통합 보완 및 대체 의학으로 치료받은 급성 척추 압박 골절 입원 환자의 장기 추적: 후향적 차트 검토 및 설문 조사
2026년 3월 3일 업데이트: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation
본 연구의 목적은 급성 척추 압박 골절 입원 환자에 대한 통합한의학 치료의 효과와 안전성을 한방통합의학으로 치료받는 입원환자를 관찰하여 밝히는 것이다.
이 연구는 후향적 관찰 연구입니다. 연구 대상자는 급성 척추 압박 골절 진단을 받고 2016.04.01~2022.06.30 자생한방병원 4곳(강남, 부천, 대전, 해운대)에 입원한 환자이다.
선별된 환자의 의료 기록을 분석하고 각 환자에 대해 전화 설문 조사를 실시합니다. 설문 문항은 NRS(Numeric Ratinc Scale), ODI(Oswestry Disability Index), 삶의 질, PGIC(Patient Global Impression of Change) 등입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gyeonggi Province
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Bucheon-si, Gyeonggi Province, 대한민국, 14598
- Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
선정 기준에 부합하는 사람을 모집하고 전화 설문 조사를 실시합니다.
설명
포함 기준:
- EMR X-ray 또는 MRI, CT 영상에서 흉추 또는 요추의 급성 압박 골절'로 진단된 환자(급성 및 만성 압박 골절을 구분하는 시간적 기준은 골다공증에 의한 압박 골절의 경우 증상이 시작된 후 3개월을 기준 , 급성과 만성도 외상 후 3개월을 기준으로 구분하였다.)
- 일주일 이상 입원한 환자
- 만 19세 이상 만 80세 미만 특허
- 연구 참여에 동의한 환자
제외 기준:
- 척추골절이 척추체가 아닌 횡돌기, 극돌기 등인 경우
- 치료 효과 또는 결과의 해석을 방해할 수 있는 기타 만성 질환: 심혈관 질환, 신장 질환, 당뇨병성 신경병증, 치매, 간질 등
- 통증의 원인이 척추가 아닌 연조직 질환인 경우 : 종양, 섬유근육통, 류마티스관절염, 통풍 등
- 선천성 척추 장애가 있는 사람
- 척추 수술 후 3개월 이내 환자
- 치매 또는 경도인지장애로 정상적인 의사소통이 불가능한 사람
- 기타 연구자가 연구 참여에 적합하지 않은 경우.
- 연구 참여에 동의하지 않는 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NRS(숫자 등급 척도)
기간: [기간: 2023년 11월까지 조사 완료]
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NRS는 11점 척도를 사용하여 현재의 목 통증과 방사통을 평가하는데 통증이 없는 경우를 '0'으로, 상상할 수 있는 최악의 통증을 '10'으로 표시한다.
NRS는 입원, 입원 2주 후, 퇴원 및 장기 추적 관찰에서 평가되었습니다.
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[기간: 2023년 11월까지 조사 완료]
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EuroQol-5 Dimension(EQ-5D)의 5단계 버전
기간: [기간: 2023년 11월까지 조사 완료]
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EQ-5D는 다양한 측면에서 삶의 질을 간접적으로 산출하는 방법으로 가장 널리 사용되고 있다.
EQ-5D-5L은 현재 건강 상태를 묻는 5개의 질문(이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증, 불안/우울증)으로 구성되어 있으며 각 질문에 5개의 리커트로 답변합니다.
(1=문제가 없다, 2=약간 문제가 있다, 3=중간 문제가 있다, 4=심각한 문제가 있다, 5=불가능하다) 사용하게 될 것이다.
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[기간: 2023년 11월까지 조사 완료]
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PGIC(환자 전체 변화에 대한 인상)
기간: [기간: 2023년 11월까지 조사 완료]
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PGIC는 환자의 호전 정도를 7단계로 평가하는 지표로 피험자는 7 리커트로 치료 후 기능 제한의 호전으로 반응한다.
(1=매우 많이 개선됨, 2=많이 개선됨, 3=약간 개선됨, 4=변화 없음, 5=약간 악화됨, 6=매우 악화됨, 7=매우 많이 악화됨).
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[기간: 2023년 11월까지 조사 완료]
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척추 수술
기간: [기간: 2023년 11월까지 조사 완료]
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운영현황
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[기간: 2023년 11월까지 조사 완료]
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퇴원 후 치료
기간: [기간: 2023년 11월까지 조사 완료]
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퇴원 후 치료 이력
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[기간: 2023년 11월까지 조사 완료]
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한의학 통합조사 만족도
기간: [기간: 2023년 11월까지 조사 완료]
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통합한의학에 대한 선호도, 통합한의학에 대한 만족도, 입원이 직장복귀 및 일상생활 적응에 얼마나 도움이 되었는지.
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[기간: 2023년 11월까지 조사 완료]
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오스웨스트리 장애지수(ODI)
기간: [기간 : 2023년 11월까지 설문조사 완료]
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ODI는 허리 통증에 대한 장애 정도를 평가하기 위해 개발된 10개 항목의 설문지입니다.
각 항목은 6단계로 나누어지며, 0~5점을 부여한다.
점수가 높을수록 장애 정도가 높은 것입니다.
조사관은 검증된 한국어 NDI 설문지를 실시합니다.
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[기간 : 2023년 11월까지 설문조사 완료]
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: In-Hyuk Ha, Dr, Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 20일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 20일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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