Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langtidsopfølgning af akut vertebral kompressionsfraktur indlagte patienter behandlet med integreret komplementær og alternativ medicin: En retrospektiv diagramgennemgang og undersøgelse

3. marts 2026 opdateret af: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation

Formålet med denne undersøgelse er at afsløre effektiviteten og sikkerheden af ​​integrativ koreansk medicin til akut vertebral kompressionsfraktur indlagte patienter ved at observere indlagte patienter behandlet med integrativ koreansk medicin.

Denne undersøgelse er en retrospektiv observationsundersøgelse. Forsøgspersonerne er patienter diagnosticeret med akut vertebral kompressionsfraktur, og som har været indlagt på fire Jaseng Hospital for koreansk medicin (Gangnam, Bucheon, Daejeon og Haeundae) i 2016.04.01-2022.06.30.

Lægejournaler for udvalgte patienter vil blive analyseret, og der vil blive gennemført telefonundersøgelser for hver patient. Spørgsmålene i undersøgelsen er Numeric ratinc scale (NRS), Oswestry Disability Index (ODI), livskvalitet og Patient Global Impression of Change (PGIC) osv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sydkorea
    • Gyeonggi Province
      • Bucheon-si, Gyeonggi Province, Sydkorea, 14598
        • Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Rekrutter personer, der opfylder udvælgelseskriterierne, og lav en telefonundersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter diagnosticeret med akut kompressionsfraktur' af thorax- eller lændehvirvler fra EMR-røntgen eller MR, CT-billeddannelse (Det tidsmæssige kriterium for opdeling af akutte og kroniske kompressionsfrakturer var baseret på 3 måneder efter symptomer begyndte i tilfælde af kompressionsfrakturer forårsaget af osteoporose , og akut og kronisk blev også opdelt baseret på 3 måneder efter traumer.)
  2. Patient indlagt i mere end en uge
  3. Patenter over 19 år og under 80 år
  4. Patienter, der har sagt ja til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  1. Hvor hvirvelbruddet ikke er et hvirvellegeme, men et tværgående fremspring, et polarfremspring mv.
  2. Andre kroniske tilstande, der kan forstyrre fortolkningen af ​​behandlingseffekter eller -resultater: hjerte-kar-sygdom, nyresygdom, diabetisk neuropati, demens, epilepsi osv.
  3. Hvis årsagen til smerte skyldes bløddelssygdom, ikke rygsøjlen: tumor, fibromyalgi, leddegigt, gigt mv.
  4. en person med en medfødt rygmarvslidelse
  5. Til patienter inden for 3 måneder efter rygkirurgi
  6. En person, der ikke er i stand til at kommunikere normalt på grund af demens eller let kognitiv svækkelse;
  7. Andre tilfælde, hvor forskeren ikke er egnet til at deltage i undersøgelsen.
  8. Dem, der ikke accepterer at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: [Tidsramme: Afslut undersøgelsen inden november 2023]
NRS bruger en 11-punkts skala til at evaluere aktuelle nakkesmerter og udstrålende smerter, hvor ingen smerte er angivet med '0', og den værst tænkelige smerte med '10'. NRS blev vurderet ved indlæggelse, 2 uger efter indlæggelse, udskrivelse og langtidsopfølgning.
[Tidsramme: Afslut undersøgelsen inden november 2023]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den fem-niveau version af EuroQol-5 Dimension (EQ-5D)
Tidsramme: [Tidsramme: Afslut undersøgelsen inden november 2023]
EQ-5D er mest udbredt som en metode til indirekte at beregne livskvalitet ud fra forskellige aspekter. EQ-5D-5L består af 5 spørgsmål (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter, angst/depression), der spørger om den aktuelle helbredstilstand, og besvarer hvert spørgsmål med 5 likert. (1=Jeg har ingen problemer med, 2=Jeg har små problemer med, 3=Jeg har moderate problemer med, 4=Jeg har alvorlige problemer med, 5=Jeg er ikke i stand til at ca. vil blive brugt.
[Tidsramme: Afslut undersøgelsen inden november 2023]
Patient Global Impression of Change (PGIC)
Tidsramme: [Tidsramme: Afslut undersøgelsen inden november 2023]
PGIC er en indikator, der evaluerer forbedringen af ​​patienter i 7 trin, og forsøgspersonen reagerer med forbedring af funktionsbegrænsning efter behandling med 7 likert. (1=meget forbedret, 2=meget forbedret, 3=minimalt forbedret, 4=ingen ændring, 5=minimalt dårligere, 6=meget dårligere, 7=meget værre).
[Tidsramme: Afslut undersøgelsen inden november 2023]
Rygsøjleoperation
Tidsramme: [Tidsramme: Afslut undersøgelsen inden november 2023]
Driftsstatus
[Tidsramme: Afslut undersøgelsen inden november 2023]
Behandling efter udskrivningsundersøgelse
Tidsramme: [Tidsramme: Afslut undersøgelsen inden november 2023]
Behandlingshistorie efter udskrivelse
[Tidsramme: Afslut undersøgelsen inden november 2023]
Tilfredshed med integrativ koreansk medicinundersøgelse
Tidsramme: [Tidsramme: Afslut undersøgelsen inden november 2023]
Præference for integrativ koreansk medicin, tilfredshed med integrativ koreansk medicin, hvor hjælpsom indlæggelse har været for at vende tilbage til arbejdet og tilpasse sig dagligdagen.
[Tidsramme: Afslut undersøgelsen inden november 2023]
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: [Tidsramme: Afslut undersøgelsen inden november 2023]
ODI er et spørgeskema på 10 punkter, der er udviklet til at evaluere graden af ​​invaliditet for lændesmerter. Hver genstand er opdelt i 6 niveauer, og der gives 0 til 5 point. Jo højere score, jo højere grad af invaliditet. Efterforskerne vil udføre et valideret koreansk NDI-spørgeskema
[Tidsramme: Afslut undersøgelsen inden november 2023]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jaseng Medical Foundation

Efterforskere

  • Studiestol: In-Hyuk Ha, Dr, Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JS-CT-2023-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vertebral kompressionsbrud

Kliniske forsøg med Phoen undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner