Dlouhodobé sledování akutních vertebrálních kompresních zlomenin hospitalizovaných pacientů léčených integrovanou komplementární a alternativní medicínou: Retrospektivní přehled a průzkum grafu
3. března 2026 aktualizováno: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation
Účelem této studie je odhalit účinnost a bezpečnost integrativní korejské medicíny u pacientů s akutní kompresní zlomeninou obratlů prostřednictvím pozorování pacientů léčených integrativní korejskou medicínou.
Tato studie je retrospektivní observační studií. Předměty studie jsou pacienti s diagnózou akutní kompresní zlomeniny obratlů a kteří byli přijati do čtyř Jaseng Hospital korejské medicíny (Gangnam, Bucheon, Daejeon a Haeundae) na období 2016.04.01-2022.06.30.
U vybraných pacientů budou analyzovány lékařské záznamy a u každého pacienta budou provedeny telefonické průzkumy. Otázky průzkumu jsou Numeric Rainc scale (NRS), Oswestry Disability Index (ODI), kvalita života a Patient Global Impression of Change (PGIC) atd.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
70
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gyeonggi Province
-
Bucheon-si, Gyeonggi Province, Jižní Korea, 14598
- Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Najměte lidi, kteří splňují kritéria výběru, a proveďte telefonický průzkum.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou akutní kompresní fraktury hrudních nebo bederních obratlů z EMR rentgenu nebo MRI, CT zobrazení (časové kritérium pro rozdělení akutních a chronických kompresních zlomenin bylo založeno na 3 měsících od začátku příznaků v případě kompresních zlomenin způsobených osteoporózou a akutní a chronické byly také rozděleny na základě 3 měsíců po traumatu.)
- Pacient hospitalizován déle než týden
- Pateintové starší 19 let a mladší 80 let
- Pacienti, kteří souhlasili s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Kde zlomenina obratle není tělem obratle, ale příčným výběžkem, polárním výběžkem atd.
- Další chronické stavy, které mohou narušovat interpretaci účinků nebo výsledků léčby: kardiovaskulární onemocnění, onemocnění ledvin, diabetická neuropatie, demence, epilepsie atd.
- Pokud je příčinou bolesti onemocnění měkkých tkání, nikoli páteř: nádor, fibromyalgie, revmatoidní artritida, dna atd.
- člověk s vrozenou poruchou páteře
- Pro pacienty do 3 měsíců po operaci páteře
- Osoba, která není schopna normálně komunikovat v důsledku demence nebo mírné kognitivní poruchy;
- Jiné případy, kdy výzkumník není vhodný pro účast ve studii.
- Ti, kteří nesouhlasí s účastí ve studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice hodnocení (NRS)
Časové okno: [Časový rámec: Dokončete průzkum do listopadu 2023]
|
NRS používá 11bodovou stupnici k hodnocení aktuální bolesti krku a vyzařující bolesti, kde žádná bolest není označena „0“ a nejhorší bolest, kterou si lze představit, „10“.
NRS byla hodnocena při přijetí, 2 týdny po přijetí, propuštění a dlouhodobém sledování.
|
[Časový rámec: Dokončete průzkum do listopadu 2023]
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pětiúrovňová verze EuroQol-5 Dimension (EQ-5D)
Časové okno: [Časový rámec: Dokončete průzkum do listopadu 2023]
|
EQ-5D se nejvíce používá jako metoda nepřímého výpočtu kvality života z různých aspektů.
EQ-5D-5L se skládá z 5 otázek (mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest, úzkost/deprese), které se ptají na aktuální zdravotní stav, a na každou otázku odpovídá 5 lajky.
(1=nemám žádné problémy, 2=mám lehké problémy, 3=mám středně těžké problémy, 4=mám vážné problémy, 5=nejsem schopen) V této studii je validovaný dotazník v korejské verzi bude použito.
|
[Časový rámec: Dokončete průzkum do listopadu 2023]
|
|
Globální dojem změny pacienta (PGIC)
Časové okno: [Časový rámec: Dokončete průzkum do listopadu 2023]
|
PGIC je indikátor, který hodnotí zlepšení pacientů v 7 krocích a subjekt reaguje zlepšením funkčního omezení po léčbě 7 likert.
(1=velmi se zlepšilo, 2=velmi se zlepšilo, 3=minimálně se zlepšilo, 4=žádná změna, 5=minimálně zhoršilo, 6=mnohem zhoršilo, 7=velmi výrazně zhoršilo).
|
[Časový rámec: Dokončete průzkum do listopadu 2023]
|
|
Operace páteře
Časové okno: [Časový rámec: Dokončete průzkum do listopadu 2023]
|
Stav provozu
|
[Časový rámec: Dokončete průzkum do listopadu 2023]
|
|
Léčba po propouštěcím vyšetření
Časové okno: [Časový rámec: Dokončete průzkum do listopadu 2023]
|
Historie léčby po propuštění
|
[Časový rámec: Dokončete průzkum do listopadu 2023]
|
|
Spokojenost s průzkumem integrativní korejské medicíny
Časové okno: [Časový rámec: Dokončete průzkum do listopadu 2023]
|
Preference integrativní korejské medicíny, spokojenost s integrativní korejskou medicínou, Jak užitečná byla hospitalizace pro návrat do práce a přizpůsobení se každodennímu životu.
|
[Časový rámec: Dokončete průzkum do listopadu 2023]
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Časové okno: [Časový rámec: Dokončete průzkum do listopadu 2023]
|
ODI je 10-položkový dotazník vyvinutý k vyhodnocení stupně postižení pro bolesti dolní části zad.
Každá položka je rozdělena do 6 úrovní a uděluje se 0 až 5 bodů.
Čím vyšší skóre, tím vyšší stupeň postižení.
Vyšetřovatelé provedou validovaný korejský dotazník NDI
|
[Časový rámec: Dokončete průzkum do listopadu 2023]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: In-Hyuk Ha, Dr, Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
20. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
20. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
22. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JS-CT-2023-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .