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Suivi à long terme des patients hospitalisés pour une fracture vertébrale aiguë par compression traités par médecine complémentaire et alternative intégrée : examen rétrospectif des dossiers et enquête

14 mars 2024 mis à jour par: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation

Le but de cette étude est de révéler l'efficacité et l'innocuité de la médecine coréenne intégrative pour les patients hospitalisés atteints de fracture vertébrale aiguë par compression en observant les patients hospitalisés traités avec la médecine coréenne intégrative.

Cette étude est une étude observationnelle rétrospective. Les sujets de l'étude sont des patients diagnostiqués avec une fracture vertébrale aiguë par compression et qui ont été admis dans quatre hôpitaux de médecine coréenne Jaseng (Gangnam, Bucheon, Daejeon et Haeundae) du 2016.04.01 au 2022.06.30.

Les dossiers médicaux des patients sélectionnés seront analysés et des sondages téléphoniques seront menés pour chaque patient. Les questions de l'enquête sont l'échelle de ratinc numérique (NRS), l'indice d'invalidité d'Oswestry (ODI), la qualité de vie et l'impression globale de changement du patient (PGIC), etc.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Gyeonggi Province
      • Bucheon, Gyeonggi Province, Corée, République de, 14598
        • Recrutement
        • Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Recruter des personnes répondant aux critères de sélection et mener un sondage téléphonique.

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients diagnostiqués avec une fracture aiguë par compression des vertèbres thoraciques ou lombaires à partir d'une radiographie EMR ou d'une IRM, d'une imagerie CT (le critère temporel pour diviser les fractures par compression aiguës et chroniques était basé sur 3 mois après le début des symptômes dans le cas de fractures par compression causées par l'ostéoporose , et aigu et chronique ont également été divisés en fonction de 3 mois après le traumatisme.)
  2. Patient hospitalisé plus d'une semaine
  3. Pateints de plus de 19 ans et de moins de 80 ans
  4. Patients ayant accepté de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  1. Où la fracture vertébrale n'est pas un corps vertébral, mais une saillie transversale, une saillie polaire, etc.
  2. Autres affections chroniques susceptibles d'interférer avec l'interprétation des effets ou des résultats du traitement : maladie cardiovasculaire, maladie rénale, neuropathie diabétique, démence, épilepsie, etc.
  3. Si la cause de la douleur est due à une maladie des tissus mous, pas à la colonne vertébrale : tumeur, fibromyalgie, polyarthrite rhumatoïde, goutte, etc.
  4. une personne atteinte d'une maladie congénitale de la colonne vertébrale
  5. Pour les patients dans les 3 mois suivant la chirurgie de la colonne vertébrale
  6. Une personne incapable de communiquer normalement en raison d'une démence ou d'une déficience cognitive légère ;
  7. Autres cas où le chercheur n'est pas apte à participer à l'étude.
  8. Ceux qui n'acceptent pas de participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de notation numérique (NRS)
Délai: [Période : terminer l'enquête d'ici novembre 2023]
Le NRS utilise une échelle de 11 points pour évaluer la douleur cervicale actuelle et la douleur irradiante lorsqu'aucune douleur n'est indiquée par « 0 » et la pire douleur imaginable par « 10 ». Le NRS a été évalué à l'admission, 2 semaines après l'admission, la sortie et le suivi à long terme.
[Période : terminer l'enquête d'ici novembre 2023]

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La version à cinq niveaux d'EuroQol-5 Dimension (EQ-5D)
Délai: [Période : terminer l'enquête d'ici novembre 2023]
L'EQ-5D est le plus largement utilisé comme méthode de calcul indirect de la qualité de vie sous divers aspects. L'EQ-5D-5L se compose de 5 questions (mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur, anxiété/dépression) qui interrogent sur l'état de santé actuel et répondent à chaque question avec 5 likert. (1=Je n'ai aucun problème à propos de, 2=J'ai de légers problèmes à propos de, 3=J'ai des problèmes modérés à propos de, 4=J'ai de graves problèmes à propos de, 5=Je ne peux pas à propos de) Dans cette étude, la version coréenne du questionnaire validé sera utilisé.
[Période : terminer l'enquête d'ici novembre 2023]
Impression globale de changement du patient (PGIC)
Délai: [Période : terminer l'enquête d'ici novembre 2023]
Le PGIC est un indicateur qui évalue l'amélioration des patients en 7 étapes, et le sujet répond par une amélioration de la limitation fonctionnelle après un traitement avec 7 likert. (1=très nettement amélioré, 2=beaucoup amélioré, 3=peu amélioré, 4=pas de changement, 5=peu ​​pire, 6=bien pire, 7=très bien pire).
[Période : terminer l'enquête d'ici novembre 2023]
Opération de la colonne vertébrale
Délai: [Période : terminer l'enquête d'ici novembre 2023]
État de fonctionnement
[Période : terminer l'enquête d'ici novembre 2023]
Enquête sur le traitement après la sortie
Délai: [Période : terminer l'enquête d'ici novembre 2023]
Antécédents de traitement après la sortie
[Période : terminer l'enquête d'ici novembre 2023]
Satisfaction à l'égard de l'enquête sur la médecine coréenne intégrative
Délai: [Période : terminer l'enquête d'ici novembre 2023]
Préférence pour la médecine coréenne intégrative, satisfaction à l'égard de la médecine coréenne intégrative, Quelle a été l'utilité de l'hospitalisation pour retourner au travail et s'adapter à la vie quotidienne.
[Période : terminer l'enquête d'ici novembre 2023]
Indice d'invalidité d'Oswestry (ODI)
Délai: [Délai : terminer l'enquête d'ici novembre 2023]
ODI est un questionnaire en 10 éléments développé pour évaluer le degré d'invalidité lié aux douleurs lombaires. Chaque élément est divisé en 6 niveaux et 0 à 5 points sont attribués. Plus le score est élevé, plus le degré d’invalidité est élevé. Les enquêteurs mèneront un questionnaire NDI coréen validé
[Délai : terminer l'enquête d'ici novembre 2023]

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: In-Hyuk Ha, Dr, Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

20 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2023

Première publication (Réel)

22 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • JS-CT-2023-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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