Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Integrált kiegészítő és alternatív gyógyászattal kezelt akut csigolya-kompressziós töréses fekvőbetegek hosszú távú nyomon követése: Retrospektív diagram áttekintése és felmérése

2026. március 3. frissítette: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja az integrált koreai gyógyászat hatékonyságát és biztonságosságát akut csigolya-kompressziós töréssel járó fekvőbetegeknél az integrált koreai gyógyászattal kezelt fekvőbetegek megfigyelésével.

Ez a tanulmány egy retrospektív megfigyeléses vizsgálat. A vizsgálat alanyai akut csigolya-kompressziós töréssel diagnosztizált betegek, akiket 2016. 04. 01. és 2022. június 30. között négy koreai Jaseng Kórházba (Gangnam, Bucheon, Daejeon és Haeundae) vettek fel.

A kiválasztott betegek orvosi feljegyzéseit elemzik, és telefonos felméréseket végeznek minden betegnél. A felmérés kérdései a következők: Numerikus ratinc skála (NRS), Oswestry Fogyatékossági Index (ODI), életminőség és Beteg globális benyomása a változásról (PGIC) stb.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

70

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Gyeonggi Province
      • Bucheon-si, Gyeonggi Province, Dél -Korea, 14598
        • Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Toborozzon olyan embereket, akik megfelelnek a kiválasztási kritériumoknak, és végezzenek telefonos felmérést.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. EMR röntgen vagy MRI, CT képalkotás alapján mellkasi vagy ágyéki csigolya akut kompressziós törésével diagnosztizált betegek (Az akut és krónikus kompressziós törések felosztásának időbeli kritériuma a tünetek megjelenését követő 3 hónapon alapult osteoporosis okozta kompressziós törések esetén , valamint az akut és krónikus a traumát követő 3 hónap alapján is felosztották.)
  2. A beteg több mint egy hétig kórházban volt
  3. 19 év feletti és 80 év alatti festékek
  4. Azok a betegek, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  1. Ahol a csigolyatörés nem csigolyatest, hanem keresztirányú kitüremkedés, sarki kitüremkedés stb.
  2. Egyéb krónikus állapotok, amelyek befolyásolhatják a kezelés hatásának vagy kimenetelének értelmezését: szív- és érrendszeri betegségek, vesebetegség, diabéteszes neuropátia, demencia, epilepszia stb.
  3. Ha a fájdalom oka a lágyrészek betegsége, nem a gerinc: daganat, fibromyalgia, reumás ízületi gyulladás, köszvény stb.
  4. veleszületett gerincbetegségben szenvedő személy
  5. A gerincműtétet követő 3 hónapon belüli betegek számára
  6. Olyan személy, aki demencia vagy enyhe kognitív károsodás miatt nem tud normálisan kommunikálni;
  7. Egyéb esetek, amikor a kutató nem alkalmas a vizsgálatban való részvételre.
  8. Akik nem járulnak hozzá a vizsgálatban való részvételhez.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Numerikus besorolási skála (NRS)
Időkeret: [Időkeret: A felmérés befejezése 2023 novemberéig]
Az NRS egy 11 pontos skálát használ az aktuális nyaki fájdalom és a kisugárzó fájdalom értékelésére, ahol a fájdalom hiányát „0”, az elképzelhető legrosszabb fájdalmat pedig „10” jelzi. Az NRS-t a felvételkor, 2 héttel a felvétel után értékelték, az elbocsátást és a hosszú távú nyomon követést.
[Időkeret: A felmérés befejezése 2023 novemberéig]

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az EuroQol-5 Dimension ötszintű változata (EQ-5D)
Időkeret: [Időkeret: A felmérés befejezése 2023 novemberéig]
Az EQ-5D-t legszélesebb körben használják az életminőség különböző szempontok szerinti közvetett kiszámítására. Az EQ-5D-5L 5 kérdésből áll (mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom, szorongás/depresszió), amelyek az aktuális egészségi állapotra kérdeznek, és minden kérdésre 5 like-tel válaszol. (1=nincs problémám, 2=enyhe problémáim vannak, 3=közepes problémáim vannak, 4=súlyos problémáim vannak, 5=nem tudok kb.) Ebben a tanulmányban a hitelesített koreai verziójú kérdőív használva lesz.
[Időkeret: A felmérés befejezése 2023 novemberéig]
Beteg globális benyomása a változásról (PGIC)
Időkeret: [Időkeret: A felmérés befejezése 2023 novemberéig]
A PGIC egy olyan mutató, amely 7 lépésben értékeli a betegek állapotának javulását, és az alany a funkcionális korlátozottság javulásával reagál a 7 likert kezelés után. (1 = nagyon sokat javult, 2 = sokat javult, 3 = minimálisan javult, 4 = nincs változás, 5 = minimálisan rosszabb, 6 = sokkal rosszabb, 7 = nagyon sokkal rosszabb).
[Időkeret: A felmérés befejezése 2023 novemberéig]
Gerincműtét
Időkeret: [Időkeret: A felmérés befejezése 2023 novemberéig]
Működési állapot
[Időkeret: A felmérés befejezése 2023 novemberéig]
Kezelés elbocsátási felmérés után
Időkeret: [Időkeret: A felmérés befejezése 2023 novemberéig]
Az elbocsátás utáni kezelési előzmények
[Időkeret: A felmérés befejezése 2023 novemberéig]
Elégedettség az integrált koreai orvostudományi felméréssel
Időkeret: [Időkeret: A felmérés befejezése 2023 novemberéig]
Az integratív koreai orvoslás előnyben részesítése, elégedettség az integráló koreai gyógyászattal, Mennyire hasznos volt a kórházi kezelés a munkába való visszatéréshez és a mindennapi élethez való alkalmazkodáshoz.
[Időkeret: A felmérés befejezése 2023 novemberéig]
Oswestry rokkantsági index (ODI)
Időkeret: [Időkeret: A felmérés befejezése 2023 novemberéig]
Az ODI egy 10 tételből álló kérdőív, amelyet a derékfájás fogyatékossági fokának értékelésére fejlesztettek ki. Minden elem 6 szintre van osztva, és 0-5 pont jár. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a fogyatékosság foka. A nyomozók hitelesített koreai NDI kérdőívet készítenek
[Időkeret: A felmérés befejezése 2023 novemberéig]

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: In-Hyuk Ha, Dr, Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. február 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. február 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 13.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • JS-CT-2023-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel