä]
|
|
Tyytyväisyys integratiiviseen korealaisen lääketieteen tutkimukseen
Aikaikkuna: [Aikakehys: Suorita kysely marraskuuhun 2023 mennessä]
|
Integratiivisen korealaisen lääketieteen suosiminen, tyytyväisyys integroivaan korealaiseen lääketieteeseen, kuinka hyödyllistä sairaalahoito on ollut töihin palaamisessa ja arkeen sopeutumisessa.
|
[Aikakehys: Suorita kysely marraskuuhun 2023 mennessä]
|
|
Oswestryn vammaisuusindeksi (ODI)
Aikaikkuna: [Aikakehys: Suorita kysely marraskuuhun 2023 mennessä]
|
ODI on 10 kohdan kyselylomake, joka on kehitetty arvioimaan alaselkäkipujen vamman astetta.
Jokainen esine on jaettu 6 tasoon, ja niistä saa 0-5 pistettä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi vammaisuusaste.
Tutkijat suorittavat validoidun korealaisen NDI-kyselyn
|
[Aikakehys: Suorita kysely marraskuuhun 2023 mennessä]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: In-Hyuk Ha, Dr, Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JS-CT-2023-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .