レーザーによる内視鏡的前立腺腺腫核出術を受けた患者における早期在宅復帰ケア経路の評価 (PRECODOM)
前立腺腺腫の管理には、必要に応じて外科的治療が含まれます。内視鏡による切除または蒸散、または非常に大きな前立腺の場合には開腹手術による切除です。 レーザー技術は前立腺腺腫の根治的治療法です。 レーザーによる前立腺核出内視鏡検査の場合、最短の入院期間は 48 時間と推定されます。
Union Clinique は、入院期間を 24 時間 (1 泊入院) に短縮する改善されたリハビリテーション ケア経路を開発しました。 このケア経路には、ケアの主体として患者が関与しますが、医療専門家、特に看護師も関与します。
この研究は、Union Clinique によって開発されたモデルは他の医療施設にも応用でき、看護師の監督下で自宅に戻ることで、患者の重篤な合併症のリスクを高めることなく入院期間を短縮できるという仮説に基づいています。
調査の概要
詳細な説明
前立腺腺腫の管理には、最初の薬物治療と、必要に応じて外科的治療（前立腺が非常に大きい場合は内視鏡による切除または蒸散、または開腹手術）が含まれます。 レーザー技術は前立腺腺腫の根治的治療法です。 その目的は、患者の生活の質と排尿を改善するために、腺腫の内視鏡的切除（アブレーション）を行うことです。 レーザーエネルギーは、内視鏡制御下のガイドファイバーによって、腺腫と接触している尿道管を通って伝達されます。 ジェネレーター結晶の性質に応じて、切断および組織焼灼の特異性を高めるために、グリーンライト レーザー、ホルミウム レーザー、ツリウム レーザーなど、いくつかのレーザー ビームの波長が使用されます。
レーザーによる前立腺摘出内視鏡検査の場合、最短の入院期間は 48 時間と推定されます。 Union Clinique は、入院期間を 24 時間 (1 泊入院) に短縮する改善されたリハビリテーション ケア経路を開発しました。 このケア経路には、ケアの主体として患者が関与しますが、介入前およびクリニックを退院する際に患者のケアを調整する医療専門家、特に看護師も関与します。
この研究は、Union Clinique によって開発されたモデルは他の医療機関にも応用可能であり、医療専門家、特に看護師の監督下で自宅に戻ることで、患者の重篤な合併症のリスクを高めることなく入院期間を短縮できるという仮説に基づいています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Philippe ROUVELLAT, MD
- 電話番号：+ 33 5 61 37 82 93
- メール：r.rouvellat.union@gmail.com
研究場所
-
-
-
Saint-Jean、フランス、31240
- 募集
- Clinique de l'Union
-
コンタクト：
- Philippe ROUVELLAT, MD
- 電話番号：+33561378293
- メール：r.rouvellat.union@gmail.com
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- レーザーによる内視鏡的前立腺腺腫核出術を予定している患者
- 症候性の前立腺肥大症を患っており、医学的治療および/または治療に抵抗性の患者
- 慢性的な尿閉および/またはを合併する前立腺肥大症の患者
- 前立腺炎および/またはを合併した前立腺肥大症の患者
- 症候性前立腺肥大症患者
除外基準:
- 看護師の連携によるケア範囲を超えた患者の生活
- 寝たきり患者またはWHOの臨床症状>2
- ヘパリンによる自宅での中断または中継ができない治療的な抗凝固療法を必要とする患者
- 二重抗血小板凝集があり中断できない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：早期原点復帰アーム
看護師は、介入前と患者がクリニックを離れるときに患者のケアを調整します。
|
患者は介入と退院の前後に看護師によってサポートされます
|
|
介入なし：標準治療アーム
患者は介入および退院の前後にいかなるサポートも受けられない
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
再入院・入院延長率
時間枠：2週間
|
再入院および/または入院延長の割合
|
2週間
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Philippe ROUVELLAT, MD、GCS RAMSAY SANTE
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2023-A00283-42
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。